NCTD Monitor. augustus vereniging innovatieve geneesmiddelen Nederland. Nefarma Clinical Trial Database
|
|
- Adriaan Timmermans
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 NCTD Monitor augustus 2008 vereniging innovatieve geneesmiddelen Nederland Nefarma Clinical Trial Database
2 Inhoudsopgave NCTD Monitor 2008 Samenvatting en conclusies 5 Inleiding 7 Monitor Overall toetsingstijden 11 Toetsingstijden oordelende commissie 13 Toetsingstijden lokale uitvoerbaarheidsverklaring 15 NCTD Monitor 2008 / 3
3 Samenvatting en conclusies Voor u ligt de Nefarma Clinical Trial Database (NCTD) Monitor van In de periode 1 maart 2007 tot en met 29 februari 2008 zijn 83 trials (sponsored clinical trials) opgenomen in deze database. Ze zijn op vrijwillige basis ingevoerd door leden van Nefarma alsmede enkele leden van ACRON (Association of Clinical Research Organisations in the Netherlands). Deze database bevat voornamelijk gegevens over toetsingstijden voor medisch-ethische toetsingen door erkende instanties (METC s) en lokale uitvoerbaarheidsverklaringen afgegeven door de ziekenhuizen waar de clinical trials worden uitgevoerd. NCTD Monitor 2008 In deze monitor zijn de resultaten over bovengenoemde periode bijeengebracht. Zowel de database als de monitor pretenderen niet volledig te zijn, maar trends te signaleren. De totale gemiddelde toetsingsperiode voor goedkeuring van een protocol bedraagt 196 dagen, dus ruim een half jaar. Hiermee worden de wettelijke tijden en adviestermijnen met een factor twee overstegen (60 dagen voor medisch-ethische toets en 30 dagen voor lokale uitvoerbaarheidsverklaring). Worden de zogenoemde klokstops niet meegerekend dan is het nog altijd 174 dagen. De gemiddelde tijd die de oordelende commissie nodig heeft voor haar oordeel valt binnen de gestelde tijd van 60 dagen, namelijk 48. Er is wel een grote spreiding te constateren: 69% ligt onder de 60 dagen en ruim 8% boven de 100 dagen. De lokale uitvoerbaarheidsverklaringen zijn de grootste veroorzakers van lange toetsingstijden. De gemiddelde duur is weliswaar lager dan vorig jaar, maar nog altijd 62 dagen, gebaseerd op 150 beoordelingen. Slechts 40% ligt binnen de adviestermijn van 30 dagen. In tegenstelling tot de medisch-ethische toetsing neemt een groot aantal beoordelingen (20%) meer dan drie maanden (100 dagen) in beslag. NCTD Monitor 2008 / 5
4 Inleiding Conclusie: er zijn nog geen grote verbeteringen waar te nemen in de toetsingstijden voor klinisch onderzoek. Nefarma wil graag met betreffende partijen zoals CCMO (Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek), ziekenhuizen, DCTF (Dutch Clinical Trial Foundation) en de ministeries zoeken naar oplossingen. Het is voor Nederland belangrijk dat de positie als trialland wordt behouden en verbeterd. Het NCTD-project beoogt samen met relevante veldpartijen trends te signaleren en toetsingsprocedures kwalitatief te verbeteren en te versnellen. Het is een middel om de innovatieve farmaceutische industrie inzicht te geven in de termijnen voor de toetsing van mono- en multicenter clinical trials en de ontwikkeling daarvan in de tijd. Immers, toetsingsprocedures zijn een belangrijke factor bij de uitvoering van clinical trials. Hoe langer deze procedures, hoe later de trials kunnen starten. Soms kan dit leiden tot stopzetten, bijvoorbeeld als het geplande aantal patiënten in andere ziekenhuizen al is ingesloten. Dit kan invloed hebben op de positie van Nederland ten opzichte van andere Europese en internationale landen. Het is belangrijk dat Nederland zijn positie als onderzoeksland behoudt en uitbreidt. Dit heeft een positief effect op het wetenschappelijk en innovatieklimaat, de vergroting van kennis bij artsen over nieuwe behandelmogelijkheden en de werkgelegenheid. Het is echter vooral van belang voor patiënten. Zij