Definitief rapport naar aanleiding van het follow-up toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening te Amsterdam, op 7 juli 2015
|
|
- Johannes Bosmans
- 7 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Definitief rapport naar aanleiding van het follow-up toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening te Amsterdam, op 7 juli 2015 Utrecht 18 augustus 2015
2 Follow-up inspectierapport 1. Geïnspecteerd bedrijf Stichting Sanquin Bloedvoorziening Plesmanlaan CX Amsterdam 2. Activiteiten Keuren van donoren Inzamelen van bloed en plasma Bereiding van bloedcomponenten Uitgifte van bloedcomponenten Controlelaboratorium 3. Datum van inspectie 7 juli Inspecteur(s) Mw dr. A. van Sliedregt, senior- inspecteur Mw. L. van Orsouw, Msc. inspecteur Inspectie voor de gezondheidszorg, Werkgebied Geneesmiddelen en Medische technologie, locatie Den Haag 5. Referenties 6. Introductie Het ontbreekt in het Plan van Aanpak (d.d. 26 februari 2015) aan een inschatting van het effect dat enkele tekortkomingen retrospectief kunnen hebben op de producten. Daarnaast leiden niet alle acties tot een correctie van de tekortkomingen, maar leiden tot een tussenresultaat. Een actiepunt voortkomend uit een audit zou pas als afgehandeld moeten worden beschouwd (gesloten) als de correctie effectief is gebleken. Tijdens dit inspectiebezoek wordt beoordeeld of de tekortkomingen voldoende zijn gecorrigeerd en geïmplementeerd. 7. Vorige inspectie De vorige algemene inspectie heeft plaatsgevonden op 29 oktober en 5 november Hierbij waren betrokken de inspecteur L. van Orsouw en de senior inspecteur A. van Sliedregt. Zie inspectierapport kenmerk /V /AvS. 8. Doel en reden van de inspectie GMP GDP GCP GcLP Melding Follow-up Op verzoek van: n.v.t. Routine Productspecifiek: n.v.t. FORM
3 Europese regelgeving (Richtlijn 2002/98/EG art.8) vereist dat de bloedbanken tweejaarlijks geïnspecteerd worden. De inspectie houdt hierbij toezicht op Sanquin in het kader van naleving van de Wet inzake bloedvoorziening (Wibv). Daarbij let ze er vooral op dat de organisatie een goed werkend systeem heeft om de kwaliteit te borgen. Het kwaliteitssysteem, zoals bedoeld in artikel 6 van de Wibv, wordt toegepast op basis van de beginselen van goede praktijken (GMP) (2002/98/EU, art.11; Regeling voorschriften bloedvoorziening, art.5). 9. Geïnspecteerde afdelingen / onderwerpen *Implementatie Plan van Aanpak 10. Bij inspectie aanwezige medewerkers, Verantwoordelijk Persoon., Manager QA 11. Observaties en bevindingen van het inspectieteam Tekortkomingen vorige inspectie Categorie Belangrijk: De openstaande punten uit de audit van de opslaglocatie Beemsterboer zijn nog niet adequaat opgepakt Niet alle uitbestede activiteiten zijn vastgelegd in contracten (SLA, SLS en URL s). Een risico analyse ontbreekt teneinde indicatoren op te kunnen stellen waarmee gemonitoord kan worden of de verwachte service niveaus gehaald worden. Daarnaast is geen programma van eisen opgesteld waaraan de dienstverlening moet voldoen. Gecorrigeerd Opmerkingen Auditpunten worden opgenomen in Trackwise zodat opvolging geborgd is. Er is een risicoanalyse opgesteld voor de opslag van plasma. Deze is als voldoende beoordeeld. Beemsterboer wordt niet meer als opslaglocatie gebruikt. De voorraad quarantaine plasma is nu opgeslagen op de locatie te Nijmegen. De SLS en met Facilitair Bedrijf zijn gereed. (huisvesting en installatiebeheer, kwaliteitsafspraken, transport,magazijn, apparatuurbeheer, dienstkleding). De overdrachtsmomenten en verantwoordelijkheden zijn nu duidelijk vastgelegd. Maandelijks vindt overleg plaats om afwijkingen in processen te bespreken De heralloceerboxen zijn niet gevalideerd. (de temperatuur moet tussen de 2 en 6 C zijn) De validatie is uitgevoerd en bevatte een nonconformiteit. Bij ieder transport worden nu temperatuurloggers meegestuurd. Per keer wordt bepaald of de temperatuur binnen de gestelde grenzen is gebleven. Punt van discussie betreft welke richtlijn gevolgd moet worden (GDP of de guide to the preparation, use and quality assurance of blood components). In het geval FORM
4 de buitentemperatuur hoog is dan wordt de grens van 6 C (volgens GDP) niet gehaald in de heralloceerbox. Dit punt zal tijdens volgende inspectie beoordeeld worden Er is nog steeds geen integraal overzicht van alle medewerkers en de GMP trainingsstatus. Deze tekortkoming is al eerder tijdens inspecties geconstateerd. In afwachting van de ontwikkelingen met SAP is een opleidingsoverzicht in excel gemaakt voor elk team. De QA medewerker houdt dit bij en koppelt aan de teamleiders terug. De GMP training heeft een cyclus van 2 jaar % van de medewerkers heeft de training al gevolgd. Dit punt zal tijdens volgende inspectie beoordeeld worden Uit het validatierapport van de vriescel is een worst-case positie bepaald, hier hangt op het moment nog geen temperatuurvoeler. Enkele extra voelers zijn in bestelling. Categorie Overig: Apparatuurbeheerders hebben geen specifieke training op dit gebied gevolgd. (Terwijl de rol van QA meer