Raad van de Europese Unie Brussel, 9 november 2015 (OR. en)

Transcriptie

1 Raad van de Europese Unie Brussel, 9 november 2015 (OR. en) 13747/15 ATO 68 SAN 366 NOTA I/A-PUNT van: aan: nr. vorig doc.: 11655/2/15 REV 2 Betreft: het secretariaat-generaal van de Raad het Comité van permanente vertegenwoordigers/de Raad Rechtvaardiging vanmedische beeldvorming die gepaard gaat met blootstelling aan ioniserende straling - Ontwerpconclusies van de Raad - Aanneming 1. Het voorzitterschap heeft ontwerpconclusies van de Raad voorbereid over de "Rechtvaardiging van medische beeldvorming die gepaard gaat met blootstelling aan ioniserende straling" die op 9 september 2015 zijn gepresenteerd aan de Groep atoomvraagstukken. De Groep atoomvraagstukken heeft de tekst meermaals besproken en op 4 november 2015 overeenstemming bereikt over de versie die in de bijlage staat. 2. Het Coreper zou de Raad derhalve kunnen verzoeken deze conclusies tijdens een komende zitting als A-punt aan te nemen /15 nuf/cle/jg 1 DGE 2B NL

2 BIJLAGE I Ontwerpconclusies van de Raad over Rechtvaardiging van medische beeldvorming die gepaard gaat met blootstelling aan ioniserende straling De Raad van de Europese Unie, ERKENNEND dat het van het grootste belang is patiënten daadwerkelijk te beschermen tegen de mogelijke ongewenste gevolgen van medische blootstelling aan ioniserende straling, en werknemers en de bevolking te beschermen tegen aan ioniserende straling gerelateerde beroepsmatige blootstelling en blootstelling van de bevolking, ERKENNEND dat de medisch-radiologische beeldvorming een essentieel bestanddeel is geworden van de moderne medische diagnose en behandeling waarvan, bij correcte uitvoering, de medische voordelen zwaarder wegen dan de gevaren van de blootstelling aan straling, BENADRUKKEND dat de beginselen rechtvaardiging en optimalisering, die ten volle gelden met betrekking tot medische blootstelling, van cruciaal belang zijn voor de bescherming van patiënten, en ZICH ERVAN BEWUST dat het belangrijk is deze stralingsbeschermingsbeginselen toe te passen in de nationale gezondheidsstrategieën, ONDERSTREPEND dat de beginselen van rechtvaardiging, optimalisatie en dosislimieten van gerelateerde beroepsmatige blootstelling en blootstelling van het publiek die het gevolg is van een medischebeeldvormingspraktijk, van cruciaal belang zijn voor de bescherming van werknemers en van de bevolking, 13747/15 nuf/cle/jg 2

3 EROP WIJZEND dat de regels voor de rechtvaardiging van individuele handelingen van medischradiologische beeldvorming sinds de jaren 1980 deel uitmaken van de Euratomwetgeving 1, en IN HET BESEF dat het noodzakelijk is de toepassing ervan voortdurend te intensiveren, ZICH BEWUST van het probleem dat de generieke rechtvaardiging van nieuwe categorieën of typen praktijken vormt, met name met betrekking tot screeningprogramma's, vanwege de voortdurende vooruitgang die de technieken en apparatuur voor medisch-radiologische beeldvorming doormaken, ERAAN HERINNEREND dat sturing en praktisch advies inzake de rechtvaardiging van medischradiologische beeldvorming al jarenlang in geheel Europa voorhanden zijn, BEZORGD vanwege de mogelijkheid dat een aanmerkelijk aandeel van de medisch-radiologische beeldvorming die in de Europese Unie wordt verricht, misschien niet noodzakelijk is, waardoor een verhoogd en niet-gerechtvaardigd niveau van blootstelling van patiënten en gerelateerde blootstelling van werknemers en van de bevolking ontstaat, BEVESTIGEND dat de Europese Unie, Euratom en hun lidstaten gecommitteerd zijn aan het handhaven van een hoog beschermingsniveau van patiënten, gezondheidswerkers en de bevolking, onder meer door intensievere toepassing van het beginsel rechtvaardiging, WIJZEND OP Richtlijn 2013/59/Euratom van de Raad, waarvan diverse bepalingen toepasselijk zijn op de rechtvaardiging van medisch-radiologische beeldvorming, en OP Mededeling COM(2010) 423 van de Commissie aan het Europees Parlement en de Raad inzake de medische toepassing van ioniserende straling en de continuïteit van de voorziening in radio-isotopen voor de nucleaire geneeskunde, 1 1) Richtlijn 80/836/Euratom van de Raad van 15 juli 1980 houdende wijziging van de Richtlijnen tot vaststelling van de basisnormen voor de bescherming van de gezondheid der bevolking en der werkers tegen de aan ioniserende straling verbonden gevaren 2) Richtlijn 84/466/Euratom van de Raad van 3 september 1984 tot vaststelling van fundamentele maatregelen met betrekking tot de stralingsbescherming van personen die medisch worden onderzocht of behandeld 13747/15 nuf/cle/jg 3

