Leidraad. voor de ArtS
|
|
- Thijmen Cools
- 5 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 In overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is educatief materiaal voor certolizumab pegol opgesteld. Deze informatie beschrijft belangrijke risico s van het product en aanbevelingen om de risico s te beperken of te voorkomen, wat bijdraagt in een meest optimale benefit-risk balans van certolizumab pegol tijdens zorgverlening aan de patiënt. Leidraad voor de ArtS
2 2
3 Cimzia Deze Leidraad voor de arts heeft als doel de artsen te informeren over het optimaal gebruik van Cimzia en omvat specifieke aanbevelingen in verband met het gebruik en de contra-indicaties voor Cimzia. Deze Leidraad geeft verder informatie over hoe specifieke bijwerkingen geassocieerd met Cimzia behandeld dienen te worden en informatie over de risico s die extra maatregelen nodig hebben om die risico s te minimaliseren. Deze Leidraad voor de arts is voor alle artsen die Cimzia voorschrijven en moet gebruikt worden naast de samenvatting van de productkenmerken van Cimzia, die additionele informatie bevat met betrekking tot de werkzaamheid en de veiligheid van Cimzia. Patiëntenveiligheidskaart Alle patiënten behandeld met Cimzia moeten de Cimzia patiëntenveiligheidskaart krijgen. Het doel van deze kaart is het verzekeren dat de patiënt op ieder moment speciale informatie betreffende zijn/haar huidige behandeling als ook de risico s hieraan verbonden kan tonen aan andere artsen en/of zorgverleners indien dit nodig is. Contra-indicaties Cimzia is gecontra-indiceerd bij: Patiënten met een overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen Patiënten met actieve tuberculose (TB) of andere ernstige infecties, zoals sepsis of opportunistische infecties Patiënten met matig tot ernstig hartfalen (NYHA Klasse III/IV) Dosering en wijze van toediening Cimzia moet subcutaan worden toegediend. Behandeling met Cimzia dient gestart en opgevolgd te worden door specialisten (reumatologen). Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Cimzia injecteren als hun arts beslist dat hiertegen geen bezwaar is, eventueel gevolgd door een medische controle. 3
4 Toedieningsfouten Elke toedieningsfout met Cimzia moet gemeld worden aan het lokale filiaal van de marketing autorisatie houder (zie samenvatting van de productkenmerken voor meer informatie) of aan Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb ( Belangrijke veiligheidsinformatie over Cimzia Voor de volledige lijst van bijwerkingen van Cimzia : zie de Samenvatting van de Product Kenmerken Risico van ernstige infecties Ernstige infecties (bacterieel, viraal en schimmel), waaronder sepsis en TB (inclusief miliaire, gedissemineerde en extrapulmonale tuberculose) en opportunistische infecties (bijv. histoplasmose, nocardiosis, candidiasis) werden gemeld bij patiënten die behandeld werden met TNF antagonisten, inclusief Cimzia. In placebo gecontroleerde klinische studies, waren er meer gevallen van ernstige infecties in de groep patiënten die behandeld werden met Cimzia. Enkele van deze voorvallen hadden een fatale afloop. Behandeling met Cimzia mag niet gestart worden bij patiënten met een actieve infectie, inclusief chronische of gelokaliseerde infecties. Indien actieve tuberculose is gediagnostiseerd vóór of tijdens behandeling met Cimzia mag de behandeling niet gestart worden of moet de behandeling onderbroken worden. Cimzia dient gestopt te worden indien de patiënt een ernstige infectie of sepsis ontwikkelt. Voorzichtigheid is geboden bij: Patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende infecties Patiënten met onderliggende aandoeningen die kunnen predisponeren voor infectie Patiënten die zijn blootgesteld aan TB Patiënten die hebben verbleven in of gereisd hebben door gebieden waar TB of mycosen, zoals histoplasmose, coccidioïdomycose, blastomycose, endemisch zijn. Voordat de behandeling wordt gestart, dienen alle patiënten te worden onderzocht op zowel actieve als inactieve (latente) TB-infectie. Dit onderzoek moet onder meer bestaan uit: Een gedetailleerde medische voorgeschiedenis Een mantouxtest dit moet op de patiëntenveiligheidskaart worden genoteerd Een thoraxfoto dit moet op de patiëntenveiligheidskaart worden genoteerd 4
5 Patiënten moeten tijdens en tot 5 maanden na behandeling met Cimzia nauwgezet worden gecontroleerd op klachten en verschijnselen van infecties, inclusief TB. Er moet rekening worden gehouden met de mogelijke ontwikkeling van TB bij patiënten bij wie de test op latente TB-infectie vóór aanvang van de behandeling negatief was. Patiënten moeten worden geïnstrueerd een arts te raadplegen in geval van het optreden van klachten/ verschijnselen tijdens of na behandeling met Cimzia die duiden op TB. Deze zijn onder meer: Aanhoudend hoesten Lichte koorts Onbedoeld gewichtsverlies Lusteloosheid Patiënten moeten worden geïnstrueerd een arts te raadplegen in de volgende situaties: Familieleden met TB of andere eerdere contacten met personen met TB Verandering in mantouxtest/ppd/igra (positief) Recent gereisd naar risicogebieden voor TB Patiënten die een nieuwe