belegd is bij deze beheerders.) Op het etiket van de buffypoolrestant (afkeurproduct) staat PAS II als inhoud vermeld, dit moet PAS III zijn Het is niet vastgelegd in een procedure of aantoonbaar gemaakt op de heralloceerkarren dat de bovenste twee schappen niet gebruikt kunnen worden Bij de verdamper in bedrijf is ijsvorming aan het plafond. Aandacht dient uit te gaan naar de afwisselfrequentie van de beide verdampers om ijsvorming tegen te gaan Om lekkage te beperken wordt een omzak om de coolpacks gebruikt. Dit is echter nog niet bij het magazijn aan de Singaporestraat doorgevoerd, hier worden de coolpacks ook zonder omzak in gebruik genomen voor goederen. FORM Deze is besteld en op de worst case positie opgehangen. De kwalificatie voor apparatuurbeheerders is opgesteld. Vier trainingen (twee in Nijmegen en twee in Amsterdam) zijn gepland voor alle 135 apparatuurbeheerders. Volgende inspectie zal dit nader bekeken worden. Dit is aangepast. De karren worden momenteel niet gebruikt. De validatie bevatte een nonconformiteit. Momenteel worden boxen gebruikt voor het transport. Deze week zal een voorstel besproken worden. Volgende inspectie zal dit nader bekeken worden. De monteur heeft de instellingen aangepast(afwissel frequentie). Bij het bekijken van de vriescel bleek er nog ijsvorming bij de rechter verdamper aanwezig te zijn. Hier dient aandacht naar uit te gaan. De procedure is aangepast, om de vaccins wordt nu een omzak gebruikt in plaats van de coolpacks.
5 12. Monsters 13. Verspreiding van het rapport Dit rapport is naar Sanquin gestuurd. In het kader van artikel 8 van de Wet openbaarheid van bestuur zal de inspectie dit rapport actief openbaar maken via de website van IGZ ( 14. Lijst van bijlage(n) 15. Lijst van tekortkomingen Zie paragraaf 11. De borging van de corrigerende maatregelen zal bij een volgende inspectie aan de orde komen. 16. Aanbevelingen aan de instantie die om de inspectie heeft verzocht 17. Conclusie Op grond van bovenstaande concluderen de leden van het inspectieteam dat Stichting Sanquin Bloedvoorziening, locatie Amsterdam voldoet aan GMP Het inspectieteam, Mw. Dr. A. van Sliedregt Senior inspecteur voor de gezondheidszorg Mw. L. van Orsouw, MSc Inspecteur voor de gezondheidszorg FORM
Naar aanleiding van de bevindingen beschreven in dit rapport verwachten wij uiterlijk 6 februari 2015 een plan van aanpak van u.
> Retouradres Postbus 26802680 3500 GR Utrecht Stichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. VP/QP Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Geneesmiddelen En Medische Technologie St. Jacobsstraat 16 3511 BS Utrecht
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocaties cluster Zaandam en Haarlem op 5 december 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocaties cluster Zaandam en Haarlem op 5 december 2016 Utrecht 17 januari 2017 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Doetinchem op 13 augustus 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Doetinchem op 13 augustus 2015 Utrecht 14 september 2015 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Waalwijk op 19 januari 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Waalwijk op 19 januari 2016 Utrecht 23 februari 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Haarlem op 17 december 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Haarlem op 17 december 2015 Utrecht 24 februari 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Emmen op 15 oktober 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Emmen op 15 oktober 2015 Utrecht 14 december 2015 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocaties cluster Enschede en Hengelo op 24 oktober 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocaties cluster Enschede en Hengelo op 24 oktober 2016 Utrecht 12 januari 2017 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Hoorn op 16 februari 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Hoorn op 16 februari 2016 Utrecht 24 maart 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Alkmaar op 16 februari 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Alkmaar op 16 februari 2016 Utrecht 8 april 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Goes op 28 januari 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Goes op 28 januari 2016 Utrecht 23 februari 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Apeldoorn op 30 augustus 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Apeldoorn op 30 augustus 2016 Utrecht 26 september 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Hilversum op 5 augustus 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Hilversum op 5 augustus 2015 Utrecht 3 september 2015 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Eindhoven op 9 april 2015. Utrecht 11 juni 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Eindhoven op 9 april 2015 Utrecht 11 juni 2015 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatiePlan van aanpak Verder vroeg ik u in de aanbiedingsbrief bij het conceptrapport om een plan van aanpak.