krijgen hierdoor eerder toegang tot nieuwe medicijnen en behandelmogelijkheden. Betrokken partijen zien steeds meer het belang van kortere toetsingsprocedures. Zo voerde de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) al verschillende verbeteringen door om de indiening van de protocollen te versnellen. Binnen de Dutch Clinical Trial Foundation (DCTF) is een voorstel gemaakt voor structurering van de lokale uitvoerbaarheidstoetsen. Ook binnen de ziekenhuizen en ministeries van VWS en Economische Zaken heeft dit onderwerp de aandacht. Nefarma wil met deze monitor een bijdrage leveren aan dit verbeteringsproces door trends in de toetsingsprocedures te signaleren. NCTD Monitor 2008 / 6 NCTD Monitor 2008 / 7
5 Monitor 2008 Deze monitor bevat gegevens van 83 studies en 150 beoordelingen van lokale uitvoerbaarheidsverklaringen. In vergelijking met de voorgaande jaren is dit aantal groter. Er zijn voldoende waarnemingen beschikbaar om voor Nederland als geheel trends aan te geven. Er zijn dit jaar twee nieuwe statistieken toegevoegd. Hierdoor zijn we in staat de totale toetsingstijd te berekenen. Dit geeft inzicht in de tijd die met de toetsingsprocedures is gemoeid, de tijd voordat een clinical trial kan starten. Voor doorlooptijden per oordelende commissie of uitvoerende instelling is het aantal NCTD Monitor 2008 waarnemingen naar onze mening vaak nog te gering om te publiceren. De door ons gewenste (statistische) betrouwbaarheid wordt daarbij niet gehaald. Dit jaar blijft de toetsing door de erkende oordelende commissie redelijk constant en binnen de gestelde termijn. Helaas is er slechts een geringe verbetering opgetreden in de termijnen voor het afgeven van de lokale uitvoerbaarheidsverklaring. Achtergrond In de beveiligde NCTD database worden stappen geregistreerd van de verschillende processen in het goedkeuringstraject. Zo wordt de doorlooptijd van het traject zichtbaar. Sinds een jaar zijn we ook in staat om klokstops te registreren. Als een oordelende commissie om aanvullende gegevens vraagt, is het mogelijk deze periode niet mee te rekenen met de gehele toetsingsperiode. Hierdoor krijgen we inzicht in de mate waarin de verschillende actoren betrokken zijn bij de toetsingstijden. Gecombineerd met de nieuwe mogelijkheid om de totale tijd te berekenen, geeft dit inzicht in de tijdsperiode waarmee rekening gehouden moet worden alvorens een clinical trial kan worden gestart. NCTD Monitor 2008 / 9
6 Overall toetsingstijden De individuele leden van Nefarma en de ACRON voeren deze data in. Zowel mono- als multicenter-onderzoek kan worden ingevoerd. Er vindt geautomatiseerde controle op de invoer plaats, waarna het projectteam op hoofdlijnen de ingevoerde data valideert. Bij onduidelijkheden wordt contact opgenomen met de invoerder. Zonodig vindt aanpassing van de invoer plaats. Aanleveren van gegevens Dankzij de inspanning van de leden om deze data zo compleet en snel mogelijk aan te leveren, kunnen wij deze data verzamelen. Nefarma streeft naar een zo compleet mogelijke database. Dan zijn wij in staat krachtige conclusies te trekken en trends te signaleren. De totale tijd die nodig is om in Nederland een protocol van een clinical trial beoordeeld te krijgen, bedraagt bemiddeld 196 dagen (zie tabel 1). Dit is ruim tweemaal zo lang als de officiële tijden die hiervoor staan. De spreiding is erg groot, namelijk drie maanden. Sinds vorig jaar zijn wij in staat ook klokstops te registreren. Een klokstop is gedefinieerd als de periode waarin aanvullende informatie aan de indienende partij wordt gevraagd. Op dat moment ligt het beoordelingstraject stil. Nemen we deze periode niet mee, dan geeft dit ons een beeld hoeveel tijd de commissie nodig heeft voor haar oordeel. Berekening van de toetsingstijden met klokstops, levert een gemiddelde op van 174 