infectie ontwikkelen dienen grondig onderzocht te worden en dienen een passende antimicrobiële therapie te krijgen. Congestief hartfalen Verergering van congestief hartfalen (CHF) en verhoogde mortaliteit als gevolg van CHF zijn waargenomen met een andere TNF-antagonist. Gevallen van CHF werden ook met Cimzia gemeld. Patiënten moeten worden gecontroleerd op verschijnselen van CHF waaronder: Hoesten Kortademigheid Zwelling van voeten en enkels Gewichtstoename Cimzia is gecontra-indiceerd bij patiënten met matig tot ernstig hartfalen. Cimzia dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met licht hartfalen. De behandeling met Cimzia dient gestopt te worden bij patiënten bij wie nieuwe symptomen van CHF ontstaan of bestaande symptomen van CHF verergeren. 5
6 Overgevoeligheid Ernstige overgevoeligheidsreacties (inclusief acute injectie-gerelateerde en vertraagde systemische overgevoeligheidsreacties) werden in zeldzame gevallen gemeld na toediening van Cimzia. Sommige van deze reacties vonden plaats na eerste toediening van Cimzia. Als er ernstige overgevoeligheidsreacties ontstaan, dient de toediening van Cimzia onmiddellijk te worden gestopt en een passende behandeling te worden ingesteld. 6
7 7
8 Raadpleeg voor gebruik de volledige SPC, deze is op aanvraag verkrijgbaar bij de registratiehouder: UCB Pharma B.V. Lage Mosten NK Breda Tel.: Fax: Bijwerkingen dienen altijd gemeld te worden aan UCB Pharma B.V. of tel ) en/of aan LAREB ( Kenniscentrum voor bijwerkingen en farmacovigilantie in Nederland). Zie de samenvatting van de productkenmerken voor een volledige lijst met bijwerkingen en voor aanvullende informatie over CIMZIA. UCB Pharma B.V. Lage Mosten NK Breda
9 Houd deze kaart altijd bij u en toon deze kaart aan iedere arts die u raadpleegt voor een medische behandeling. Infecties CIMZIA verhoogt het risico op infecties. Infecties kunnen sneller evolueren en ernstiger zijn. Dit is onder meer het geval bij tuberculose (TB). Voorafgaand aan behandeling met CIMZIA : U mag niet met CIMZIA worden behandeld als u een ernstige infectie heeft; U moet gescreend worden op hepatitis B infectie. Indien u drager bent van het hepatitis B virus zal u zeer nauw opgevolgd worden voor de tekenen en symptomen van een actieve hepatitis B infectie. CIMZIA moet gestopt worden bij patiënten die een actieve hepatitis B infectie ontwikkelen U moet worden getest op TB. Het is zeer belangrijk dat u uw arts vertelt indien u ooit TB heeft gehad of indien u in nauw contact bent geweest met iemand die TB heeft gehad. Noteer hieronder de data van uw laatste testen op TB: Mantouxtest/tuberculine test/igra: Rx thorax: Goed om te weten tijdens uw behandeling met CIMZIA : Indien u symptomen ontwikkelt die wijzen op een infectie, zoals koorts, aanhoudend hoesten, gewichtsverlies of lusteloosheid, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts. Patiënten die gevaccineerd dienen te worden Levende of van geïnactiveerde levende vaccins dienen niet toegediend te worden tijdens de behandeling met CIMZIA Hartfalen Vóór start van behandeling met CIMZIA : Artsen moeten achtzaam zijn bij patiënten met hartfalen. U mag CIMZIA niet gebruiken als u aan matig tot ernstig hartfalen lijdt. Tijdens behandeling met CIMZIA : Indien u symptomen heeft die wijzen op het ontwikkelen van hartfalen (bijvoorbeeld kortademigheid of gezwollen voeten), raadpleeg dan onmiddellijk uw arts. Allergische reacties Als u symptomen van een allergie vertoont, zoals ernstige huiduitslag, netelroos, ademhalingsproblemen of problemen met slikken, stop met CIMZIA en neem onmiddellijk contact op met uw arts. Sommige van deze reacties kunnen optreden, na de eerste toediening van CIMZIA. Maligniteiten (kanker) Tijdens behandeling met CIMZIA : Bij patiënten met ernstige, chronische ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis (RA) bestaat een verhoogd risico op kanker. Het gebruik van anti- TNF therapie kan het risico op kanker ook verhogen. Echter in onderzoeken werd kanker vastgesteld bij een vergelijkbaar aantal RA patiënten die met CIMZIA behandeld werden als bij RA patiënten die niet met CIMZIA behandeld werden. Deze patiëntenveiligheidskaart bevat belangrijke veiligheidsinformatie waarvan u op de hoogte moet zijn voordat CIMZIA aan u wordt toegediend en tijdens de behandeling met CIMZIA. Aanvullende informatie betreffende certolizumab pegol is beschikbaar in de samenvatting van productkenmerken (SmPC) en bijsluiter op Datum van samenstelling: december 2016 NE/CI/1702/0058