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Sanquin Bloedvoorzieningen T.a.v. Plesmanlaan 125 1066 CX AMSTERDAM Datum 9 maart 2015 Onderwerp GDP inspectie Farmaceutische bedrijven Stadsplateau 1 3521 AZ
Nadere informatieStichting Sanquin, Concernstaf T.a.v. Postbus AN AMSTERDAM. Datum 3 februari 2014 Onderwerp Inspectierapport GMP-inspectie.
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Sanquin, Concernstaf T.a.v. Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Datum 3 februari 2014 Onderwerp Inspectierapport GMP-inspectie Geneesmiddelen En Medische
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Roermond op 19 augustus 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Roermond op 19 augustus 2015 Utrecht 14 september 2015 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieOp 26 juni 2014 is een bezoek gebracht aan de bloedafnamelocatie Zaandam. Het betrof een GMP- inspectie welke door de Europese regelgeving is vereist.
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. VP/QP Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Datum 31 juli 2014 Onderwerp Inspectierapport Geachte Geneesmiddelen En Medische
Nadere informatieUniversitair Medisch Centrum St. Radboud Afd. Tumor Immunologie T.a.v. Raad van Bestuur Huispost 557 Postbus HB Nijmegen
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Universitair Medisch Centrum St. Radboud Afd. Tumor Immunologie T.a.v. Raad van Bestuur Huispost 557 Postbus 9101 6500 HB Nijmegen Geneesmiddelen En Medische
Nadere informatieMeer informatie over actieve openbaarmaking van documenten door de inspectie kunt u vinden op onze website (www.igz.nl/onderwerpen).
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. VP/QP Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Datum 8 september 2014 Onderwerp Inspectierapport Geachte Geneesmiddelen En Medische
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Venlo op 9 december 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Venlo op 9 december 2015 Utrecht 12 januari 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Ede op 17 augustus 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Ede op 17 augustus 2016 Utrecht 26 september 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Stichting Sanquin Bloedvoorziening te Deventer (Colmschate) op 7 oktober 2015.
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Stichting Sanquin Bloedvoorziening te Deventer (Colmschate) op 7 oktober 2015 Utrecht, 2015 1. Geïnspecteerde locatie(s): Stichting Sanquin Bloedvoorziening
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan A-Skin Nederland B.V. op 14 juli 2015 te Amsterdam. Utrecht, 28 september 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan A-Skin Nederland B.V. op 14 juli 2015 te Amsterdam Utrecht, 28 september 2015 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde weefselinstelling A-Skin Nederland
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Bergen op Zoom op 28 januari 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Bergen op Zoom op 28 januari 2016 Utrecht 23 februari 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Rotterdam Centrum op 9 februari 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocatie Rotterdam Centrum op 9 februari 2016 Utrecht 3 maart 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde bloedafnamelocatie
Nadere informatieEindrapport van het GDP-API inspectiebezoek aan Euro-Chemicals B.V. te Denekamp, op 15 februari Utrecht, 2017
Eindrapport van het GDP-API inspectiebezoek aan Euro-Chemicals B.. te Denekamp, op 15 februari 2017 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Euro-Chemicals B.. Knik 10 7591 PZ DENEKAMP 2. Activiteiten:
Nadere informatieMeer informatie over actieve openbaarmaking van documenten door de inspectie kunt u vinden op onze website (www.igz.nl/onderwerpen).
> Retouradres Postbus 26802680 3500 GR Utrecht Stichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. VP/QP Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Geneesmiddelen En Medische Technologie Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus
Nadere informatieEindrapport van het GDP Inspectiebezoek aan Stichting Sanquin Bloedvoorziening Locatie Eindhoven, op 3 september 2014.
Eindrapport van het GDP Inspectiebezoek aan Stichting Sanquin Bloedvoorziening Locatie Eindhoven, op 3 september 2014. Den Haag, 2014 1. Geïnspecteerde locatie(s): Stichting Sanquin Bloedvoorziening Ds.
Nadere informatieMeer informatie over actieve openbaarmaking van documenten door de inspectie kunt u vinden op onze website (www.igz.nl/onderwerpen).
