RIJKSINSTITUUT VOOR ZIEKTE- EN INVALIDITEITSVERZEKERING. Dienst Geneeskundige Verzorging VERZEKERINGSCOMITE. Nota CGV 2018/239 Brussel,

Transcriptie

1 RIJKSINSTITUUT VOOR ZIEKTE- EN INVALIDITEITSVERZEKERING Openbare instelling opgericht bij de wet van 9 augustus 1963 Tervurenlaan Brussel Dienst Geneeskundige Verzorging VERZEKERINGSCOMITE Nota CGV 2018/239 Brussel, BETREFT: Plan egezondheid Actiepunt 4 («elektronisch voorschrift») uitvoering: Verplicht elektronisch voorschrijven van geneesmiddelen voor ambulante patiënten datum van inwerking treden INHOUD: Reglementaire aanpassingen en nieuwe datum van in werking treden De wet diverse bepalingen N 5 voorziet in het verplicht elektronisch voorschrijven van geneesmiddelen voor ambulante patiënten. Deze wet kreeg op 18 oktober 2018 een gunstige tweede stemming in de Kamer. De publicatieprocedure wordt opgestart. De verplichting wordt voorzien via een nieuwe autonome bepaling in de wet diverse bepalingen N 5 en een uitvoeringsbesluit legt de datum van inwerking treden vast. De nieuwe datum van in werking treden is 1 januari Bijlage 1: nieuwe autonome bepaling in de wet diverse bepalingen N 5 (ter informatie) Bijlage 2: ontwerp van uitvoeringsbesluit Tijdens de Medicomut vergadering van 22 oktober 2018 werd door sommige leden gesuggereerd om deze verplichting te laten samenvallen met het verplicht egmd gebruik. Opmerking: Het uitvoeringsbesluit voorziet ook in een datum voor het in werking treden van het verplicht gebruik van de SAM gegevens in het kader van het elektronisch voorschrift. SAM werd ondertussen aangevuld met de terugbetalingsgegevens, de prijzen van niet-vergoedbare geneesmiddelen, de identificatiegegevens van de grondstoffen en formules voor magistrale bereidingen en de identificatiegegevens van de gezondheidsproducten voor humaan gebruik. De dienst voorziet in oktober 2018 een communicatie hierover naar de softwareleveranciers en meent dat de datum van 1 januari 2020 voldoende tijd laat voor deze overschakeling, die onderdeel uitmaakt van een globaal stappenplan voor de evolutie van de bestaande diensten rond geneesmiddelen (voorschrift, medicatieschema, hoofdstuk IV) in functie van SAM v2, dat momenteel besproken wordt met de vertegenwoordigers van de softwareleveranciers. Herinnering: Op 4 december 2017 (nota CGV 2017_370add) keurde het Verzekeringscomité van 13 november 2017 de volgende principes goed: 1. Met ingang van 1 juni 2018 wordt het elektronisch voorschrijven van geneesmiddelen (voorgeschreven op merknaam, stofnaam of onder de vorm van een magistrale bereiding, ongeacht of ze vergoedbaar zijn of niet) voor huisartsen, specialisten, tandartsen en vroedvrouwen verplicht voor de ambulante voorschriften, behoudens de volgende uitzonderingen:

2 a) Deze verplichting geldt niet voor de voorschrijvers die de leeftijd van 62 jaar hebben bereikt op datum van 1 juni b) De verplichting is niet van toepassing voor voorschriften opgesteld naar aanleiding van een bezoek aan de patiënt aan huis of in een instelling, ongeacht de leeftijd van de voorschrijver. Een noodprotocol zal duidelijk de voorwaarden en situaties beschrijven waarin men omwille van overmacht terug kan vallen op het papieren voorschrift. Vóór 1 juni 2018 wordt de internetapplicatie Paris ter beschikking gesteld zonder de verplichting om een ehealth-certificaat te installeren op de PC of laptop van de voorschrijver. 2. Vanaf medio 2019 is het mogelijk om in alle apotheken geneesmiddelen af te halen zonder dat hierbij nog een papieren bewijs van elektronisch voorschrift vereist is. Op dat ogenblik zal de patiënt in staat zijn om de openstaande voorschriften elektronisch te consulteren via een toepassing of in de apotheek. De apotheker zal op een gebruiksvriendelijke manier toegang hebben tot de openstaande voorschriften op basis van het identificatienummer van de sociale zekerheid (INSZ) van een patiënt en de voorschriften kunnen uitvoeren die de patiënt aanduidt. De toegang tot de openstaande voorschriften van een patiënt wordt gelogd. De concrete modaliteiten hiervan zullen vastgesteld in overleg met alle betrokkenen. Tevens zal op dat ogenblik het mobiel voorschrijven van geneesmiddelen worden ingevoerd. 3. Eind 2019 wordt de situatie geëvalueerd. Ontwerp van noodprotocol Het ontwerp van noodprotocol (bijlage 3) beschrijft de situaties en voorwaarden waarin men omwille van overmacht terug kan vallen op het papieren voorschrift. Communicatieplan Zie bijlage 4 (bijgewerkte versie) Stand van zaken per type voorschrijver Zie bijlage 5 (ter informatie) Motivering : Uitvoering van het actiepunt 4 ( Elektronisch voorschrift ) van het Plan egezondheid BUDGETTAIRE WEERSLAG : Nihil. ADMINISTRATIEVE WEERSLAG : 1 Publicatie wet en uitvoeringsbesluit

