Post-ASCO 2014 Nieuwe geneesmiddelen. Hans Gelderblom

Transcriptie

1 Post-ASCO 2014 Nieuwe geneesmiddelen Hans Gelderblom

2 Disclosure belangen spreker (potentiële) belangenverstrengeling Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Sponsoring of onderzoeksgeld Honorarium of andere (financiële) vergoeding Aandeelhouder Andere relatie, namelijk Zie hieronder Alle Aan LUMC, NVMO Aan LUMC. NVMO Nee Nee

3 Nieuwe geneesmiddelen Wat komt er aan? Een paar voorbeelden. Hoe prioriteren we? Een nieuw concept.

4 Marshall Roswell Park Aspirin/NSAIDs Presented By James Marshall at 2014 ASCO Annual Meeting

5 NSAIDs, COX, & PG s Presented By James Marshall at 2014 ASCO Annual Meeting

6 Aspirin & Rectal Mucosal PGE2 Presented By James Marshall at 2014 ASCO Annual Meeting

7 Aspirin & Prostanoid Inhibition Presented By James Marshall at 2014 ASCO Annual Meeting

8 Mechanismen PGE2 remming metabolisme Plaatjes remming (JAMA 2014) Remmen proliferatie Apoptose EGFR remming Presented By James Marshall at 2014 ASCO Annual Meeting

9 Aspirin & Colorectal Cancer Presented By James Marshall at 2014 ASCO Annual Meeting

10

11

12 Study 303: Study Schema Presented By Martin Schlumberger at 2014 ASCO Annual Meeting

13 PFS by Previous VEGF-Targeted Therapy Presented By Martin Schlumberger at 2014 ASCO Annual Meeting

14 Best Tumor Response Presented By Martin Schlumberger at 2014 ASCO Annual Meeting

15 TEAEs of Special Interest Presented By Martin Schlumberger at 2014 ASCO Annual Meeting

16 DECISION april 2014 EMA advies voor approval ASCO 2014 Lancet April 2014

17 Pigmented villonodular synovitis (PVNS)<br />Tenosynovial giant cell tumor (TGCT) Presented By Philippe Cassier at 2014 ASCO Annual Meeting

18 PVNS/TGCT: Background Presented By Philippe Cassier at 2014 ASCO Annual Meeting

19 RG7155 induces high ORR in PVNS<br />Responses over time Presented By Philippe Cassier at 2014 ASCO Annual Meeting

20 Slide 4 Presented By William Tap at 2014 ASCO Annual Meeting

21 Presented By William Tap at 2014 ASCO Annual Meeting En hoe dan de fase III??

22 Differences in access to relevant new anticancer drugs in Europe Liesbeth de Vries Presented By Elisabeth De Vries at 2014 ASCO Annual Meeting

23 <br />Conclusion situation in Europe Presented By Elisabeth De Vries at 2014 ASCO Annual Meeting

24 Therefore developing an <br />ESMO Magnitude of Clinical Benefit Scale Presented By Elisabeth De Vries at 2014 ASCO Annual Meeting

25 How will the ESMO Magnitude of Clinical <br />Benefit Scale potentially be used? Presented By Elisabeth De Vries at 2014 ASCO Annual Meeting

26 Factors taken into account for<br />ESMO Magnitude of Clinical Benefit Scale<br /> Presented By Elisabeth De Vries at 2014 ASCO Annual Meeting

27 Evaluation form 1: for new approaches to adjuvant therapy or new potentially curative therapies (1/2) Presented By Elisabeth De Vries at 2014 ASCO Annual Meeting

28 Evaluation form 2a: for therapies that are <br />not likely to be curative with primary endpoint OS (2/2) Presented By Elisabeth De Vries at 2014 ASCO Annual Meeting

29 Evaluation form 2a: for therapies that are <br />not likely to be curative with primary endpoint OS (1/2) Presented By Elisabeth De Vries at 2014 ASCO Annual Meeting

30 Slide 33 Presented By Elisabeth De Vries at 2014 ASCO Annual Meeting

31 Evaluation form 2b: for therapies that are not likely to be curative with primary endpoint PFS (1/3) Studies with median PFS with standard treatment 6 months Grade 3 HR 0.65 AND Gain 1.5 months Grade 2 HR 0.65 BUT Gain < 1.5 months Grade 1 HR > 0.65

32 Slide 32 Presented By Elisabeth De Vries at 2014 ASCO Annual Meeting

33 Next steps Presented By Elisabeth De Vries at 2014 ASCO Annual Meeting

34 De Nederlandse Avond op ASCO 2014 Gebruik van oncolytica buiten de vastgestelde indicaties: kansen en belemmeringen Emile E Voest Hans Gelderblom

35 Enorme marketing campagne of tumoren te laten sequencen (Foundation Medicine, Caris, etc) Claim dat tumoren in 40% van de gevallen actionable mutaties bevatten

36 Uitgangspunten Op dit moment is off label gebruik van dure geneesmiddelen alleen mogelijk bij bekostiging door eigen zorginstelling (dus in principe onmogelijk). In de VS naar schatting 20-40%

37 Het plan Beschikbaar maken van medicijnen gericht tegen een moleculair profile Vastleggen van behandeluitkomsten in een registry

38 Wat is nodig Protocol waarin inclusie-criteria (waaronder moleculair profiel van de tumor) worden vastgelegd Beschikbaarheid van medicijnen Bereidheid om patient te typeren en klinische follow up vast te leggen Infrastructuur

39 Mogelijke voorbeelden selectiecriteria Verschillende sites om DNA veranderingen (mutaties, amplificaties, translocaties) te koppelen aan drugs Everolimus Trastuzumab Vemurafenib/Dabrafenib Crizotinib Imatinib AKT1,2,3,mTOR,PIK3CA, STK11,TSC HER2 ampl, mutaties BRAF,NRAS, CRKL ampl,map2k1 ROS1, ALK, MET ampl KIT, PDGFRA/B, ABL1 translocation, Etc

40 Waar staan we op 19 juni 2014 Betrokkenheid NVMO/CPCT/ASCO Gesprekken met vertegenwoordigers farmaceutische industrie Support van EMA Protocol in wording

41

42 TAKE HOME De overleving van kanker verbetert steeds verder door nieuwe geneesmiddelen Er komt veel nieuws aan Als we niet aan ons succes ten onder willen gaan moeten we het kaf van het koren scheiden Maar dat mag ontwikkeling niet in de weg staan We zijn immers bondgenoot van de patient