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. VP/QP Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Datum 8 september 2014 Onderwerp Inspectierapport Geachte Geneesmiddelen En Medische
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Stichting Sanquin Bloedvoorziening locatie Nijmegen, op 22 september 2015 te Nijmegen
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Stichting Sanquin Bloedvoorziening locatie Nijmegen, op 22 september 2015 te Nijmegen Utrecht 7 januari 2016 Inspectierapport 1. Geïnspecteerd
Nadere informatieStichting Sanquin Bloedvoorziening. Plesmanlaan CX AMSTERDAM. Datum 2 september 2014 Onderwerp GDP inspectie. Geachte..
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Sanquin Bloedvoorziening Plesmanlaan 125 1066 CX AMSTERDAM Datum 2 september 2014 Onderwerp GDP inspectie Geneesmiddelen En Medische Technologie Wilh.
Nadere informatieUtrecht, 14 december 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het stamcellaboratorium van het Medisch Spectrum Twente en Medlon B.V. op 9 september 2015 te Enschede Utrecht, 14 december 2015 Definitief
Nadere informatieIn de bijlage heb ik de tekortkomingen en de correcties daarop puntsgewijs beschreven.
Academisch Ziekenhuis Maastricht t.a.v. Raad van Bestuur Postbus 5800 6202 AZ MAASTRICHT Betreft bezoek afdeling Urologie Geneesmiddelen En Medische Technologie Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus
Nadere informatieEindrapport van het GDP-API inspectiebezoek aan Alliance Healthcare Nederland B.V. te Veghel, op 28 juli Utrecht, 2017
Eindrapport van het GDP-API inspectiebezoek aan Alliance Healthcare Nederland B.V. te Veghel, op 28 juli 2017 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Alliance Healthcare Nederland B.V. Pomphoekweg
Nadere informatieStichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. manager QA Postbus BA NIJMEGEN. Datum 4 mei 2015 Onderwerp Inspectierapport.
> Retouradres Postbus 26802680 3500 GR Utrecht Stichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. manager QA Postbus 1013 6501 BA NIJMEGEN Datum 4 mei 2015 Onderwerp Inspectierapport Geachte Geneesmiddelen En Medische
Nadere informatieStichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. xx, manager QA Postbus BA NIJMEGEN. Datum 9 januari 2019 Onderwerp inspectierapport.
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Stichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. xx, manager QA Postbus 1013 6501 BA NIJMEGEN Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518 6401 DA Heerlen T 088 120 5000
Nadere informatieUtrecht, september 2016
Eindrapport van het inspectiebezoek in het kader van Geneesmiddelen zonder Handelsvergunning aan ziekenhuisapotheek Nij Smellinghe te Drachten, op 25 mei 2016 Utrecht, september 2016 Documentnummer: 1008874
Nadere informatieDaarnaast was er vanwege het resultaat van de inspectie geen sprake van het opvragen van een plan van aanpak.
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Medtronic B.V. T.a.v. de directie Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ HEERLEN Farmaceutische bedrijven Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2680 3500 GR Utrecht T
Nadere informatieMaastricht Universitair Medisch Centrum t.a.v. Raad van Bestuur Postbus AZ MAASTRICHT. Datum 29 april 2014 Onderwerp Inspectierapport
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Maastricht Universitair Medisch Centrum t.a.v. Raad van Bestuur Postbus 5800 6202 AZ MAASTRICHT Datum 29 april 2014 Onderwerp Inspectierapport Geneesmiddelen
Nadere informatieCold chain: bloed en bloedproducten Validatie
Cold chain: bloed en bloedproducten Validatie Petra van Krimpen Qualified Person / GDP Responsible Person Sanquin Bloedbank, Nederland 15 mei 2013 1 Inhoud Sanquin Transport van afgenomen bloed Transport
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het IVF Laboratorium van Stichting VU-VUmc op 18 augustus 2015 te Amsterdam
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het IVF Laboratorium van Stichting VU-VUmc op 18 augustus 2015 te Amsterdam Utrecht, 3 september 2015 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde orgaanbank
Nadere informatieMeer informatie over actieve openbaarmaking van documenten door de inspectie kunt u vinden op onze website (www.igz.nl/onderwerpen).