3 2 Communicatieplan PROCEDURE : Wettelijke basis: nieuwe autonome bepaling in de wet diverse bepalingen N 5 (verplichting) nieuw uitvoeringsbesluit (datum van in werking treden) verordening van 19 december 2016 betreffende het elektronisch voorschrift OPDRACHT VAN HET VERZEKERINGSCOMITE : Het Verzekeringscomité wordt verzocht: 1 een advies te geven over het ontwerp van uitvoeringsbesluit en te beslissen het ontwerp van besluit over te maken aan de toeziende Minister; 2 kennis te nemen van het noodprotocol, het verdere communicatieplan en de stand van zaken met betrekking tot het elektronisch voorschrijven van geneesmiddelen. TREFWOORDEN Voorschrijvers

4 Bijlage 1: Nieuwe autonome bepaling in de wet diverse bepalingen N 5 (ter informatie) Hoofdstuk 13 Verplicht elektronisch voorschrift Art. 70. De Koning bepaalt, bij een besluit vastgelegd na overleg in de Ministerraad, de datum vanaf wanneer het elektronisch voorschrift van geneesmiddelen verplicht is. Deze datum kan verschillend zijn volgens de categorie van voorschrijvers. De Koning kan, bij een besluit vastgesteld na overleg in de Ministerraad, eveneens voorzien in uitzonderingen op deze verplichting en praktische modaliteiten met betrekking tot het verplicht gebruik van een gevalideerde authentieke bron van geneesmiddelen in het kader van het elektronisch voorschrift.

5 Bijlage 2: Ontwerp van uitvoeringsbesluit ROYAUME DE BELGIQUE SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE KONINKRIJK BELGIE FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID Arrêté royal sur l utilisation obligatoire de la prescription électronique de médicament pour des patients ambulants PHILIPPE, Roi des Belges, - Koninklijk besluit betreffende het verplicht gebruik van het elektronisch voorschrift van geneesmiddelen voor ambulante patiënten FILIP, Koning der Belgen, A tous, présents et à venir, Salut. Vu la loi portant des dispositions diverses en matière de santé du..., l article 70 ; Vu l avis du Comité de l assurance donné le 24 octobre 2018; Vu l'avis de l'inspecteur des Finances, donné le ; Vu l'accord du Ministre du Budget, donné le ; Vu l'avis du Conseil d'etat, donné le, en application de l'article 84, 1er, alinéa 1er, 2, des lois sur le Conseil d'etat, coordonnées le 12 janvier 1973; Sur la proposition du Ministre des Affaires sociales et de l avis des Ministres qui en ont délibéré en Conseil ; Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Gelet op de wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid van..., artikel 70; Gelet op het advies van het Verzekeringscomité gegeven op 24 oktober 2018; Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op...; Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van...; Gelet op het advies... van de Raad van State, gegeven op..., met toepassing van artikel 84, 1, eerste lid, 2, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en op het advies van de in Raad vergaderde Ministers; NOUS AVONS ARRETE ET ARRETONS : HEBBEN WIJ BESLOTEN EN BESLUITEN WIJ : Article 1er. L utilisation de la prescription électronique de médicament est obligatoire au 1 er janvier Art. 2. L utilisation de la source authentique validée des médicaments mise à disposition par la plateforme ehealth et des donnés y contenues est obligatoire au 1 er janvier 2020 pour la prescription visée à l article 1 er. Art. 3. Par dérogation aux articles 1 er et 2, la prescription de médicament sous forme papier peut être utilisée : 1 lorsqu elle est rédigée en dehors du cabinet du prescripteur; 2 ou en cas de force majeure rendant impossible l utilisation de la prescription électronique. Art. 4. L obligation visée aux articles 1 er et 2 ne s applique pas aux prescripteurs qui ont atteint l âge Artikel 1. Het gebruik van het elektronisch voorschrift van geneesmiddelen is verplicht op 1 januari Art. 2. Het gebruik van de gevalideerde authentieke bron geneesmiddelen, ter beschikking gesteld door het ehealth platform, en de hierin opgenomen gegevens is verplicht op 1 januari 2020 voor het voorschrift bedoeld in artikel 1. Art. 3. In afwijking van het eerste en het tweede artikel kan een voorschrift op papier gebruikt worden: 1 als het opgesteld wordt buiten het kabinet van de voorschrijver ; 2 of in geval van overmacht die het gebruik van het elektronisch voorschrift onmogelijk maakt. Art. 4. De verplichting bedoeld in het eerste en het tweede artikel geldt niet voor de voorschrijvers die de