4 1. ONDERSTREEPT dat in Richtlijn 2013/59/Euratom van de Raad, hoewel deze gebaseerd is op eerder vastgestelde beginselen en voorwaarden inzake rechtvaardiging, optimalisatie en dosislimieten, belangrijke wijzigingen zijn opgenomen die noodzakelijk maken dat de bestaande nationale regelingen tegen 6 februari 2018 worden herzien, 2. VERZOEKT de Commissie bij haar beoordeling over de uitvoering van Richtlijn 2013/59/Euratom van de Raad aandacht te schenken aan de wetgevingsbepalingen die betrekking hebben op de behoorlijke rechtvaardiging van medisch-radiologische beeldvorming, 3. DRINGT ER bij de lidstaten OP AAN de rollen en de verantwoordelijkheden van alle gezondheidswerkers uit de gezondheidssector die bij het rechtvaardigingsproces betrokken zijn, te definiëren, 4. VERZOEKT de lidstaten om, indien nodig, passende maatregelen te nemen voor bewustmaking van gezondheidswerkers en patiënten, door middel van informatie- en bewustmakingscampagnes voor de bevolking in samenwerking met de nationale gezondheidsautoriteiten, teneinde de individuele rechtvaardiging van medische beeldvorming te bevorderen en te versterken en als input voor een betere dialoog over de voordelen en de gevaren van straling, 5. BENADRUKT het belang van correct opgestelde, regelmatig bijgewerkte en wijdverspreide referentierichtsnoeren inzake medische beeldvorming en SPOORT de lidstaten AAN te zorgen voor de correcte toepassing ervan, 6. ONDERSTREEPT het belang van klinische audits voor het verbeteren van de rechtvaardiging, BENADRUKT het belang van naar behoren vastgestelde regels voor het verrichten van klinische audits en SPOORT de lidstaten AAN de toepassing van klinische audits met betrekking tot rechtvaardiging te versterken door ervoor te zorgen dat rechtvaardiging een uitdrukkelijk en integrerend onderdeel wordt van de radiologische standaardpraktijk, 7. ONDERSTREEPT dat alle betrokken gezondheidswerkers een adequate theoretische en praktische opleiding voor de toepassing van de medisch-radiologische praktijk moeten ontvangen en DRINGT er bij de lidstaten op AAN te zorgen voor passende regelingen voor de initiële en voortgezette opleiding van die gezondheidswerkers waarin passende bescherming tegen straling is verwerkt, opdat zij hun verantwoordelijkheden inzake goede medische zorg kunnen vervullen, 13747/15 nuf/cle/jg 4

5 8. BEVEELT AAN dat de lidstaten samenwerken bij de generieke rechtvaardiging van nieuwe categorieën of types praktijken die gepaard gaan met medisch-radiologische blootstelling, 9. REKENING HOUDEND met het advies van de betrokken medische genootschappen en de bevoegde autoriteiten, STELT VOOR dat de lidstaten samenwerken bij het formuleren van criteria en procedures voor medische beeldvorming van asymptomatische personen, vooral van personen die buiten de screeningprogramma's vallen /15 nuf/cle/jg 5