> Retouradres Postbus 26802680 3500 GR Utrecht Stichting Sanquin Bloedvoorziening T.a.v. VP/QP Postbus 9892 1006 AN AMSTERDAM Geneesmiddelen En Medische Technologie St. Jacobsstraat 16 3511 BS Utrecht
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Henry Schein B.V. te Almere, op 25 februari Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Henry Schein B.V. te Almere, op 25 februari 2015 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Henry Schein B.V. Veluwezoom 16 1327 AG ALMERE 2. Activiteiten:
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Kuehne + Nagel Logistics B.V. te Schiphol, op 19 november Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Kuehne + Nagel Logistics B.V. te Schiphol, op 19 november 2014 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Kuehne + Nagel Logistics B.V. Anchoragelaan 40 1118
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Medeco B.V. en Mediq Nederland B.V. h.o.d.n. Mediq Medeco te Oud-Beijerland, op 7 december 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Medeco B.V. en Mediq Nederland B.V. h.o.d.n. Mediq Medeco te Oud-Beijerland, op 7 december 2016 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Medeco B.V. Alexander
Nadere informatieDr. Deelenlaan AD Tilburg
Inspectierapport 1.Geïnspecteerde ziekenhuisapotheek ZiekenhuisApotheek Midden-Brabant Dr. Deelenlaan 5 5042 AD Tilburg 2. Activiteiten Niet steriele individuele bereidingen Niet steriele voorraadbereiding
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan ADV Groothandel B.V. te Den Haag, op 26 april Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan ADV Groothandel B.V. te Den Haag, op 26 april 2016 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): ADV Groothandel B.V. Boomsluiterskade 299 2511 VJ Den Haag Documentnummer:
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan D-Care te Houten op 16 juni Utrecht, 2015
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan D-Care te Houten op 16 juni 2015 Utrecht, 2015 1. Geïnspecteerde locatie(s): D-Care B.V. Duwboot 95 3991 CG HOUTEN Documentnummer: V1004951 2015-1217752 Eindrapport
Nadere informatieStichting BPM Zorg Nij Barrahûs, Centrum voor vruchtbaarheid T.a.v. Heerenveenseweg ZA Wolvega
> Retouradres Postbus 2680 Stichting BPM Zorg Nij Barrahûs, Centrum voor vruchtbaarheid T.a.v. Heerenveenseweg 99 8471 ZA Wolvega Geneesmiddelen En Medische Technologie St. Jacobsstraat 16 3511 BS Utrecht
Nadere informatieDatum 16 september 2013 Onderwerp V62008 Verslag inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Ziekenhuis St. Jansdal xxxx, Raad van Bestuur Postbus 138 3840 AC HARDERWIJK Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS Den
Nadere informatieInternationale Produktenhandel Hiproha B.V. T.a.v. de directie Bredendam SG RUCPHEN. Datum 6 juli 2015 Onderwerp GDP inspectie
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Internationale Produktenhandel Hiproha B.V. T.a.v. de directie Bredendam 4 4715 SG RUCPHEN Datum 6 juli 2015 Onderwerp GDP inspectie Farmaceutische bedrijven
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan de Stichting Tumor Tissue Bank op 25 juni 2014 te Schaijk. Den Haag, 6 oktober 2014
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan de Stichting Tumor Tissue Bank op 25 juni 2014 te Schaijk Den Haag, 6 oktober 2014 Definitief rapport 2014-1122912/V1002000/AvS Inspectierapport
Nadere informatieEindrapport van het inspectiebezoek in het kader van Geneesmiddelen zonder Handelsvergunning aan Medsen OOG-Apotheek te Rotterdam, op 23 maart 2017
Eindrapport van het inspectiebezoek in het kader van Geneesmiddelen zonder Handelsvergunning aan Medsen OOG-Apotheek te Rotterdam, op 23 maart 2017 Utrecht, april 2017 1. Geïnspecteerde site(s): Medsen
Nadere informatieUMC St Radboud Laboratorium Hematologie t.a.v. Raad van Bestuur Geert Grooteplein-noord EZ Nijmegen
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag UMC St Radboud Laboratorium Hematologie t.a.v. Raad van Bestuur Geert Grooteplein-noord 9 6525 EZ Nijmegen Datum 16 juni 2014 Onderwerp Inspectierapport Geneesmiddelen
Nadere informatieTop Pharma B.V T.a.v. Columbusweg 8b 5928 LC Venlo. Datum 17 augustus 2015 Onderwerp GDP inspectie. Geachte,
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Top Pharma B.V T.a.v. Columbusweg 8b 5928 LC Venlo Datum 17 augustus 2015 Onderwerp GDP inspectie Geachte, In reactie op het eindrapport van de GDP inspectie
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Mosadex C.V. te Leiden, op 5 januari Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Mosadex C.V. te Leiden, op 5 januari 2016 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Mosadex C.V. Nieuwenhuizenweg 17 2314 XP Leiden Documentnummer: V 1008044
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Vemaro B.V. te Venlo, op 8 december Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Vemaro B.V. te Venlo, op 8 december 2015 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Vemaro B.V. Willem Barentszweg 22 5928 LM Venlo Documentnummer: V1007604
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Albert Heijn te Utrecht op 14 juli 2015. Utrecht, 2015
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Albert Heijn te Utrecht op 14 juli 2015 Utrecht, 2015 1. Geïnspecteerde locatie(s): Albert Heijn Randweg 2 4191 NN Geldermalsen Documentnummer:V1004058 2015-1225259
Nadere informatieIn de aanbiedingsbrief bij het conceptrapport van 12 mei 2014 vroeg ik u uiterlijk 10 juni 2014 om een Plan van Aanpak.
