Informatiebrochure. Een onderzoek van Afdeling Humane Voeding, Wageningen Universiteit

Transcriptie

1 Informatiebrochure Een onderzoek van Afdeling Humane Voeding, Wageningen Universiteit

2 Inhoudsopgave Inhoudsopgave... 2 Contactinformatie onderzoekers... 3 Plattegrond locatie... 4 Voorwoord... 5 Het onderzoek... 6 Doel van het onderzoek... 6 Tijdspad... 6 Voedingsrichtlijnen en dagelijkse activiteit... 6 Medicijngebruik... 6 Beschrijving van de testdagen... 7 Doelgroep deelnemers... 7 Overige informatie... 8 Medisch Ethische Toetsingscommissie (METC)... 8 Toestemmingsverklaring... 8 Privacy... 8 Financiële vergoeding... 8 Stoppen met deelname... 8 Onderzoeksresultaten... 8 Geen risico... 8 Pagina 2

3 Contactinformatie onderzoekers Contactpersoon: Vivian He Afdeling Humane Voeding, Wageningen Universiteit Telefoon: Bezoekadres: Biotechnion (gebouw 307), kamer 208 Bomenweg HD Wageningen Postadres: Vivian He Afdeling Humane Voeding, (BODE 62) Postbus VB Wageningen Het onderzoeksteam: Vivian He, MSc Dr. Sanne Boesveldt Dr. Rene de Wijk Prof. dr. ir. Kees de Graaf Pagina 3

4 Plattegrond locatie Pagina 4

5 Voorwoord In deze brochure wordt beschreven wat het onderzoek inhoudt, wat wij van u als deelnemer verwachten en wat u van ons als onderzoekers kunt verwachten. Het onderzoek vindt plaats van mei t/m september 2014 in Wageningen. Het onderzoek wordt uitgevoerd door de afdeling Humane Voeding van Wageningen Universiteit. Dit onderzoek is positief beoordeeld door de Medisch Ethische Toetsingscommissie Wageningen Universiteit. Als u overweegt mee te doen met deze studie verzoeken wij u deze brochure goed door te lezen. Wanneer u na het lezen van deze brochure belangstelling heeft in deelname aan het onderzoek kunt u via de volgende link een online vragenlijst invullen. De antwoorden op de vragenlijst worden beoordeeld door een onafhankelijk persoon. Zodra wij uw ingevulde vragenlijst hebben ontvangen en verwerkt nemen wij contact met u op. Als is gebleken dat u in aanmerking komt voor deelname kunnen de data en tijdstippen waarop de testsessies plaatsvinden in overleg met u worden vastgesteld. Mocht u nog vragen hebben over het onderzoek dan kunt u ons bereiken via de gegevens die op pagina 3 staan beschreven onder het kopje contactpersoon. Bedankt voor uw interesse en we hopen u te ontmoeten tijdens het onderzoek. Met vriendelijke groet, Namens het onderzoeksteam, Vivian He Pagina 5

6 Het onderzoek Doel van het onderzoek Het onderzoek richt zich op het meten van gedrag en fysiologie voor, tijdens en na eten. Tijdens het onderzoek krijgt u verschillende producten te eten/drinken, en meten wij lichamelijke reacties zoals hartslag, temperatuur, huidweerstand, en gelaatsuitdrukkingen. Hartslag, temperatuur en huidweerstand worden gemeten met sensoren op uw lichaam, terwijl gelaatsuitdrukkingen met een webcam worden geregistreerd. Resultaten van dit onderzoek zullen inzicht geven in hoe maaltijden en eetgedrag wordt gereguleerd door het lichaam. Deze inzichten kunnen uiteindelijk een bijdrage leveren aan het bevorderen van gezondere eetpatronen. Tijdspad Het onderzoek zal plaatsvinden van mei t/m september Wanneer u na het lezen van deze brochure belangstelling heeft in deelname aan het onderzoek kunt u via de volgende link een online vragenlijst invullen. Deze vragenlijsten maken voor ons duidelijk of u een geschikte kandidaat bent voor deelname aan deze studie. Als deelnemer aan deze studie wordt van u verwacht dat u 4 keer het Biotechnion (gebouw 307) in Wageningen bezoekt voor de testsessies. Per bezoek bent u ongeveer 45-60min met het onderzoek bezig. De data en tijdstippen waarop de testsessies zullen plaatsvinden worden in overleg met u vastgesteld. Wij streven ernaar om u voor alle testsessies op gelijke tijdstippen in te plannen. Het is van belang voor het onderzoek dat u op tijd komt. Voedingsrichtlijnen en dagelijkse activiteit Bij de 4 testsessies willen we metingen doen wanneer u zich hongerig voelt. Voor die sessies wordt u gevraagd nuchter te aan te komen bij het onderzoekscentrum. Dat betekent dat u in de 3 uur voorafgaand aan het onderzoek niets meer eet of drinkt, behalve water en slappe thee. Het is de bedoeling dat u op alle testdagen uw lichamelijke activiteit zoveel mogelijk hetzelfde houdt. Wanneer dit op een van de testdagen niet mogelijk is vragen wij u dit te melden, zodat wij u op een andere dag in kunnen plannen. Medicijngebruik Sommige medicijnen kunnen de uitkomst van de studie beïnvloeden. Hierom vragen wij u om het ons te melden wanneer u tijdens de studie begint of stopt met medicijnen. Pagina 6