dagen (zie tabel 1). Ook dit is veel langer dan de in de wet gestelde tijden, namelijk 60 dagen voor de medischethische toetsing en 30 dagen voor de lokale uitvoerbaarheidstoets. In de volgende paragrafen treft u meer details aan over de resultaten uit de NCTD. tabel 1: De overall toetsingstijden (doorlooptijden) inclusief en exclusief klokstops in de periode maart gemiddelde bruto doorlooptijd (in dagen) steekproef (n) standaarddeviatie (sd) bruto doorlooptijd februari netto doorlooptijd gemiddelde netto doorlooptijd (in dagen) steekproef (n) standaarddeviatie (sd) NCTD Monitor 2008 / 10 NCTD Monitor 2008 / 11
7 Toetsingstijden oordelende commissie Aangezien twee nieuwe statistieken zijn toegevoegd, zijn alleen die protocollen meegenomen waarvan de gegevens compleet zijn ingevuld. Dit verklaart ook het verschil tussen dit aantal en het aantal dat bij de statistiek van medisch-ethische toetsing is gebruikt (zie tabel 2). Vergeleken met vorig jaar is de steekproefgrootte toegenomen van 57 naar 83. De gemiddelde toetsingstijden zijn korter dan voorgaande jaren, 48 tegenover 60 dagen. Ze vallen binnen de wettelijke tijden. In ongeveer een derde (31%) van het aantal studies wordt de termijn van 60 dagen overschreden (zie tabel 2). gemiddelde klokstop (in dagen) figuur 1: Variatie in klokstops, verdeeld naar fases van het klinisch onderzoek (maart 2007 februari 2008). tabel 2: Toetsingstijden (doorlooptijd) van METC-beoordeling, inclusief klokstops, in de periode maart 2007 februari gemiddelde doorlooptijd in dagen 60 dagen steekproef (n) doorlooptijd METC beoordeling 48 69% 83 0 fase I fase II fase III fase IV type onderzoek In figuur 2 is de spreiding van deze tijden weergegeven. Veel toetsingstijden liggen onder de 40 dagen en er zijn 10 protocollen die in meer dan 100 dagen werden beoordeeld. Deze tijden zijn inclusief klokstops. Kijken we naar de verschillende fases van het klinisch onderzoek waarop de protocollen In figuur 1 zijn de gemiddelde lengtes van klokstops weergegeven: ze variëren tussen de 15 en 30 dagen, waarbij de klokstops in fase II het langst zijn. In de navolgende paragrafen zullen de beide toetsingsprocedures nader worden belicht. betrekking hebben, dan zien we dat bijna de helft van het aantal studies voor rekening komt van fase III-studies. Toetsingstijden voor de twee fase I-protocollen vertonen een grote variatie. De toetsingstijden voor de andere fases ontlopen elkaar niet veel en vallen redelijk binnen de vastgestelde termijn. NCTD Monitor 2008 / 12 NCTD Monitor 2008 / 13
8 aantal figuur 2: Spreiding van de toetsingstijden van METC beoordelingen, weerge- Toetsingstijden lokale uitvoerbaarheidsverklaring De toetsingstijden zijn gebaseerd op gegevens van 150 beoordelingen. De toetsingstijden 8 geven in intervallen van van de lokale uitvoerbaarheidsverklaringen laten een ander beeld zien dan hiervoor is 6 10 dagen. De groene geschetst. Voor deze toets is een advies aangegeven van 30 dagen. De gemiddelde tijden 4 2 balken geven het aantal protocollen weer dat binnen de wettelijk zijn tweemaal zolang, namelijk 62. Slechts 44% is binnen 30 dagen beoordeeld (tabel 4). Dit is ten opzichte van vorig jaar een kleine verbetering: gemiddeld 68 dagen en 17% goedkeuring binnen 30 dagen. 0 vastgestelde termijn van > dagen is beoordeeld. duur METC beoordeling naar fase (exclusief amendementen) fase I II III IV gemiddelde doorlooptijd (in dagen) sd interval (in dagen) steekproef (n) tabel 3: De toetsingstijden van METC beoordeling, verdeeld naar fase van het klinisch onderzoek, exclusief amendementen. tabel 4: Gemiddelde toetsingstijden (doorlooptijden) voor beoordelen lokale uitvoerbaarheidsverklaring in de periode maart 2007 februari gemiddelde doorlooptijd (in dagen) 30 dagen 30 dagen steekproef (n) doorlooptijd lokale uitvoerbaarheidsverklaring In figuur 3 is te zien dat er zeer korte toetsingstijden zijn voor de beoordeling: 23 van de 62 44% 56% verklaringen tussen 0 tot 10 dagen. Daarnaast zijn er relatief veel verklaringen (20%) die pas na een periode langer dan 100 dagen worden afgegeven, namelijk 30 van de 150. NCTD Monitor 2008 / 14 NCTD Monitor 2008 / 15