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Added Pharma B.V... Smalstraat 3a 5341 TW OSS Datum 24 juni 2014 Onderwerp GDP inspectie Geachte mevrouw.. In de aanbiedingsbrief bij het conceptrapport van
Nadere informatieHealthlink Europe B.V. T.a.v. De Tweeling MC s-hertogenbosch. Datum 10 november 2014 Onderwerp Inspectierapport.
> Retouradres Postbus 2680 Healthlink Europe B.V. T.a.v. De Tweeling 20-22 5215 MC s-hertogenbosch Geneesmiddelen En Medische Technologie St. Jacobsstraat 16 3511 BS Utrecht Postbus 2680 3500 GR Utrecht
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan A&N B.V. te Utrecht, op 24 mei Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan A&N B.V. te Utrecht, op 24 mei 2016 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): A&N B.V. Proostwetering 20J 3543 AE Utrecht 2. Activiteiten: Aanschaffen (inkoop,
Nadere informatieNij Smellinghe Ziekenhuisapotheek T.a.v. Compagnonsplein NN DRACHTEN
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Nij Smellinghe Ziekenhuisapotheek T.a.v. Compagnonsplein 1 9202 NN DRACHTEN Geneesmiddelen En Medische Technologie St. Jacobsstraat 16 3511 BS Utrecht Postbus
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Orly Pharma B.V. te Venlo, op 7 maart Utrecht, 2017
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Orly Pharma B.V. te Venlo, op 7 maart 2017 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Orly Pharma B.V. Hudsonweg 3 5928 LW VENLO Documentnummer: V1014605 2017-140236
Nadere informatieDatum 17 november 2014 Onderwerp Definitief inspectierapport tevens eindrapport circulaire inspectie
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Apotheek Haagse Ziekenhuizen (AHZ) t.a.v., gevestigd apotheker Escamplaan 900 2547 E DEN HAAG Datum 17 november 2014 Onderwerp Definitief inspectierapport tevens
Nadere informatie4. Inspectieteam.., Coördinerend/Specialistisch Senior Inspecteur voor de Gezondheidszorg., Senior Inspecteur voor de Gezondheidszorg
Inspectierapport 1.Geïnspecteerde ziekenhuisapotheek MC groep Ziekenhuisweg 100 Lelystad 2. Activiteiten Niet steriele individuele bereidingen Niet steriele voorraadbereiding Steriele voorraad bereiding
Nadere informatieUtrecht 27 februari 2017
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Sanquin Bloedvoorziening, afnamelocaties cluster Dordrecht en Gorinchem op 23 november 2016 en follow-up op 25 november 2016 Utrecht 27 februari
Nadere informatieIntroductie en uitleg nieuwe GDP Richtsnoer door insiders
Introductie en uitleg nieuwe GDP Richtsnoer door insiders Riekert Bruinink IGZ Ethel Mertens FAGG Brussel IGZ bijeenkomst de nieuwe GDP Guideline, een stap voorwaarts 2 september 2013 Plaatje gezondheidszorg
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Ursapharm Benelux B.V. te Helmond, op 8 maart Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Ursapharm Benelux B.V. te Helmond, op 8 maart 2016 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Ursapharm Benelux B.V. Steenovenweg 5 5708 HN HELMOND 2. Activiteiten:
Nadere informatieEindrapport van het GDP-API inspectiebezoek aan Caldic Nederland B.V. te Rotterdam, op 22 maart Utrecht, 2018
Eindrapport van het GDP-API inspectiebezoek aan Caldic Nederland B.V. te Rotterdam, op 22 maart 2018 Utrecht, 2018 1. Geïnspecteerde locatie (s): Caldic Nederland B.V. Westerlaan 1 3016 CK ROTTERDAM 2.
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan MSK Achil B.V. te Zaltbommel, op 7 juli Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan MSK Achil B.V. te Zaltbommel, op 7 juli 2015 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): MSK-Achil B.V. Ambacht 2 5301 KW ZALTBOMMEL Documentnummer: V1005327
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan MSK-Achil B.V. te Zaltbommel, op 24 oktober Utrecht, 2018
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan MSK-Achil B.V. te Zaltbommel, op 24 oktober 2017 Utrecht, 2018 1. Geïnspecteerde locatie (s): MSK-Achil B.V. Ambachtsweg 2 5301 KW ZALTBOMMEL 2. Activiteiten:
Nadere informatieMeander Medisch Centrum, Klinisch Chemisch Laboratorium T.a.v. de Raad van Bestuur Maatweg TZ Amersfoort
> Retouradres Postbus 2680 Meander Medisch Centrum, Klinisch Chemisch Laboratorium T.a.v. de Raad van Bestuur Maatweg 3 3813 TZ Amersfoort Geneesmiddelen En Medische Technologie St. Jacobsstraat 16 3511
Nadere informatieNaar aanleiding van de bevindingen beschreven in dit rapport verwachten wij uiterlijk 27 juli 2013 een plan van aanpak van u.