10 NE/CI/1702/0058 Verstoring van bloedstollingstesten Patiënten moeten hun arts informeren indien zij behandeld worden met anti-coagulantia (bloedverdunners) en indien er een stollingstest wordt uitgevoerd. Bepaalde bloedstollingstesten kunnen verstoord zijn bij patiënten behandeld met CIMZIA. CIMZIA kan deze testen beïnvloeden zodat er een foutieve verlengde stollingstijd wordt weergegeven terwijl dit in werkelijkheid niet zo is. Dit is waargenomen met de PTT-LA-test en de STA-PTT-LA-testen van Diagnostica Stago, en met de HemosIL APTT-SP liquid en de HemosIL APTT lyophilized silica-testen van Instrumentation Laboratories. Ook andere aptt-testen kunnen worden verstoord. Verstoring van de trombinetijdbepaling (TT-test) en protrombinetijdbepaling (PTT-test) is niet waargenomen. Er zijn geen aanwijzingen dat behandeling met CIMZIA effect heeft op de bloedstolling (in-vivo-stolling). Patiënten die een operatie moeten ondergaan Indien u een operatie moet ondergaan terwijl u met CIMZIA wordt behandeld, dient u te worden gecontroleerd op infecties die, indien zij zich voordoen, adequaat moeten worden behandeld. Elke voorschrijver die een medische behandeling opstart bij deze patiënt dient de samenvatting product kenmerken van CIMZIA te raadplegen. Data van behandeling met CIMZIA 1e injectie: Volgende injecties: Zie de bijsluiter voor meer informatie. Zorg dat u bij elk bezoek aan een zorgverlener een lijst met alle andere geneesmiddelen die u gebruikt bij u heeft. Naam van de patiënt: Naam en telefoonnummer van uw huisarts: Naam en telefoonnummer van uw specialist: Houd deze kaart bij tot 5 maanden na de laatste CIMZIA -injectie aangezien sommige bijwerkingen lange tijd na uw laatste dosis CIMZIA kunnen optreden. CIMZIA VEILIGHEIDSKAART BETREFFENDE CERTOLIZUMAB PEGOL VOOR PATIËNTEN Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico s van het geneesmiddel te beperken of te voorkomen en zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE FLIXABI (INFLIXIMAB) VOOR VOORSCHRIJVERS
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke
Nadere informatieRisico minimalisatie materialen betreffende Inflectra (infliximab) voor de voorschrijvers
Inflectra (infliximab) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring Risico minimalisatie materialen betreffende Inflectra (infliximab) voor de voorschrijvers De risico minimalisatie materialen
Nadere informatieLEIDRAAD VOOR DE ARTS
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel CIMZIA. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieBijgevoegd vindt u de risico minimalisatie materialen.
Begeleidende brief voor HCP Betreft: Risico minimalisatie materialen betreffende, infliximab voor voorschrijvers Geachte Heer / Mevrouw, REMSIMA (Infliximab) 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing
Nadere informatieINFLECTRA (infliximab) RISICO MINIMALISATIE MATERIALEN BETREFFENDE INFLECTRA (INFLIXIMAB) VOOR DE VOORSCHRIJVERS. Biologics
INFLECTRA (infliximab) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring RISICO MINIMALISATIE MATERIALEN BETREFFENDE INFLECTRA (INFLIXIMAB) VOOR DE VOORSCHRIJVERS De risico minimalisatie materialen
Nadere informatieBehandeling met ustekinumab. Risico minimalisatie materiaal: Veiligheidsinformatie betreffende ustekinumab voor patiënten
Behandeling met ustekinumab Risico minimalisatie materiaal: Veiligheidsinformatie betreffende ustekinumab voor patiënten Belangrijke informatie Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke
Nadere informatieRISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE
RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE De risico minimalisatie materialen voor baricitinib zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling
Nadere informatieArtsenbrochure. bij de behandeling van patiënten met Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS) met Ilaris
Artsenbrochure bij de behandeling van patiënten met Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS) met Ilaris Risico minimalisatie materiaal betreffende Ilaris (canakinumab) voor artsen De risico minimalisatie
Nadere informatieRISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE
RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE De risico minimalisatie materialen voor baricitinib zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling
Nadere informatieArtsenbrochure. bij de behandeling van patiënten met jichtartritis met Ilaris
Artsenbrochure bij de behandeling van patiënten met jichtartritis met Ilaris Risico minimalisatie materiaal betreffende Ilaris (canakinumab) voor artsen De risico minimalisatie materialen voor Ilaris (canakinumab),
Nadere informatieBELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE
Aanbevelingen Neem de volledige medische voorgeschiedenis van de patiënt in overweging, inclusief enig eerder of gelijktijdig gebruikte biological BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE Er is geen ervaring
Nadere informatieRisicominimalisatiemateriaal betreffende rituximab* voor zorgverleners
Risicominimalisatiemateriaal betreffende rituximab* voor zorgverleners *voor niet-oncologische indicaties Dit risicominimalisatiemateriaal werd goedgekeurd door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nadere informatieRisicominimalisatie-materiaal over de risico s van rituximab voor zorgverleners
Risicominimalisatie-materiaal over de risico s van rituximab voor zorgverleners bij de behandeling van niet-oncologische indicaties: Reumatoïde artritis (RA), Granulomatose met Polyangiitis (GPA) / Microscopische
Nadere informatieBijlage III. Wijzigingen die moeten worden aangebracht in de desbetreffende rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiters
