SEMINAR 4 NOVEMBER 2014

Maat: px

Weergave met pagina beginnen:

Download "SEMINAR 4 NOVEMBER 2014"

Jozef Veenstra
8 jaren geleden
Aantal bezoeken:

1 SEMINAR 4 NOVEMBER 2014 Professioneel opzetten en uitvoeren van klinisch onderzoek Striksteeg KR Deventer info@deresearchmanager.nl

2 Ontwikkeling Afdeling Innovatie en Wetenschap, Isala, Zwolle (I&W) Voorheen Het Wetenschapsbureau Joep Dille, Manager

3 Ontstaansgeschiedenis I&W 2008 onderzoek naar het onderzoeksklimaat in de Isala, dmv. 60 interviews, observaties; Het idee dat er in Isala onderzoek gedaan moet worden, wordt breed gedragen Er wordt al veel onderzoek gedaan, maar is vooral het initiatief van individuen. Centraal beleid of ondersteuning ontbrak. Geconcentreerd op een paar plekken; Diagram (cardiologen), Atena (anesthesiologen), Kenniscentrum Diabetes, Oncologie Vaak komen ambitieuze ideeën niet van de grond; 3

veel onderzoek gedaan, maar is vooral het initiatief van individuen. Centraal beleid of ondersteuning ontbrak.

4 Waarom is onderzoek belangrijk voor Isala? Verbeteringen van de zorg voor de patiënt Goed voor imago en status ziekenhuis Visitatie criteria stichting Samenwerkende Topklinische Ziekenhuizen (STZ) Wetenschappelijke output nodig voor het behoud van opleidingsbevoegdheid en als onderdeel van opleidingen Trekt professionals aan die willen vernieuwen / verbeteren Omdat het leuk is 4

criteria stichting Samenwerkende Topklinische Ziekenhuizen (STZ) Wetenschappelijke output nodig

5 Waarom is Isala zo geschikt om onderzoek te doen? Veel patiënten Diversiteit van de patiëntenpopulatie Veel ambitie en onderzoekservaring Veel ideeën voor toegepast onderzoek Nu is er een infrastructuur beschikbaar 5

Veel ambitie en onderzoekservaring Veel ideeën voor

6 Opdracht Wetenschapsbureau 2008 Onderzoek bevorderen in de meest brede zin (het moet vanzelfsprekend zijn), juist om minder actieve groepen aan de gang te krijgen en meer investigater initiated onderzoek te doen. Onderzoek ondersteunen dmv een diensten-pakket De kwaliteit van onderzoek bewaken, gedelegeerde verantwoordelijkheid vanuit de RvB Financieel; inkomsten genereren 6

investigater initiated onderzoek te doen.

7 8 Medewerkers totaal 5,10 FTE (2014) Manager (1 FTE) 2 leden medische staf (0,44 FTE) Klinisch epidemioloog (1 FTE) Datamanager (0,89 FTE) 2 projectmanagers (1.11 FTE) Administratieve ondersteuning (0,66 FTE) 5 research verpleegkundigen, project gebonden uit de i-flex pool 7

8 Decentraal organiseren Kernwaarde onderzoekers; vrijheid, autonomie en eigenaarschap Daar organiseren waar de kennis, de ideeën en de patiënten zijn Iedere afdeling heeft dan een kern van mensen die bezig zijn met onderzoek (en kwaliteit) Nadeel, de verdiencapaciteit van I&W wordt hiermee weggegeven naar decentraal 8

Iedere afdeling heeft dan een kern van mensen die bezig zijn met onderzoek (en

9 Decentraal model uitgewerkt Kies 1 2 thema s waarop de groep zich wil profileren Vaste dataset registreren, bij alle patiënten op dat thema Meedoen met industrie onderzoek Ervaring opdoen Inkomsten genereren Netwerk opbouwen Eigen onderzoek starten Voorwaarde; een staflid een dagdeel vrijspelen om sturing te geven aan dit proces 9

onderzoek Ervaring opdoen Inkomsten genereren Netwerk opbouwen Eigen onderzoek

10 I&W fonds In 2013 zijn de LPT gelden afgeschaft Sindsdien stelt de RvB 1,5 M per jaar beschikbaar voor het financieren van I&W projecten Het fonds heeft een reglement, een bestuur, een beoordelingscommissie en een raad. Voor een aanvraag is een ingevuld aanvraag formulier, een studie protocol of projectplan en een begroting nodig. 63 aanvragen waarvan 30 goedgekeurd 10

bestuur, een beoordelingscommissie en een raad.