6 de 62 ans en date du 1 er janvier leeftijd van 62 jaar hebben bereikt op datum van 1 januari Art. 5. Le ministre qui a les Affaires sociales dans ses attributions est chargé de l exécution du présent arrêté. Art. 5. De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit. Donné à, le Gegeven te, PAR LE ROI : VAN KONINGSWEGE : La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,

7 Bijlage 3: Ontwerp van noodprotocol Elektronisch voorschrijven van geneesmiddelen voor ambulante patiënten Noodprotocol (versie ) 1. Inleiding Elektronisch voorschrijven van geneesmiddelen voor ambulante patiënten 1 wordt verplicht vanaf 1 januari De regelgeving voorziet dat de voorschrijver in geval van noodsituaties wegens overmacht terug kan vallen op het papieren voorschrift waarvan het model 3 reglementair bepaald is. De voorwaarden en situaties waarin dit toegelaten is, worden beschreven in dit noodprotocol. 2. Noodprotocol voor de voorschrijvers De volgende situaties komen in aanmerking: 2.1 Dringende medische hulp is ontegensprekelijk noodzakelijk Indien een voorschrijver in het kader van dringende medische hulp, die ontegensprekelijk noodzakelijk is, een geneesmiddel moet voorschrijven, maar op dat ogenblik geen toegang heeft tot een softwareprogramma of informaticasysteem dat toelaat om een elektronisch voorschrift op te stellen, mag de voorschrijver uitzonderlijk het geneesmiddel voorschrijven met behulp van een papieren voorschrift. 2.2 Een tweevoudige authenticatie van de voorschrijver is niet mogelijk Een tweevoudige authenticatie van de voorschrijver is vereist voor het elektronisch voorschrijven van geneesmiddelen: 1 op basis van een ehealth-certificaat en 2 op basis van een eid-kaart (en pincode) of ander aanvaard alternatief (Itsme,...). Indien de voorschrijver problemen ondervindt met het ehealth-certificaat, neemt de voorschrijver in eerste instantie contact op met het ehealth contactcenter. Indien de voorschrijver geen toegang heeft tot het elektronisch voorschrift omwille van: - aanhoudende technische problemen gelinkt aan het ehealth-certificaat, - aanhoudende technische problemen gelinkt aan de eid-kaart, - overmacht (verlies of diefstal van de eid-kaart), mag de voorschrijver uitzonderlijk de geneesmiddelen voorschrijven met behulp van een papieren voorschrift. Indien de voorschrijver een buitenlandse zorgverstrekker is die werkt in België: 1 Voor de definitie van het ambulant geneesmiddelvoorschrift en het toepassingsgebied van de verplichting verwijzen we naar 2 Wet van ddmm2018 houdende diverse bepalingen inzake gezondheid, artikel 70 3 Voor het model zie