9 Binnen het kader van protocoltoetsing, bepaalt de lokale uitvoerbaarheidsverklaring voor het grootste deel de duur van de gehele toetsingsprocedure. Verkorting van deze toetsing gemiddelde doorlooptijd (in dagen) zal een grote tijdwinst voor het starten van clinical trials betekenen. aantal figuur 3: Spreiding van de toetsingstijden voor lokale uitvoerbaarheidsverklaringen in de periode maart 2007 tot februari De figuur 4: Gemiddelde toetsingstijden (doorlooptijden) die nodig zijn voor het afgeven van een lokale uitvoerbaarheidsverklaring in de periode jan 06 - feb 07 mrt 07 - feb groene balken geven het periode 5 aantal verklaringen weer >100 dat binnen de adviestermijn van 30 dagen is beoordeeld. interval (in dagen) In figuur 4 is het verloop weergegeven van tijden behorende bij de lokale uitvoerbaarheidsverklaringen. Er is een piek in 2005 waar de gemiddelde tijd 80 dagen bedraagt: in 2007 is deze iets gedaald tot 62 dagen. Dit is echter nog altijd tweemaal zo lang als de adviestijden. NCTD Monitor 2008 / 16 NCTD Monitor 2008 / 17
10 Disclaimer Behoudens de in of krachtens de Auteurswet 1912 gestelde uitzonderingen mag niets uit de NCTD Monitor in welke vorm en op welke wijze dan ook, worden verveelvoudigd en/of aan derden openbaargemaakt zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van Nefarma. Nefarma heeft haar uiterste best gedaan om ervoor te zorgen dat de gepresenteerde informatie actueel, correct en zorgvuldig is. Desondanks accepteren wij geen aansprakelijkheid voor eventuele onjuistheden in de gepresenteerde informatie, noch voor schade, overlast of ongemak die voortvloeit uit of samenhangt met het gebruik van de in deze publicatie opgenomen informatie. NCTD-project Projectleider: mw. Ir. N.A. Kraaijeveld Beleidsadviseur medisch-wetenschappelijke zaken Nefarma Statistiek en data-analyse: mw. drs. C.J.A. van der Burg telefoon Secretariaat: mw. E. Boele telefoon Nefarma 2008 NCTD Monitor 2008 / 18
11 Nefarma vereniging innovatieve geneesmiddelen Nederland Postbus AP Den Haag t +31 (0) f +31 (0) e info@nefarma.nl i
NCTD Monitor AUGUSTUS 2009. vereniging innovatieve geneesmiddelen Nederland. Nefarma Clinical Trial Database
NCTD Monitor AUGUSTUS 2009 vereniging innovatieve geneesmiddelen Nederland Nefarma Clinical Trial Database NCTD Monitor 2009 Inhoudsopgave 5 Samenvatting en conclusies 7 Inleiding 10 Monitor 2009 12 Overall
Nadere informatieNCTD Monitor AUGUSTUS 2010. vereniging innovatieve geneesmiddelen Nederland. Nefarma Clinical Trial Database
NCTD Monitor AUGUSTUS 2010 vereniging innovatieve geneesmiddelen Nederland Nefarma Clinical Trial Database Inhoudsopgave NCTD Monitor 2010 5 Samenvatting en conclusies 8 Inleiding 12 Toelichting monitor
Nadere informatieKlinisch geneesmiddelenonderzoek. in Nederland. Ontwikkelingen, doorlooptijden en vertragingen Aanbevelingen voor verbeteringen
vereniging innovatieve geneesmiddelen Nederland Klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland Ontwikkelingen, doorlooptijden en vertragingen Aanbevelingen voor verbeteringen Nefarma Clinical Trial Databank
Nadere informatieKlinisch geneesmiddelenonderzoek. in Nederland. Ontwikkelingen, doorlooptijden en vertragingen Aanbevelingen voor verbeteringen
vereniging innovatieve geneesmiddelen Nederland Klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland Ontwikkelingen, doorlooptijden en vertragingen Aanbevelingen voor verbeteringen Nefarma Clinical Trial Databank
Nadere informatieKLINISCH GENEESMIDDELEN- ONDERZOEK