7 Beschrijving van de testdagen Het onderzoek zal plaatsvinden in het Biotechnion (gebouw 307). Bij aankomst kunt u plaatsnemen in de wachtruimte, waar u op het afgesproken tijdstip opgehaald zult worden. Een testsessie duurt ongeveer 45-60min, en in totaal zijn er 4 testsessies. Tijdens de testsessies krijgt u met enige regelmaat kleine hoeveelheden (vloeibare) producten, zoals soepen en ontbijtdranken te eten/drinken via een rietje. Verder worden er een aantal sensoren op uw hand geplaatst. Eén van deze sensoren wordt in uw handpalm geplaatst en meet de minimale hoeveelheid vocht die uw huid produceert, een andere sensor meet uw huidtemperatuur en wordt op de middelvinger geplaatst. Ten slotte worden er twee sensoren door u zelf op de borstkas geplaatst die uw hartslag meten. Eveneens worden uw gezichtsuitdrukkingen geregistreerd met een webcam. Nadat de sensoren zijn geplaatst begint het onderzoek. Als eerste krijgt u een aantal verschillende vloeibare producten via een rietje aangeboden. U wordt gevraagd de aangenaamheid van het product aan te geven en een korte vragenlijst over honger in te vullen. Vervolgens krijgt u van een product met enige regelmaat kleine hoeveelheden toegediend via een rietje, tot u aangeeft aangenaam verzadigd te zijn door het product. Tot slot krijgt u weer de verschillende vloeibare producten via een rietje aangeboden, en wordt u gevraagd de aangenaamheid van het product aan te geven en een korte vragenlijst over honger in te vullen. Doelgroep deelnemers In totaal zijn we op zoek naar 24 vrouwen in de leeftijdscategorie van 18 tot en met 35 jaar, met een normaal gewicht (BMI tussen de 18.5 en 25.0 kg/m 2 - zie berekening). Als u wilt deelnemen moet u bereid zijn 4 keer langs te komen in Wageningen. BMI = gewicht(kg) lengte lengte(m) Verder komt u in aanmerking voor deelname indien u het laatste half jaar niet zwanger bent geweest, geen borstvoeding geeft, niet rookt, een normale eetlust heeft, in goede algemene gezondheid bent, geen maagdarmaandoeningen, diabetes, of nier/schildklierproblemen heeft, geen hoge bloeddruk, geen endocriene ziekte, in het afgelopen jaar niet meer dan 5 kg gewicht hebt verloren, en de laatste 2 maanden geen energiebeperkt dieet heeft gevolgd. Op grond van de gegevens die voorafgaand aan het onderzoek via een vragenlijst verzameld worden, wordt gekeken of u in aanmerking komt voor deelname aan deze studie. Pagina 7

8 Overige informatie Medisch Ethische Toetsingscommissie (METC) Dit onderzoek is positief beoordeeld door de Medisch Ethische Commissie van Wageningen Universiteit. Toestemmingsverklaring Indien u aan het onderzoek mee wilt doen, vragen wij u een toestemmingsverklaring te ondertekenen. Hierin geeft u aan dat u voldoende geïnformeerd bent over het doel en de uitvoering van het onderzoek, dat u weet wat er van u verwacht wordt en dat u toestemming geeft voor deelname. Deze toestemmingsverklaring dient u te ondertekenen tijdens de bijeenkomst voordat u aan uw eerste testsessie begint. Privacy Gegevens die verzameld zijn tijdens het onderzoek zullen strikt vertrouwelijk worden behandeld. Proefpersonen krijgen een individuele code toegekend waaronder hun data worden opgeslagen. Deze code is alleen bij het onderzoeksteam bekend, zodat de gegevens niet direct herleidbaar zijn tot individuele personen. De video opnamen worden anoniem opgeslagen voor een periode van 5 jaar na publicatie en zijn alleen toegankelijk voor onderzoekers die bij dit onderzoek betrokken zijn. Financiële vergoeding De financiële vergoeding bij deelname aan het gehele onderzoek bedraagt 50,-. Stoppen met deelname Wij hopen natuurlijk dat u het onderzoek zult voltooien. Mocht dit om de een of andere reden niet lukken, dan krijgt u 20,- bij het voltooien van 3 sessies, 15,- bij het voltooien van 2 sessies en 10,- bij het voltooien van 1 sessie. U kunt te allen tijde stoppen met deelname aan dit onderzoek. Wanneer u besluit voortijdig met het onderzoek te stoppen, dan hoeft u hier geen reden voor op te geven. De gegevens die tot dan toe zijn verzameld worden wel gebruikt in de resultaten van het onderzoek. Onderzoeksresultaten De resultaten van het onderzoek zullen worden aangeboden voor publicatie in een wetenschappelijk tijdschrift, waarbij de verstrekte informatie niet herleidbaar is tot individuele personen. Geen risico Aangezien dit een onderzoek is waarbij u voedingsmiddelen krijgt die in de winkels te koop zijn, is er geen enkele reden om aan te nemen dat het consumeren van deze producten een risico met zich meebrengt. Ook de overige procedures van het onderzoek (taken, meetinstrumenten) brengen geen risico met zich mee. Omdat er geen risico aan het onderzoek is verbonden heeft de Medisch Ethische Toetsingscommissie van Wageningen Universiteit vrijstelling gegeven voor de proefpersoonverzekering. Pagina 8

9 Onafhankelijk arts Voor ieder wetenschappelijk onderzoek wordt een onafhankelijk arts aangewezen. Een onafhankelijk arts is een arts die niet betrokken is bij de uitvoering van het onderzoek. De onafhankelijk arts kan door de deelnemers geraadpleegd worden voor vragen die aan het onderzoek gerelateerd zijn en die de deelnemer niet aan de onderzoeker wil stellen. U kunt zich hiervoor wenden tot: Dr. Wilbert Boek Adres: Hullenbergweg 5, 6721 AN Bennekom Telefoonnummer: famboek@gmail.com Pagina 9