Modelling Blood Safety

Transcriptie

1 Modelling Blood Safety Mart Janssen Transfusion Technology Assessment Group Julius Center for, UMC Utrecht, The Netherlands Universiteitendag NVRB/GvRM, Deventer, 7 April 2011

2 Promotieonderzoek Sanquin/UMC Utrecht Samenwerkingsverband tussen Stichting Sanquin Bloedvoorziening en UMC Utrecht (sinds 2002): Transfusion Technology Assessment Opdracht: Het uitvoeren van kwantitatieve beleidsondersteunende analyses

3 Een bloedserieus onderwerp Bloed is een bijzonder complex biologisch materiaal Ieder mens is verschillend Het is onmogelijk om alle risico s van (her)gebruik van biologische materialen te voorkomen

4 Een bloedserieus onderwerp

5 Een bloedserieus onderwerp

6 Een bloedserieus onderwerp

7 Een bloedserieus onderwerp

8 Een bloedserieus onderwerp

9 Een bloedserieus onderwerp

10 Een bloedserieus onderwerp KOSTEN EN EFFECTEN VAN VEILIGHEIDSINTERVENTIES Kosten van een zakje bloed 8 Kosten zakje bloed ( ) Aantal transmissies Aantal transmissies per jaar Jaartal

11 Een bloedserieus onderwerp KOSTEN EN EFFECTEN VAN VEILIGHEIDSINTERVENTIES Kosten zakje bloed ( ) Kosten van een zakje bloed Aantal transmissies Discussie over veiligheid voeren obv rationele argumenten: Optimale veiligheid ipv maximale veiligheid Aantal transmissies per jaar Jaartal

12 De bloedtransfusieketen in een notendop

13 De bloedtransfusieketen in een notendop Bewerkingen en screeningstrategieën

14 Positionering van Sanquin binnen de bloedtransfusieketen GENERAL POPULATION SANQUIN BLOOD BANK HOSPITAL Donors Infected Blood processing Patient / recipient Adverse events Select low risk donors Screening for infections Reducing / eliminating infectivity Safety measures Costs & effects of adverse events

15 PROTON studie PROTON studie: PROfielen van Transfusie ONtvangers Retrospectieve gegevens ( ) uit 20 NL ziekenhuizen: bloedtransfusies: type product, transfusiedatum patiëntgegevens: geboortedatum, geslacht, hoofddiagnose Dekking van 28% van alle bloedtransfusies gegeven in Nederland over een periode van 10 jaar: patiënten, bloed producten ( RBC, FFP, PLT) Gekoppeld aan verschillende andere databronnen: sterfteregister GBA en de LMR (landelijke medische registratie: ziekenhuisopnameen behandelingsgegevens)

16 PROTON studie: Profiel van transfusieontvangers Fraction of RBC [%] Rode bloedcellen Men Women Transfusion recipient age circulatory system neoplasms injury and poisoning digestive system other blood and blood-forming organs musculoskeletal system and connective tissue Fraction of PLT [%] y pregnancy, childbirth and puerperium genitourinary system infectious diseases respiratory system congenital anomalies perinatal period endocrine, nutritional, metabolic, immunity Bloedplaatjes Men Women Transfusion recipient age

17 PROTON studie: Overleving van transfusieontvangers life expectancy (years) after RBC transfusion after FFP transfusion after PLT transfusion general population RBC = Rode bloedcellen FFP = Bloedplasma PLT = Bloedplaatjes age (years)

18 Kosteneffectiviteit voor het voorkomen van bacteriële infecties bij transfusie van bloedplaatjes $25 Pathogen Reduction (PRT) Sepsis probability Life expectancy $20 Probability of death from sepsis Net Cost (million US$) $15 $10 $5 low probability / low life expectancy high probability / high life Bacterial contamination probability Workup costs Sensitivity BCU Cost sepsis event Probability viral infection $0 -$5 Bacterial Culturing (BCU) Cost of viral infection Utility viral infection QALY gain per 100,000 transfusions Cost effectiveness threshold ($110,000/QALY)

19 .. en wat nog meer? 20 5% Age distribution of transfusion recipients Kosteneffectiviteit van andere bloedscreeningtests ICER in million euro's per QALY ICER of ID-NAT ICER of MP-6-NAT 4% 3% 2% 1% percentage of blood products Probabilistisch model voor de risico s van plasmamedicijnen (zoals bijvoorbeeld stollingsfactoren voor hemofiliepatiënten) 0 0% HIV HCV 95% CI age conventional risk estimates Log final container contamination risk 1.4 Methodiek voor het balanceren van kosten, baten en beslisonzekerheid bij het bewaken van het jaarlijkse aantal infecties onder donoren Incidence rate (per 100,000 donor years) % Observed Average UCL LCL 32.0% 22.4% 20.5% 1.3% Year of observation

20 Conclusie Modellen leveren een onmiskenbare en onvervangbare bijdrage aan de kwaliteit van de besluitvorming rondom bloedveiligheid Meerwaarde van modellen: Nieuwe inzichten in bestaande systemen / beslissingsproblematiek Relatief eenvoudig alternatieven onderzoeken en evalueren Belichten van andere perspectieven Meer veiligheid voor minder geld

21 Met bijzonder veel dank aan Ben van Hout (University of Sheffield) Gouke Bonsel (Erasmus MC) Cees van der Poel (UMC Utrecht) Wim Schaasberg (CBS) Barbara Borkent-Raven (DBC Onderhoud) Eric Cator (TU Delft) Jan Over (Sanquin) Erik Buskens (Universiteit Groningen) Luc Bonneux (NIDI) Ardine de Wit (UMC Utrecht) Erik Koffijberg (UMC Utrecht) Rick Lopuhaä (TU Delft) Nan van Geloven (AMC) Theo Cuijpers (Sanquin)