KLINISCH GENEESMIDDELEN- ONDERZOEK HET PROCES VAN HET OPSTARTEN VAN KLINISCH ONDERZOEK MET GENEESMIDDELEN GAAT VERANDEREN De ECTR verandert het klinisch onderzoek met geneesmiddelen in Europa. Dit heeft
Nadere informatieWat zijn feiten en cijfers rond geneesmiddelenonderzoek?
Deze kaart geeft een overzicht van beschikbare feiten en geneesmiddelenonderzoek. De kaart is tot stand gekomen op basis van literatuuronderzoek, interviews en denksessies met deskundigen. Met dank aan
Nadere informatieAMC Uitvoeringsrichtlijnen: Goedkeuring medisch-wetenschappelijk onderzoek door de Raad van Bestuur
AMC Uitvoeringsrichtlijnen: Goedkeuring medisch-wetenschappelijk onderzoek door de Raad van Bestuur en Deelname van personeelsleden en studenten aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Versie 1.1 Dit document
Nadere informatieEuropean Clinical Trial Regulation: Kans voor Nederland. Annelies van Woudenberg, ClinOps-dag NVFG, 20 april 2017
European Clinical Trial Regulation: Kans voor Nederland Annelies van Woudenberg, ClinOps-dag NVFG, 20 april 2017 2 Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) Doel ECTR project In oktober 2018 is Nederland
Nadere informatieEerste Kamer der Staten-Generaal
Eerste Kamer der Staten-Generaal Vergaderjaar 20 202 3 452 Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met de evaluatie van deze wet en herstel van onvolledige implementatie
Nadere informatie3 april 2014 Partnership in Clinical Trials Martijn Griep, PhD Associate Director Kwaliteit en Naleving Janssen GCO Benelux, Tilburg
Ideale site ideale samenwerking in clinical trials 3 april 2014 Partnership in Clinical Trials Martijn Griep, PhD Associate Director Kwaliteit en Naleving Janssen GCO Benelux, Tilburg MICROSOFT CORPORATION
Nadere informatieClinical Trials in Nederland 25 april 2013
Clinical Trials in Nederland 25 april 2013 Leonie Middelink * Bestuurslid NVFG Head Clinical Operations - Roche * Spreekt op persoonlijke titel Imago versus facts and figures Is de ietwat negatieve perceptie
Nadere informatieKenmerk ontheffing in de Bijstands Uitkeringen Statistiek 2009 Versie 2
Centraal Bureau voor de Statistiek Divisie sociale en regionale statistieken (SRS) Sector statistische analyse voorburg (SAV) Postbus 24500 2490 HA Den Haag Kenmerk ontheffing in de Bijstands Uitkeringen
Nadere informatieDe ECTR: een kans voor Nederland! Annelies van Woudenberg, DCRF congres, 5 oktober 2016
De ECTR: een kans voor Nederland! Annelies van Woudenberg, DCRF congres, 5 oktober 2016 European Clinical Trial Regulation 536/ 2014 European Clinical Trial Regulation (ECTR): EU Verordening betreffende
Nadere informatieccmo-richtlijn Externe Toetsing
Richtlijn van de centrale commissie medisch-wetenschappelijk onderzoek krachtens artikel 24 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, inzake de toetsingsprocedure multicenter-onderzoek
Nadere informatieWetenschappelijk onderzoek in het Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis. Procedure niet-wmo-plichtig klinisch wetenschappelijk onderzoek
Wetenschappelijk onderzoek in het Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis Procedure niet-wmo-plichtig klinisch wetenschappelijk onderzoek Deze procedure geldt voor niet-wmo-plichtig onderzoek dat of: a) enkel
Nadere informatieCheck Je Kamer Rapportage 2014
Check Je Kamer Rapportage 2014 Kwantitatieve analyse van de studentenwoningmarkt April 2015 Dit is een uitgave van de Landelijke Studenten Vakbond (LSVb). Voor vragen of extra informatie kan gemaild worden
Nadere informatieToenemende vraag naar nwmo studies Kwaliteit en transparantie voorop
Beterdan Toenemende vraag naar nwmo studies Kwaliteit en transparantie voorop Joke Eggermont, Medisch Directeur Bristol-Myers Squibb Voorzitter Nefarma projectgroep niet-wmo plichtig onderzoek 1 Waarom?
