Bouwen aan vertrouwen: perspectief van de industrie

Transcriptie

1 Symposium ter gelegenheid afscheid Ad van Dooren Zelfredzaamheid van patiënten bij gebruik van veilige medicatie. Bouwen aan vertrouwen: perspectief van de industrie Rudolf van Olden, arts Medisch Directeur GSK Nederland Utrecht 19 maart 2015

2 Disclosure Werkgever: GSK Nederland Nevenfuncties: lid bestuur HollandBio gemeenteraadslid De Ronde Venen lid Raad van Toezicht Zonnehuisgroep Amstelland

3 Zelfredzaamheid van patiënten bij veilig gebruik van medicatie: perspectief van de industrie Rx staat centraal Juiste molecuul Juiste indicatie Juiste dosering Juiste device Veilig gebruik Kennis Instructie Gebruiksgemak Bijwerkingenprofiel Vertrouwen van patiënt én arts

4 Vertrouwen wordt op de proef gesteld

5 Vertrouwen wordt op de proef gesteld

6 Vertrouwen van patiënt én arts Life cycle geneesmiddelen Onderzoek Registratie Vergoeding Patent periode Post-patent periode

7 Evolutie business model farma industrie "everybody recognizes that the old model is not sustainable," said Simon Friend, global pharmaceutical leader at PricewaterhouseCoopers.

8 Life cycle van een geneesmiddel: Label + Risk Management Plan Patent verloop Vergoeding / ziekenhuis budget Formularia Klinische ervaring Lareb berichten Pharmacogenomics Dear Doctor Letters Onderzoek: (niet)industrie sponsored/supported Publicaties / editorials Richtlijnen / evidence based Rx Media Patienten / patienten organisaties Politiek Ambitie: Veilig gebruik Vertrouwen van patiënten

9 Vertrouwen door farmaceutische geneeskunde

10 Vertrouwen van patiënt en arts Onderzoek Ondersoeksdesign, medical need, Patiënteninfo Transparantie van onderzoeksgegevens Registratie Risk management plan, risk minimisation maatregelen Industriële activiteiten Marketing activiteiten Wetenschappelijke informatie Patiënteninformatie, digitale info, e-health support Transparantie van betalingen aan artsen Bereikbaarheid van geneesmiddelen voor patiënten Vergoedingsstatus, formularia Geneesmiddelenbewaking Lareb vs industrie

11 Transparantie $$$ Research data

12 Vertrouwen van patiënt en arts in industrie

13 Transparantie onderzoeksgegevens Doshi P et al. BMJ 2013;346:bmj.f2865

14 Vertrouwen van patiënt en arts GSK Clinical Study Register Protocol samenvattingen van lopende studies Resultaten van afgeronde klinische studies Resultaten van observationele research (studies van GSK geneesmiddelen) en meta-analyses Resultaten van afgebroken studies Namen van principal investigators die deelnamen in ons onderzoeksprogramma GSK Alliance Companies: GSK has many alliances with other pharmaceutical companies. As part of these alliances, GSK may not have been the regulatory sponsor of all clinical studies for a product and therefore the results of such studies may not appear on this register. Please see other public registries such as or EU Clinical Trials Register for any study disclosures from our alliance companies.

15

16 No peer reviewed publication

17 All results published!

18 Detailed results in clinical study report

19 Complete CSR published!

20

21

22 NEJM 2013; 369: 5 August 1, 2013

23

24

25 Patient data available of nonpublished trial

26 Transparantie betalingen aan artsen NL: Transparantieregister Zorg EU: Efpia financial disclosure program

27 Transparantie betalingen aan artsen

28 GSK verantwoordelijkheid

29 GSK verantwoordelijkheid 2015

30 Samenvatting Vertrouwen van arts/patiënt in geneesmiddelen en vaccines geeft belangrijke bijdrage aan zelfredzaamheid patiënt Vertrouwen arts/patiënt in geneesmiddelen en vaccines wordt mede beïnvloed door gedragingen farmaceutische industrie Vertrouwen arts/patiënt in farmaceutische industrie wordt sterk gevoed door begrip en transparantie Industrie geeft in versneld tempo openheid over clinical trial data (en daarmee nieuwe onderzoeksmogelijkheden) evenals betalingen aan artsen Industrie zet stappen naar nieuwe manier van omgaan met artsen en zorgverleners

31

32