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Antonius Ziekenhuis Zuid-West Friesland Klinisch Chemisch Laboratorium T.a.v. Postbus 20000 8600 BA SNEEK Datum 28 mei 2013 Onderwerp Concept inspectierapport
Nadere informatieNederlandse Transplantatie Stichting T.a.v. directeur Postbus CH Leiden. Datum 18 december 2014 Onderwerp Inspectierapport.
> Retouradres Postbus 2680 Nederlandse Transplantatie Stichting T.a.v. directeur Postbus 2304 2301 CH Leiden Geneesmiddelen En Medische Technologie St. Jacobsstraat 16 3511 BS Utrecht Postbus 2680 3500
Nadere informatieUtrecht, 7 januari 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het klinisch chemisch hematologisch laboratorium (IUI en semenbank) van de Stichting Rijnstate op 6 oktober 2015 te Arnhem Utrecht, 7 januari
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Ciso Transport B.V. te Nijmegen, op 15 januari Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Ciso Transport B.V. te Nijmegen, op 15 januari 2016 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Ciso Transport B.V. St. Teunismolenweg 50B 6543 AG Nijmegen Middenkampweg
Nadere informatie2. Activiteiten In ontvangst nemen na verkrijgen Bewaren Bewerken Distribueren
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het stamcellaboratorium van de afdeling hematologie van de Stichting VU-VUmc op 3 maart 2015 te Amsterdam Utrecht, 19 mei 2015 Inspectierapport
Nadere informatieDatum 11 augustus 2014 Onderwerp Afsluitbrief van het Circulaire inspectiebezoek op 27 mei 2014.
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Apotheek Gelre Ziekenhuizen Albert Schweitzerlaan 31 7334 DZ APELDOORN Datum 11 augustus 2014 Onderwerp Afsluitbrief van het Circulaire inspectiebezoek op 27
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Eumepha B.V. te Nieuw Buinen, op 25 februari Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Eumepha B.V. te Nieuw Buinen, op 25 februari 2015 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Eumepha B.V. Drentse Poort 24a 9521 JA NIEUW BUINEN Documentnummer:
Nadere informatieEindrapport van het GMP inspectiebezoek aan Leyden Delta B.V. te Nijmegen op 18 februari Utrecht, 2015
Eindrapport van het GMP inspectiebezoek aan Leyden Delta B.V. te Nijmegen op 18 februari 2015 Utrecht, 2015 Naam van product(en) en farmaceutische vorm(en): Diverse producten 1. Geïnspecteerde site(s):
Nadere informatieBravis Ziekenhuis Botbank T.a.v. Raad van Bestuur Postbus AC Bergen op Zoom. Datum 23 maart 2015 Onderwerp Inspectierapport.
> Retouradres Postbus 2680 Bravis Ziekenhuis Botbank T.a.v. Raad van Bestuur Postbus 135 4600 AC Bergen op Zoom Geneesmiddelen En Medische Technologie Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2680 3500 GR
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Alliance Healthcare B.V. Oliemolenweg 8 te Meppel op 19-9-2014. Den Haag, 2015
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Alliance Healthcare B.V. Oliemolenweg 8 te Meppel op 19-9-2014 Den Haag, 2015 1. Geïnspecteerde locatie(s): Alliance Healtcare B.V. Oliemolenweg 8 7944 HX Meppel
Nadere informatieDatum 8 januari 2014 Onderwerp VGR Voorlopig verslag inspectiebezoek Convenant Veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis
> Retouradres Postbus 90700 2509 LS Den Haag Ziekenhuis Amstelland t.a.v. xxxx, Raad van Bestuur Postbus 328 1180 AH AMSTELVEEN Werkgebied Zuidwest Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus 90700 2509 LS
Nadere informatieMaastricht Universitair Medisch Centrum, Botbank T.a.v. Lid Raad van Bestuur P. Debyelaan HX Maastricht
> Retouradres Postbus 2680 Maastricht Universitair Medisch Centrum, Botbank T.a.v. Lid Raad van Bestuur P. Debyelaan 25 6229 HX Maastricht Geneesmiddelen En Medische Technologie Stadsplateau 1 3521 AZ
Nadere informatieRadboudumc Stamcellaboratorium (eenheid Laboratorium voor Hematologie) t.a.v. xx Geert Grooteplein HB Nijmegen
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Radboudumc Stamcellaboratorium (eenheid Laboratorium voor Hematologie) t.a.v. xx Geert Grooteplein 8 6500 HB Nijmegen Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan GlaxoSmithKline B.V. te Zeist, op 18 maart Utrecht, 2015
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan GlaxoSmithKline B.V. te Zeist, op 18 maart 2015 Utrecht, 2015 1. Geïnspecteerde locatie(s): GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Documentnummer:
Nadere informatieStichting Fertiliteitszorg Zuid Nederland (Nij Geertgen) T.a.v. directeur Nij Geertgen Ripseweg SM Elsendorp
> Retouradres Postbus 2680 Stichting Fertiliteitszorg Zuid Nederland (Nij Geertgen) T.a.v. directeur Nij Geertgen Ripseweg 9 5424 SM Elsendorp Geneesmiddelen En Medische Technologie St. Jacobsstraat 16
Nadere informatieInspectie beleid GDP Guideline. Ageeth Dekker Senior Inspecteur
Inspectie beleid GDP Guideline Ageeth Dekker Senior Inspecteur Agenda 1. Inleiding 2. Groothandelsvergunning 3. GDP inspecties, rapportage en certificaat 4. Samenvatting 5. Vragen 2 Inleiding Nieuwe GDP
Nadere informatieWij hebben uw Plan van Aanpak (PVA) van het fertiliteitslaboratorium (KCHL), d.d. 17 juni 2016, in goede orde ontvangen.