Nadere informatieToezicht op uitvoering kan beter. Aanbevelingen uit rapport Toezicht op Medisch Wetenschappelijk Onderzoek met mensen
Toezicht op uitvoering kan beter Aanbevelingen uit rapport Toezicht op Medisch Wetenschappelijk Onderzoek met mensen Najaarsbijeenkomst NVMETC 25 november 2015 Kor Grit, Jacqueline van Oijen 2 Inhoud presentatie
Nadere informatieDCTF MasterPlan toelichting op (voortgangs)rapportages
DCTF toelichting op (voortgangs)rapportages Geachte collega, Voor u liggen de rapportages van de werkgroepen Toetsing en Scholing en Kennis delen, die in het kader van het DCTF zijn gemaakt. De werkgroep
Nadere informatieImpact van de ECTR en hoe zorgen we dat NL als beste uit de bus komt. Annelies van Woudenberg, ACRON Najaarsvergadering, 2 november 2016
Impact van de ECTR en hoe zorgen we dat NL als beste uit de bus komt Annelies van Woudenberg, ACRON Najaarsvergadering, 2 november 2016 2 Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) European Clinical Trial
Nadere informatieJaarverslag 2012 Introductie MasterPlan
Introductie De Dutch Clinical Trial Foundation (DCTF) is op 1 februari 2007 opgericht om de positie van Nederland op het terrein van klinisch wetenschappelijk onderzoek te versterken. Het uiteindelijke
Nadere informatiePILOT. TOETSINGSKADER NIET-WMO-PLICHTIG (nwmo) ONDERZOEK
PILOT TOETSINGSKADER NIET-WMO-PLICHTIG (nwmo) ONDERZOEK Stuurgroep nwmo Prof. Dr. Herman Pieterse (Voorzitter) Profess Medical Consultancy B.V. Dhr. Drs. Pieter Kievit Dhr. Dr. Eric Hoedemaker Mevr. Tanja
Nadere informatieDe Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Rijnstraat 50 2515 XP Den Haag www.rijksoverheid.nl Kenmerk
Nadere informatiePraktische implementatie Europese verordening Geneesmiddelen onderzoek
Praktische implementatie Europese verordening Geneesmiddelen onderzoek Dr. Joost Keers Hoofd Wetenschappelijk Instituut j.keers@mzh.nl 050 524 5826 http://www.ccmo.nl/nl/europese-verordening Belangrijke
Nadere informatieNaar een betere lokale uitvoerbaarheidsprocedure! Carla van Herpen voorzitter WG Lokale Uitvoerbaarheid, DCRF DCRF Jaarcongres
Naar een betere lokale uitvoerbaarheidsprocedure! Carla van Herpen voorzitter WG Lokale Uitvoerbaarheid, DCRF DCRF Jaarcongres 5-10-2016 De patiënt wil (snel) toegang tot innovatieve geneesmiddelen! Betere
Nadere informatieStandard Operating Procedure
Standard Operating Procedure STZ SOP: VL2 Aanpassen proefpersoneninformatie / toestemmingsformulier aan lokale situatie Distributielijst : STZ Datum : 20-03-2014 Revisiedatum : 20-03-2015 Veranderingen
Nadere informatieEuropean Clinical Trial Regulation: Kans voor Nederland
European Clinical Trial Regulation: Kans voor Nederland Annelies van Woudenberg, 9 juni 2017 ECTR biedt kans ambitie NL waar te maken Eenduidige toestemmingsprocedures Europa interessant voor internationale