Bijlage III Wijzigingen die moeten worden aangebracht in de desbetreffende rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiters NB: Deze Samenvatting van de productkenmerken, Etikettering
Nadere informatieREMICADE (Infliximab) Informatiebrochure voor gezondheidsmedewerkers
De gezondheidsautoriteiten van de EU hebben een aantal voorwaarden gekoppeld aan het in de handel brengen van het geneesmiddel REMICADE. Het verplichte plan voor risicobeperking in België, waarvan deze
Nadere informatieInjectiespuit onwikkeld in samenwerking met. Medische Gids VOOR DE PATIËNT
Injectiespuit onwikkeld in samenwerking met Medische Gids VOOR DE PATIËNT Medische gids voor de patiënt Lees de behandelgids die samen met CIMZIA wordt geleverd voor u het middel gaat gebruiken en elke
Nadere informatieCAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF
Artsenbrochure Bij het gebruik van canakinumab bij de behandeling van patiënten met Periodieke koortssyndromen: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF Actieve ziekte van Still, waaronder de ziekte van Still op volwassen
Nadere informatieRituximab waarschuwingskaart
Rituximab waarschuwingskaart voor patiënten met andere aandoeningen dan kanker Waarom heb ik deze kaart ontvangen? Dit geneesmiddel kan de kans op een infectie vergroten. Deze kaart bevat informatie over:
Nadere informatieRisicominimalisatie-materiaal voor patiënten die worden behandeld met rituximab
Risicominimalisatie-materiaal voor patiënten die worden behandeld met rituximab Let op bij gebruik van rituximab. Rituximab is het werkzaam bestanddeel in het medicijn. Uw medicijn kan ook een andere (merk)naam
Nadere informatieCertolizumab pegol (Cimzia ) bij reumatische aandoeningen
Certolizumab pegol (Cimzia ) bij reumatische aandoeningen Uw behandelend arts heeft aangegeven u met het geneesmiddel certolizumab pegol te willen gaan behandelen. Deze folder geeft informatie over dit
Nadere informatieINFORMATIE OVER RITUXIMAB (MABTHERA ) FRANCISCUS VLIETLAND
INFORMATIE OVER RITUXIMAB (MABTHERA ) FRANCISCUS VLIETLAND Inleiding Uw reumatoloog heeft u een Biological (rituximab) voorgeschreven voor de behandeling van uw reumatische aandoening. Om dit medicijn
Nadere informatieRisicominimalisatiemateriaal betreffende Valdoxan (agomelatine) voor zorgverleners:
Risicominimalisatiemateriaal betreffende Valdoxan (agomelatine) voor zorgverleners: hernieuwde aandacht t.b.v. aanbevelingen voor monitoring van de leverfunctie Valdoxan en het risico op levertoxiciteit
Nadere informatievoorschrijven aan patiënten
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE 1 Ten gevolge van het werkingsmechanisme verhoogt het gebruik van SOLIRIS de vatbaarheid van de patiënt voor meningokokkeninfecties (Neisseria meningitidis). Derhalve
Nadere informatieCertolizumab pegol (Cimzia ) Reumatologie
Certolizumab pegol (Cimzia ) Reumatologie Certolizumab pegol (Cimzia ) Inleiding U heeft in overleg met uw arts besloten het geneesmiddel Certolizumab pegol (Cimzia ) te gaan gebruiken. Deze folder geeft
Nadere informatieRisicominimalisatiemateriaal voor patiënten die worden behandeld met rituximab
Risicominimalisatiemateriaal voor patiënten die worden behandeld met rituximab Dit materiaal beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico s van het geneesmiddel te beperken of te voorkomen en zijn beoordeeld
Nadere informatieAMGEVITA (adalimumab)
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel AMGEVITA. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieRisico minimalisatie materiaal betreffende Aripiprazol Sandoz (aripiprazol)
Risico minimalisatie materiaal betreffende Aripiprazol Sandoz (aripiprazol) Dit risico materiaal is beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en beschrijft aanbevelingen voor
Nadere informatieUW NIEUWE COPD BEHANDELING
Patiëntenkaart UW NIEUWE COPD BEHANDELING Lees ook aandachtig de bijsluiter voordat u met dit geneesmiddel begint. q Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe
Nadere informatieINFORMATIE OVER INFLIXIMAB (REMICADE ) FRANCISCUS VLIETLAND
INFORMATIE OVER INFLIXIMAB (REMICADE ) FRANCISCUS VLIETLAND Inleiding Uw reumatoloog heeft u een anti-tnf middel voorgeschreven voor de behandeling van uw reumatische aandoening. Om dit medicijn goed te
Nadere informatieSamenvatting van risico s en acties om deze te voorkomen of verminderen:
T.a.v. Adresregel 1 Adresregel 2 Risico minimalisatie materialen betreffende: BOTOX, botulinum toxine type A, voor artsen en patiënten. Geachte Heer / Mevrouw In overleg met het College ter Beoordeling
Nadere informatieTNF blokkerende medicijnen
TNF blokkerende medicijnen Reumatologie 1 TNF blokkerende medicijnen Etanercept (Enbrel ), Adalimumab (Humira ), Golimumab (Symponi ), Certolizumab pegol (Cimzia ) en Infliximab (Remicade ) Uw reumatoloog
Nadere informatieAdalimumab (Humira) bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa Maag-Darm-Levercentrum. Beter voor elkaar
Adalimumab (Humira) bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa Maag-Darm-Levercentrum Beter voor elkaar 2 Inleiding Uw behandelend arts heeft met u gesproken over het gebruik van Adalimumab (Humira).