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Zuyderland Medisch Centrum (locatie Sittard) Fertiliteitslaboratorium (KCHL) t.a.v. Raad van Bestuur Dr. H. van der Hoffplein 1 6162 BG Sittard-Geleen Stadsplateau
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Grapharma B.V. te Beek en Donk, op 17 november Utrecht, 2015
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Grapharma B.V. te Beek en Donk, op 17 november 2015 Utrecht, 2015 1. Geïnspecteerde locatie(s): Grapharma B.V. Beekerheide 22c Beek en Donk Documentnummer: V1006909
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Mosadex C.V. te Nieuwleusen, op 6 januari Utrecht, 2017
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Mosadex C.V. te Nieuwleusen, op 6 januari 2017 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Mosadex C.V. De Grift 3 7711 EP Nieuwleusen Documentnummer: V 1010563
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Medz Europe B.V. te Amersfoort, op 20 oktober Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Medz Europe B.V. te Amersfoort, op 20 oktober 2015 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Medz Europe B.V. Wiekenweg 41 3815KL Amersfoort Documentnummer:
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Baxalta Netherlands B.V. te Utrecht, op 14 maart Utrecht, 2017
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Baxalta Netherlands B.V. te Utrecht, op 14 maart 2017 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Baxalta Netherlands B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT Documentnummer:
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan de Stichting Stamcelbank Nederland op 2 december 2014 te Leusden
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan de Stichting Stamcelbank Nederland op 2 december 2014 te Leusden Den Haag, 26 januari 2015 Definitief rapport 2015-1150212/V66588/JvB Inspectierapport
Nadere informatieDefinitief Rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Lonza Netherlands B.V. op 11 december 2018 te Geleen. Utrecht, 10 januari 2019
Definitief Rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Lonza Netherlands B.V. op 11 december 2018 te Geleen Utrecht, 10 januari 2019 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde weefselinstelling 2. Activiteiten
Nadere informatieUMCG Operatieve Zorg Organisatie T.a.v. Hanzeplein 1 9713 GZ Groningen. Datum 10 december 2012 Onderwerp Inspectierapport.
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag UMCG Operatieve Zorg Organisatie T.a.v. Hanzeplein 1 9713 GZ Groningen Datum 10 december 2012 Onderwerp Inspectierapport Geneesmiddelen En Medische Technologie
Nadere informatieUMCG Operatieve Zorg Organisatie (OZO) T.a.v. XX, directeur Medische Zaken Hanzeplein GZ Groningen
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen UMCG Operatieve Zorg Organisatie (OZO) T.a.v. XX, directeur Medische Zaken Hanzeplein 1 9713 GZ Groningen Datum 10 maart 2016 Onderwerp Definitief Inspectierapport
Nadere informatieDatum 7 december 2016 Onderwerp Vastgesteld rapport bezoek High Risk medicatie 14 november 2016
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Ziekenhuis Amstelland de heer Raad van Bestuur Postbus 328 1180 AH AMSTELVEEN Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518 6401 DA Heerlen T 088 120 50 00 F 088
Nadere informatieGelijkwaardigheid van niet-geaccrediteerde laboratoria (conform NEN-EN ISO/IEC 17025)
Gelijkwaardigheid van niet-geaccrediteerde laboratoria (conform NEN-EN ISO/IEC 17025) NEa, 20-07-2012, versie 1.0 INTRODUCTIE In artikel 34 van de Monitoring en Rapportage Verordening (MRV) is beschreven
Nadere informatieEindrapport van het GDP inspectiebezoek aan B.V. Handelsond. Drog. en Chemhand."Vriesia" te Alkmaar, op 20 januari 2015.
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan B.V. Handelsond. Drog. en Chemhand."Vriesia" te Alkmaar, op 20 januari 2015 Utrecht, 2015 1. Geïnspecteerde locatie(s): B.V. Handelsond. Drog. en Chemhand."Vriesia"
Nadere informatie