11 Innovatie Start denken over innovatie 2011 Traditioneel leidden projecten alleen tot een wetenschappelijk artikel Meerwaarde ging vaak verloren; valorisatie Diensten uitbreiden naar het terrein van innovatie, 2013 Wetenschapsbureau wordt I&W Diensten op het gebied van bedrijfsontwikkeling en vermarkten worden verzorgd door het Health Innovation Park 11

naar het terrein van innovatie, 2013 Wetenschapsbureau wordt I&W Diensten op het gebied

12 Regionale infrastrucuur Health Innovation Park (HIP), hier ontmoeten de 4 O s (overheid, ondernemen, opleiden en onderzoek) uit de innovatie cyclus elkaar. Regio Zwolle Incubator (RZI), een fonds van provincie, Rabobank en Isala (vanuit I&W fonds) waar ondernemers een lening kunnen aanvragen voor nieuwe initiatieven 12

Regio Zwolle Incubator (RZI), een fonds van provincie, Rabobank en Isala

13 Diensten I&W Protocol ontwikkeling/ METC procedures Methodiek / statistiek / rapportage / Editen engelstalige artikelen Aanvragen subsidie Projectmanagement Inzet researchverpleegkundigen / coordinatoren Database (ResearchManager ) en Datamanagement Enquêtes / invoer van gegevens etc. Onderhouden van een netwerk (industrie, CRO s), poortfunctie Organiseren van symposia 13

researchverpleegkundigen / coordinatoren Database (ResearchManager ) en Datamanagement

14 Leergang ondersteuning onderzoek Leergang van 8 dagen in 4 maanden Mensen worden getraind in organisatorische aspecten en weten regelgeving rondom onderzoek Ter ondersteuning van decentrale kernen van onderzoek 8 maal gehouden Ongeveer 40 interne mensen afgeleverd, ook 40 externe deelnemers Het wetenschapsbureau ondersteunt ook na de leergang Netwerk van ondersteuners, bv voor implementatie STZ SOP s 14

kernen van onderzoek 8 maal gehouden Ongeveer 40 interne mensen afgeleverd, ook 40 externe deelnemers

15 Kwaliteit van onderzoek Verantwoordelijkheid RvB (WMO en brief Klink April 2010, nav Propatria incident) Brief RvB en SB sept 2011 Al het onderzoek melden aan de METC METC bepaald de WMO-plichtigheid Hoofdonderzoekers moeten GCP* gecertificeerd zijn Gebruik van een database, die aan GCP criteria voldoet * Good Clinical Practice 15

METC METC bepaald de WMO-plichtigheid Hoofdonderzoekers moeten GCP* gecertificeerd

16 Reseachmanager

17 Ontstaan ResearchManager Voor 2009 gebruik excel, GCP regels stellen eisen aan Db Db die gebruikersvriendelijk en betaalbaar is en aan de weten regelgeving voldoet. RM is vanaf 2010 intensief gebruikt. Nu meer dan 150 CRF s Vanaf 2011 speelt de RM ook een rol in de registratie van kwaliteitsindicatoren. 17

regelgeving voldoet. RM is vanaf 2010 intensief gebruikt.

18 Inkomsten Deelname aan studies van derden Researchmanager Detachering I&W fonds Onderwijs Tekorten worden aangevuld vanuit de assistent opleidingsgelden Inkomsten Uitgaven In euro 18

vanuit de assistent opleidingsgelden Inkomsten Uitgaven 2010

19 Aantal I&W projecten Aantal nieuwe projecten 150 Totaal aantal projecten waaraan in dat jaar gewerkt is

20 Herkomst projecten 20

21 Aard van de nieuwe projecten in 2013 (n=178) 21

22 Publicatie overzicht Tussen de 200 en 250 artikelen in peer-reviewed tijdschriften per jaar over de periode vanuit Isala. ( ) Gemiddeld binnen de STZ ligt rond de 100, bij de UMC s is dat 650 per jaar De gemiddelde impactfactor ligt tussen de 3,3 en 5,5 over die jaren Er wordt dus veel in internationale tijdschriften gepubliceerd (Nederlandstalig <1) 22

Vergelijkbare documenten

(Industrie geïnitieerd) Onderzoek in de STZ Omgeving' Joep Dille (j.dille@isala.nl) Manager wetenschapsbureau Isala klinieken, Zwolle

(Industrie geïnitieerd) Onderzoek in de STZ Omgeving' Joep Dille (j.dille@isala.nl) Manager wetenschapsbureau Isala klinieken, Zwolle Take home message Ga op zoek naar wat mensen drijft en sluit daarbij