Nadere informatieTofacitinib INFORMATIEBROCHURE BETREFFENDE TOFACITINIB VOOR VOORSCHRIJVERS
Tofacitinib INFORMATIEBROCHURE BETREFFENDE TOFACITINIB VOOR VOORSCHRIJVERS Versie 1.2 XELJ 004 april 2017 2 De risico minimalisatie materialen voor tofacitinib zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling
Nadere informatieWat u moet weten over MabThera
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel MabThera. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieUstekinimab : STELARA
Ustekinimab : STELARA Deze fiche werd in 2016 opgesteld door de gastro-enterologen van de GETAID (Groupe d Etude Thérapeutique des Affections Inflammatoires Digestives). Ze is bestemd voor patiënten met
Nadere informatieDosisgids bestemd voor de arts voor de behandeling van Reumatoïde Artritis (RA) met RoACTEMRA
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel RoACTEMRA. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieVoorlichtingsbrochure voor voorschrijvers
BEHANDELING MET RIXATHON 1 Risico minimalisatie materiaal betreffende rituximab voor voorschrijvers Voorlichtingsbrochure voor voorschrijvers BEHANDELING MET RIXATHON Over deze brochure De risico minimalisatie
Nadere informatieBehandeling met Certolizumab pegol (Cimzia )
Behandeling met Certolizumab pegol (Cimzia ) In overleg met uw reumatoloog krijgt u het medicijn certolizumab pegol voor de behandeling van uw reumatische aandoening. De merknaam van dit middel is Cimzia.
Nadere informatieBehandeling met certolizumab pegol (Cimzia ) bij reumatoïde artritis
REUMATOLOGIE Behandeling met certolizumab pegol (Cimzia ) bij reumatoïde artritis BEHANDELING Behandeling met certolizumab pegol (Cimzia ) bij reumatoïde artritis Uw arts heeft voorgesteld om uw reumatoïde
Nadere informatieInformatieve brochure voor refractaire gmg-patiënten
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE 1 Ten gevolge van het werkingsmechanisme verhoogt het gebruik van SOLIRIS de vatbaarheid van de patiënt voor meningokokkeninfecties (Neisseria meningitidis). Derhalve
Nadere informatieCAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF
Artsenbrochure Bij het gebruik van canakinumab bij de behandeling van patiënten met Periodieke koortssyndromen: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF Actieve ziekte van Still, waaronder de ziekte van Still op volwassen
Nadere informatieVoorlichtingsmateriaal betreffende sebelipase alfa voor de zorgverlener. Belangrijke veiligheidsinformatie
Voorlichtingsmateriaal betreffende sebelipase alfa voor de zorgverlener Belangrijke veiligheidsinformatie Risico minimalisatie materiaal betreffende sebelipase alfa voor zorgverleners - versie 2-03/2018
Nadere informatieAdalimumab (Humira) bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa
Afdeling: Onderwerp: MDL-centrum (Humira) bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa Inleiding Uw behandelend arts heeft met u gesproken over het gebruik van (Humira). In deze folder krijgt u informatie
Nadere informatieAdalimumab Humira. Ziekenhuis Gelderse Vallei
Adalimumab Humira Ziekenhuis Gelderse Vallei Het doel van deze folder is u praktische informatie te geven over het nieuwe medicijn dat u gaat gebruiken: adalimumab. Hoe werkt adalimumab? Bij patiënten
Nadere informatieEtanercept. Enbrel, Benepali
Etanercept Enbrel, Benepali Inhoud Hoe werkt etanercept? 3 Voor welke aandoeningen wordt etanercept gebruikt? 3 Hoe moet ik het gebruiken? 3 Hoe moet ik het bewaren? 4 Wat zijn mogelijke bijwerkingen?
Nadere informatieRisico Minimalisatie Materiaal. betreffende tolcapon 100 mg en 200 mg tabletten. voor patiënten
Risico Minimalisatie Materiaal betreffende tolcapon 100 mg en 200 mg tabletten voor patiënten Inleiding Dit dagboek beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico s van het geneesmiddel te beperken of
Nadere informatieAdalimumab (Humira) Bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa
Adalimumab (Humira) Bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa Uw behandelend arts en/of verpleegkundige heeft met u gesproken over het gebruik van Adalimumab (Humira ). In deze folder krijgt u informatie
Nadere informatieDosisgids bestemd voor de arts voor de behandeling van Reumatoïde Artritis (RA) met RoACTEMRA
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel RoACTEMRA. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieVoorlichtingsmateriaal betreffende Kanuma (sebelipase alfa) voor de zorgverlener. Belangrijke veiligheidsinformatie
Voorlichtingsmateriaal betreffende Kanuma (sebelipase alfa) voor de zorgverlener Belangrijke veiligheidsinformatie Risico minimalisatie materiaal KANUMA - versie 05/2016 De risico minimalisatie materialen
Nadere informatieRisicominimalisatiemateriaal betreffende rituximab* voor zorgverleners
Risicominimalisatiemateriaal betreffende rituximab* voor zorgverleners *voor niet-oncologische indicaties Dit risicominimalisatiemateriaal werd goedgekeurd door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nadere informatieEtanercept Enbrel, Benepali
Etanercept Enbrel, Benepali Ziekenhuis Gelderse Vallei Het doel van deze folder is u praktische informatie te geven over het nieuwe medicijn dat u gaat gebruiken: etanercept. Hoe werkt etanercept? Bij
Nadere informatieInfliximab (Remicade ) bij reumatische aandoeningen
Infliximab (Remicade ) bij reumatische aandoeningen Uw behandelend arts heeft aangegeven u met het geneesmiddel infliximab te willen gaan behandelen. Deze folder geeft informatie over dit geneesmiddel.