8 Ga in eerste instantie na of een ehealth-certificaat kan bekomen worden: (of contacteer het ehealth platform). Indien geen ehealth-certificaat kan bekomen worden en hierdoor geen toegang mogelijk is tot het elektronisch voorschrift, mag deze voorschrijver uitzonderlijk de geneesmiddelen voorschrijven met behulp van een papieren voorschrift. Deze regel geldt in afwachting van het beschikbaar zijn van een specifiek identificatie- en authenticatiemiddel dat aangeboden kan worden in de vorm van een technisch equivalente kaart aan de Belgische eid-kaart. 2.3 Patiënt zonder INSZ (of bis-nummer) In het geval van: een Belgische patiënt zonder INSZ (of bis-nummer) (voorbeeld: pasgeborene,...), een buitenlandse patiënt zonder INSZ (of bis-nummer), een toerist, vluchteling, asielzoeker,..., overmacht (verlies of diefstal van de eid-kaart), mag de voorschrijver uitzonderlijk de geneesmiddelen voorschrijven met behulp van een papieren voorschrift. Voor buitenlandse patiënten geldt deze regel in afwachting van het beschikbaar zijn van een specifiek identificatie- en authenticatiemiddel dat aangeboden kan worden in de vorm van een technisch equivalente kaart aan de Belgische eid-kaart. Ga in het geval van een buitenlandse patiënt met een Belgisch identificatiemiddel in eerste instantie na of een elektronisch voorschrift mogelijk is: Technische problemen Neem in geval van technische problemen steeds in eerste instantie contact op met de helpdesk van uw softwareleverancier om de oorzaak van het probleem te identificeren. Maakt u gebruik van de PARIS toepassing, dan contacteert u in dit geval het ehealth contactcenter. Indien de voorschrijver omwille van aanhoudende technische problemen of onbeschikbaarheid van de ehealth basisdiensten geen toegang heeft tot het elektronisch voorschrift, mag de voorschrijver uitzonderlijk de geneesmiddelen voorschrijven met behulp van een papieren voorschrift. 2.5 Andere situaties Voorschriften voor het personeel van Defensie en de Federale politie: De voorschrijver mag uitzonderlijk de geneesmiddelen voorschrijven met behulp van een papieren voorschrift. Deze regel geldt in afwachting van een oplossing voor de elektronische identificatie van deze patiënten in het kader van de bijzondere tegemoetkoming voor geneesmiddelen. Voorschriften die in het buitenland uitgevoerd zullen worden: De Belgische elektronische voorschriften zijn niet toegankelijk voor de buitenlandse apothekers en het bewijs van elektronisch voorschrift heeft geen wettelijke waarde. Als de patiënt laat weten dat de uitvoering van het voorschrift in het buitenland zal plaatsvinden (bv. een voorschrift om te depanneren in een eventuele situatie van een tekort aan een geneesmiddel gedurende een verblijf in het buitenland,...), mag de voorschrijver uitzonderlijk de geneesmiddelen voorschrijven met behulp van een papieren voorschrift.

9 3. Noodprotocol voor de apothekers Indien de apotheker omwille van aanhoudende onbeschikbaarheid van de ehealth basisdiensten geen toegang heeft tot het elektronisch voorschrift op de Recip-e server of een blokkerende fout vaststelt, mag de apotheker uitzonderlijk de geneesmiddelen afleveren op basis van de informatie vermeld op het bewijs van elektronisch voorschrift. De apotheker duidt deze situatie aan als een geval van overmacht in het tariferingscircuit.

10 Bijlage 4: Communicatieplan (bijwerking) Timing Doelgroepen Communicatiemiddel Boodschap Medicomut Nota Nieuwe datum van de verplichting Leden van het Nota Nieuwe datum van de verplichting Verzekeringscomité November Voorschrijvers (artsen, tandartsen en vroedvrouwen) - Apothekers - (Patiënten) Nieuws of persbericht (RIZIV/Kabinet) RIZIV website: aangepaste webpagina s Nieuwe datum van de verplichting Na publicatie van de wet - Voorschrijvers (artsen, tandartsen en vroedvrouwen) - Apothekers - Ziekenhuizen - Tariferingsdiensten - VI Officiële papieren omzendbrieven met gedetailleerde uitleg op de RIZIV website Digitale versie omzendbrieven via ehealthbox Nieuwe datum van de verplichting en toelichting bij het toepassingsgebied/uitzonderingen November 2018 November 2018 Q Q Continu - Dentomut - Commissie vroedvrouwen - WG TD-VI - Overeenkomstencommissie apothekers (OCA) - Commissie ziekenhuizen Nota Nieuwe datum van de verplichting Voorschrijvers BCFI website Nieuwe datum van de verplichting Patiënten - Voorschrijvers - Softwareproviders - Specifieke pagina voor de patiënt op de RIZIV website - Gecoördineerde communicatie i.s.m. de mutualiteiten, de patiëntenverenigingen, APB en OPHACO - Communicatiemateriaal in de apotheken (video, brochure?) Bijwerking van de website van de vzw Recip-e Principes en gefaseerde implementatie van de verplichting van het elektronisch geneesmiddelenvoorschrift voor ambulante patiënten: welke veranderingen voor de patiënt? Uitleg en oplossingen voor de problemen op het terrein

11 Bijlage 5: Stand van zaken per type voorschrijver (ter informatie) Type of prescriber N feb-17 dec-17 jan-18 mei-18 okt-18 Doctors: GP Specialist Total Dentist Midwife Hospitals Type of prescriber N of e-prescriptions feb-17 dec-17 jan-18 mei-18 okt-18 Doctors: GP Specialist Total Dentist Midwife Hospitals Total: