Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Noscaflex Expectorans siroop

Transcriptie

1 NOSCAFLEX EXPECTORANS Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Noscaflex Expectorans siroop Noscapine hydrochloride en Guaifenesine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 1. Wat is Noscaflex Expectorans siroop en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Noscaflex Expectorans siroop niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Noscaflex Expectorans siroop in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Noscaflex Expectorans siroop? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Noscaflex Expectorans Pharma.be Pagina 1 van 6

2 1. WAT IS NOSCAFLEX EXPECTORANS SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Noscaflex Expectorans is aangewezen bij de symptomatische behandeling van hoest. Noscaflex Expectorans bevat als actieve bestanddelen noscapine hydrochloride en guaifenesine. Noscapine is een niet-narcotisch hoestmiddel met een centraal aangrijpingspunt. In normale therapeutische doses wordt het ademhalingscentrum niet onderdrukt. Guaifenesine helpt bij het ophoesten van slijm. Het vermindert de taaiheid van het slijm, doordat het de slijmafscheiding van de luchtwegen doet toenemen. De verhoogde slijmproductie oefent een verzachtende werking uit. Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U NOSCAFLEX EXPECTORANS SIROOP NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u Noscaflex Expectorans niet gebruiken? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Astmatisch hoesten. - Ademhalingsproblemen. - Kinderen onder de 6 jaar. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Noscaflex Expectorans? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. - Alvorens de siroop toe te dienen moet men er zich van vergewissen wat de oorzaak is van de hoest en of een aangepaste behandeling niet nodig is. Vraag inlichtingen aan uw arts of apotheker. - Bij patiënten met ernstige lever- en nierinsufficiëntie kan dosisreductie noodzakelijk zijn. Kinderen - Niet toedienen aan kinderen onder de 6 jaar. Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Noscaflex Expectorans nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. - Niet samen gebruiken met andere kalmerende middelen. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Niet samen gebruiken met alcohol. Noscaflex Expectorans Pharma.be Pagina 2 van 6

3 Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Bij gebrek aan voldoende relevante gegevens, Noscaflex Expectorans niet gebruiken tijdens de zwangerschap en de borstvoeding. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Noscaflex Expectorans kan zeer zelden slaperigheid veroorzaken. Noscaflex Expectorans bevat sucrose (suiker). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Noscaflex Expectorans bevat 2,9 g sucrose (suiker) per koffielepel (= 5 ml) en 8,7 g sucrose (suiker) per soeplepel (= 15 ml). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus. Noscaflex Expectorans bevat methylparahydroxybenzoaat (E218). Dit kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd). Noscaflex Expectorans Pharma.be Pagina 3 van 6

4 3. HOE NEEMT U NOSCAFLEX EXPECTORANS SIROOP IN? Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering is afhankelijk van de ernst en de aard van de aandoening. Onderstaande dosering is dan ook als een gemiddelde dosering te beschouwen. Een maatbekertje is toegevoegd om de juiste hoeveelheid te kunnen toedienen. Volwassenen - 1 soeplepel (15 ml) 3 tot 4 maal per dag. - Maximaal 4 soeplepels per dag. Gebruik bij kinderen - Kinderen tussen 6 en 12 jaar: 2 tot 4 koffielepels (1 koffielepel = 5 ml) per keer en dit 3 maal per dag. - Maximaal 12 koffielepels per dag. De behandeling moet zo kort mogelijk gehouden worden. De behandeling enkel gedurende de symptomatische fase voortzetten nl. enkele dagen en bij uitblijven van verbetering de situatie herevalueren. Heeft u te veel van Noscaflex Expectorans ingenomen? Wanneer u te veel van Noscaflex Expectorans heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). - Indien mogelijk, de maag ledigen. - In geval van ademhalingsonderdrukking dient de ademhaling te worden ondersteund. - Bij bevestiging van vergiftiging moet men steeds hospitaliseren. Bent u vergeten Noscaflex Expectorans in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het innemen van Noscaflex Expectorans Niet van toepassing. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Noscaflex Expectorans Pharma.be Pagina 4 van 6

5 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Zeer zelden worden slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn, allergische rhinitis, conjunctivitis, huiduitslag en braakneigingen vastgesteld. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel Website: patientinfo@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. 5. HOE BEWAART U NOSCAFLEX EXPECTORANS SIROOP? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren op kamertemperatuur (15 C - 25 C). Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. Noscaflex Expectorans Pharma.be Pagina 5 van 6

6 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in Noscaflex Expectorans? - De werkzame stoffen in dit middel zijn noscapine hydrochloride en guaifenesine. - De andere stoffen in dit middel zijn citroenzuur - methylparahydroxybenzoaat - natriumsacharinaat - kleurstof: E150 (karamel) - cacao essentie - suiker - gezuiverd water (Zie rubriek 2 Noscaflex Expectorans bevat sucrose (suiker) en methylparahydroxybenzoaat (E218) ). Hoe ziet Noscaflex Expectorans eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Fles met 200 ml siroop voor oraal gebruik. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pharinex bvba Waterlaatstraat 42 B-2970 Schilde Fabrikant Kela nv Sint-Lenaartseweg 48 B-2320 Hoogstraten Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen 129S615F8 Afleveringswijze Geneesmiddel niet op medisch voorschrift. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2016. Noscaflex Expectorans Pharma.be Pagina 6 van 6