Nadere informatieUstekinumab. (Stelara) Dermatologie
Ustekinumab (Stelara) Dermatologie Inhoudsopgave Inleiding 4 1. Hoe werkt Ustekinumab (Stelara) 4 2. Wat moet u weten voordat u Ustekinumab (Stelara) gebruikt 5 Gebruik Ustekinumab (Stelara) niet 5 Wees
Nadere informatieTofacitinib INFORMATIEBROCHURE BETREFFENDE TOFACITINIB VOOR VOORSCHRIJVERS
Tofacitinib INFORMATIEBROCHURE BETREFFENDE TOFACITINIB VOOR VOORSCHRIJVERS Versie 1.2 XELJ 004 april 2017 2 De risico minimalisatie materialen voor tofacitinib zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling
Nadere informatieRisico minimalisatie materiaal betreffende testosteronundecanoaat voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Risico minimalisatie materiaal betreffende testosteronundecanoaat voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg De risico minimalisatie materialen voor testosteronundecanoaat zijn beoordeeld door het College
Nadere informatieAdalimumab (Humira ) Bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa
Adalimumab (Humira ) Bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa Ziekenhuis Gelderse Vallei Uw behandelend arts en/of verpleegkundige heeft met u gesproken over het gebruik van Adalimumab (Humira ). In
Nadere informatieAdalimumab (Hyrimoz ) bij IBD
Adalimumab (Hyrimoz ) bij IBD Uw behandelende arts en/of IBD verpleegkundige heeft met u gesproken over het gebruik van Adalimumab (Hyrimoz ). In deze folder krijgt u informatie over de werking en het
Nadere informatieREMSIMA (Infliximab) Informatiebrochure voor gezondheidszorgbeoefenaars
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel REMSIMA. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieWat u zou moeten weten over MabThera
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel MabThera. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieKEYTRUDA (pembrolizumab)
Risico minimalisatie materiaal betreffende Keytruda (pembrolizumab) voor patiënten KEYTRUDA (pembrolizumab) Patiënteninformatiefolder Risico minimalisatie materiaal betreffende Keytruda (pembrolizumab)
Nadere informatieWAT IS ORENCIA (ABATACEPT)?
WAT IS ORENCIA (ABATACEPT)? Wat is ORENCIA? Wat is ORENCIA? 3 Waarom heb ik ORENCIA voorgeschreven gekregen? 4 Wat kan ik verwachten van de behandeling met ORENCIA? 4 Hoe werkt ORENCIA? 4 Hoe neem ik ORENCIA?
Nadere informatieWat u dient te weten over MabThera
Wat u dient te weten over MabThera Belangrijke veiligheidsinformatie voor patiënten die behandeld worden met MabThera voor andere aandoeningen dan kanker Deze tekst werd goedgekeurd door het College ter
Nadere informatieMDL. Adalimumab (Humira ) bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa
MDL Adalimumab (Humira ) bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa Inhoudsopgave Algemeen 4 Werking 4 Voorzorgsmaatregelen 5 Gebruik 6 Interacties met andere geneesmiddelen 6 Bijwerkingen 7 Zwangerschap
Nadere informatieINFORMATIE OVER ABATACEPT (ORENCIA ) FRANCISCUS VLIETLAND
INFORMATIE OVER ABATACEPT (ORENCIA ) FRANCISCUS VLIETLAND Inleiding Uw reumatoloog heeft u een Biological (abatacept) voorgeschreven voor de behandeling van uw reumatische aandoening. Om dit medicijn goed
Nadere informatieInfliximab (Remicade )
Infliximab (Remicade ) Maatschap reumatologie Kennemerland INFLIXIMAB (REMICADE ) U heeft in overleg met uw arts besloten Infliximab te gaan gebruiken. Deze folder geeft u informatie over dit geneesmiddel.
Nadere informatieInformatiefolder Leflunomide voor voorschrijvers (in opleiding)
Informatiefolder Leflunomide voor voorschrijvers (in opleiding) Teva Nederland BV Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN Haarlem 0800 02 28 400 customerservice@tevanederland.com Informatiefolder leflunomide voor
Nadere informatieBehandeling met certolizumab pegol (Cimzia ) bij reumatoïde artritis
REUMATOLOGIE Behandeling met certolizumab pegol (Cimzia ) bij reumatoïde artritis BEHANDELING Behandeling met certolizumab pegol (Cimzia ) bij reumatoïde artritis Uw arts heeft voorgesteld om uw reumatoïde
Nadere informatieAbatacept Orencia. Ziekenhuis Gelderse Vallei
Abatacept Orencia Ziekenhuis Gelderse Vallei Het doel van deze folder is u praktische informatie te geven over het nieuwe medicijn dat u gaat gebruiken: abatacept. Hoe werkt abatacept? Bij patiënten met
Nadere informatieGolimumab (Simponi ) Bij colitis ulcerosa. Informatiefolder. NNIC folder Golimumab uitgave november 2014
Golimumab (Simponi ) Bij colitis ulcerosa Informatiefolder NNIC folder Golimumab uitgave november 2014 Deze folder is tot stand gekomen door samenwerkende IBD verpleegkundigen en MDL artsen binnen respectievelijk
Nadere informatieInformatie medicijngebruik. Biologicals. Reumatologie
Informatie medicijngebruik Biologicals Reumatologie Inhoudsopgave Werking Biologicals...4 Vooronderzoek...5 Voorlichting...5 Toedieningswijze...6 Bewaren...6 Bijwerkingen...7 Zwangerschap en borstvoeding...7
Nadere informatieZorgeenheid Reumatologie en Klinische Immunologie, locatie AZU. Langwerkende antireumatische middelen: TNF-remmers: Adalimumab (Humira )
Zorgeenheid Reumatologie en Klinische Immunologie, locatie AZU Langwerkende antireumatische middelen: TNF-remmers: Adalimumab (Humira ) In overleg met uw behandelend arts heeft u besloten het geneesmiddel
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PURETHAL Pollen, suspensie voor injectie voor subcutaan gebruik Gezuiverde allergenen uit een mengsel van 10 grassen Lees goed de hele bijsluiter voordat
Nadere informatieInfliximab Inflectra, Remicade, Remsima
Infliximab Inflectra, Remicade, Remsima Ziekenhuis Gelderse Vallei Het doel van deze folder is u praktische informatie te geven over het nieuwe medicijn dat u gaat gebruiken: infliximab. Hoe werkt infliximab?
Nadere informatieGolimumab (Simponi ) Informatiefolder. Bij colitis ulcerosa. NICC Folder Golimumab Uitgave september 2016
Golimumab (Simponi ) Bij colitis ulcerosa Informatiefolder NICC Folder Golimumab Uitgave september 2016 Deze folder is tot stand gekomen door samenwerkende IBD verpleegkundigen en MDL artsen binnen respectievelijk
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. MUCOANGIN, zuigtabletten 20mg ambroxolhydrochloride
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER MUCOANGIN, zuigtabletten 20mg ambroxolhydrochloride Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel
Nadere informatieAfdeling Reumatologie en Klinische Immunologie, locatie AZU. Langwerkende antireumatische middelen: anakinra (Kineret )
Afdeling Reumatologie en Klinische Immunologie, locatie AZU Langwerkende antireumatische middelen: anakinra (Kineret ) In overleg met uw behandelend arts heeft u besloten het geneesmiddel anakinra te gaan
Nadere informatieTocilizumab (RoActemra ) bij reumatische aandoeningen
Tocilizumab (RoActemra ) bij reumatische aandoeningen Uw behandelend arts heeft aangegeven u met het geneesmiddel tocilizumab te willen gaan behandelen. Deze folder geeft informatie over dit geneesmiddel.
Nadere informatieTofacitinib INFORMATIEBROCHURE BETREFFENDE TOFACITINIB VOOR VOORSCHRIJVERS
Tofacitinib INFORMATIEBROCHURE BETREFFENDE TOFACITINIB VOOR VOORSCHRIJVERS Versie 2.1 XELJ 006 007 augustus 2018 2 De risico minimalisatie materialen voor tofacitinib zijn beoordeeld door het College ter
Nadere informatieVoorlichtingsbrochure voor patiënten
tolvaptan Voorlichtingsbrochure voor patiënten Additioneel risicominimalisatie-materiaal betreffende tolvaptan voor patiënten Samenvatting van risico s en risicobeperkende maatregelen. Het gebruik van
Nadere informatieAdalimumab (Humira) bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa Maag-Darm-Levercentrum. Beter voor elkaar
Adalimumab (Humira) bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa Maag-Darm-Levercentrum Beter voor elkaar 2 Inleiding Uw behandelend arts heeft met u gesproken over het gebruik van Adalimumab (Humira).
Nadere informatieLeidraad voor artsen voor het beoordelen en monitoren van cardiovasculaire risico bij het voorschrijven van atomoxetine
Leidraad voor artsen voor het beoordelen en monitoren van cardiovasculaire risico bij het voorschrijven van atomoxetine Dit materiaal beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico s van atomoxetine te
Nadere informatieRituximab (Mabthera )
Rituximab (Mabthera ) Maatschap reumatologie Kennemerland RITUXIMAB (MABTHERA ) Uw behandelend arts heeft aangegeven u met het geneesmiddel Rituximab te behandelen. Deze folder geeft informatie over dit
Nadere informatieINFORMATIEBROCHURE VOOR GEZONDHEIDSMEDEWERKERS
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Zessly. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieRituximab Mab Thera. Ziekenhuis Gelderse Vallei
Rituximab Mab Thera Ziekenhuis Gelderse Vallei Het doel van deze folder is u praktische informatie te geven over het nieuwe medicijn dat u gaat gebruiken: rituximab. Hoe werkt rituximab? Bij patiënten
Nadere informatieWat u zou moeten weten over Rixathon
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Rixathon. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatiePatiënteninformatie over ernstige primaire IGF-1-deficiëntie en hoe Increlex daarbij kan helpen
Ipsen Endocrinologie Increlex (injectie met mecasermine [rdna-herkomst]) Patiënteninformatie over ernstige primaire IGF-1-deficiëntie en hoe Increlex daarbij kan helpen Voorlichtingsfolder zoals beschreven
Nadere informatieRemicade. Interne geneeskunde
Remicade Interne geneeskunde Uw behandelend arts of verpleegkundige heeft met u gesproken over het gebruik van Infliximab (Remicade ). In deze folder krijgt u informatie over de werking en het gebruik
Nadere informatieRemicade INFORMATIEBROCHURE VOOR DE PATIËNT
Remicade INFORMATIEBROCHURE VOOR DE PATIËNT INHOUD 1. WERKING VAN REMICADE...4 2. AANDACHTSPUNTEN BIJ DEZE BEHANDELING...5 3. GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN?...7 4. ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING EN
Nadere informatieKEYTRUDA (pembrolizumab)
Risicominimalisatiemateriaal betreffende Keytruda (pembrolizumab) voor patiënten KEYTRUDA (pembrolizumab) Patiënteninformatiefolder Risicominimalisatiemateriaal betreffende Keytruda (pembrolizumab) voor
Nadere informatieUstekinumab Stelara. Ziekenhuis Gelderse Vallei
Ustekinumab Stelara Ziekenhuis Gelderse Vallei Het doel van deze folder is u praktische informatie te geven over het nieuwe medicijn dat u gaat gebruiken: ustekinumab. Hoe werkt ustekinumab? Bij patiënten
Nadere informatieBehandeling met infliximab
REUMATOLOGIE/INTERNE GENEESKUNDE Behandeling met infliximab bij reumatoïde artritis BEHANDELING Behandeling met infliximab bij reumatoïde artritis Uw arts heeft voorgesteld uw reumatoïde artritis (RA)
Nadere informatieSecukinumab Cosentyx. Ziekenhuis Gelderse Vallei
Secukinumab Cosentyx Ziekenhuis Gelderse Vallei Het doel van deze folder is u praktische informatie te geven over het nieuwe medicijn dat u gaat gebruiken: secukinumab. Hoe werkt secukinumab? Bij patiënten
Nadere informatieAdalimumab (Humira ) bij reumatische aandoeningen
Adalimumab (Humira ) bij reumatische aandoeningen Uw behandelend arts heeft aangegeven u met het geneesmiddel adalimumab te willen gaan behandelen. Deze folder geeft informatie over dit geneesmiddel.
Nadere informatieRituximab (Mab Thera ) bij reumatische aandoeningen
Rituximab (Mab Thera ) bij reumatische aandoeningen Uw behandelend arts heeft aangegeven u met het geneesmiddel rituximab te willen gaan behandelen. Deze folder geeft informatie over dit geneesmiddel.
Nadere informatieTocilizumab RoActemra
Tocilizumab RoActemra Ziekenhuis Gelderse Vallei Het doel van deze folder is u praktische informatie te geven over het nieuwe medicijn dat u gaat gebruiken: tocilizumab. Hoe werkt tocilizumab? Bij patiënten
Nadere informatieGelieve de patiëntenwaarschuwingskaart van Entyvio in te vullen en te overhandigen aan elke patiënt.
Deze informatie maakt deel uit van het Belgische en Luxemburgse risicobeheerplan, dat informatiemateriaal beschikbaar stelt aan gezondheidszorgbeoefenaars (en patiënten). Deze bijkomende risicobeperkende
Nadere informatieRisicominimalisatie-materiaal over de risico s van atomoxetine voor zorgverleners
Risicominimalisatie-materiaal over de risico s van atomoxetine voor zorgverleners Atomoxetine 2/6 RISICOMINIMALISATIE-MATERIAAL OVER DE RISICO S VAN ATOMOXETINE VOOR ZORGVERLENERS Dit materiaal beschrijft
Nadere informatieRisico minimalisatie materiaal betreffende tenofovirdisoproxil voor voorschrijvers - Brochure controle nierfunctie bij behandeling van volwassenen
Risico minimalisatie materiaal betreffende voor voorschrijvers - Brochure controle nierfunctie bij behandeling van volwassenen De risico minimalisatie materialen voor zijn beoordeeld door het College ter
Nadere informatieBijlage III. Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter
Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter Opmerking: De relevante rubrieken van de Samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Nadere informatieGolimumab verkreeg de vergunning voor de behandeling van matige tot ernstige colitis ulcerosa bij volwassenen.
Golimumab : SIMPONI Deze fiche werd in 2016 opgesteld door de gastro-enterologen van de GETAID (Groupe d Etude Thérapeutique des Affections Inflammatoires Digestives). Ze is bestemd voor patiënten met
Nadere informatie