Nadere informatierapport Zelf toegebracht letsel Kerncijfers 2014
rapport Zelf toegebracht letsel Kerncijfers 2014 Disclaimer Bij de samenstelling van deze publicatie is de grootst mogelijke zorgvuldigheid in acht genomen. VeiligheidNL aanvaardt echter geen verantwoordelijkheid
Nadere informatieKenmerk ontheffing in de Bijstands Uitkeringen Statistiek
Centraal Bureau voor de Statistiek Divisie sociale en regionale statistieken (SRS) Sector statistische analyse voorburg (SAV) Postbus 24500 2490 HA Den Haag Kenmerk ontheffing in de Bijstands Uitkeringen
Nadere informatieToelichting nadere uitwerking van artikel 16 Gedragscode Geneesmiddelenreclame inzake niet-wmo-plichtig onderzoek
Toelichting nadere uitwerking van artikel 16 Gedragscode Geneesmiddelenreclame inzake niet-wmo-plichtig onderzoek Inleiding 1. De CGR heeft deze Richtlijnen over niet-wmo-plichtig onderzoek vastgesteld
Nadere informatieDCTF Jaarcongres, 23 juni 2010, Amrâth Hotel Lapershoek te Hilversum Rapport over deelsessie II: Risico management in klinisch onderzoek
DCTF Jaarcongres, 23 juni 2010, Amrâth Hotel Lapershoek te Hilversum Rapport over deelsessie II: Risico management in klinisch onderzoek Nellie Kraaijeveld, Rikard Juttmann, Henk Kamsteeg, Willem Verweij,
Nadere informatiePrivacyverklaring Sanquin Research & Labservices v10juli
Deze privacyverklaring is voor het laatst aangepast in juni 2018 en komt in de plaats van eerdere versies. We kunnen deze privacyverklaring van tijd tot tijd aanpassen. We stellen je van eventuele wijzigingen
Nadere informatieGHB hulpvraag in Nederland
GHB hulpvraag in Nederland Belangrijkste ontwikkelingen van de hulpvraag voor GHB problematiek in de verslavingszorg 2007-2012 Houten, mei 2013 Stichting IVZ GHB hulpvraag in Nederland Belangrijkste ontwikkelingen
Nadere informatieToetsingskader nwmo. Denkmodel. Niet-interventioneel onderzoek. Toetsen?! Welk probleem lossen we precies op?
Niet-interventioneel onderzoek ( niet WMO ) Toetsen?! Kit Roes Voorzitter stuurgroep Implementatie Toetsingkader nwmo Directeur Kwaliteit en Patiëntveiligheid UMC Utrecht NFU Platform Klinisch Onderzoek
Nadere informatieAanmelden medischwetenschappelijk
Aanmelden medischwetenschappelijk onderzoek SOP Aanmelden WMO-plichtig onderzoek_versie juli 2016.doc Pagina 1 van 10 Aanmelden WMO-plichtig onderzoek 1. Doel Het beschrijven van de procedure die gevolgd
Nadere informatieKwaliteitssysteem datamanagement. Meetbaar Beter
Kwaliteitssysteem datamanagement Meetbaar Beter Datum: 20 juli 2017 Versie : 0.10 Kwaliteitssysteem Meetbaar Beter versie 0.10.docx Pagina 1 van 8 Voorwoord Het aantal centra dat is aangesloten bij Meetbaar
Nadere informatieKwaliteitssysteem datamanagement. Meetbaar Beter
Kwaliteitssysteem datamanagement Meetbaar Beter Datum: 22 maart 2016 Versie : 0.8 Kwaliteitssysteem Meetbaar Beter versie 0.8 Pagina 1 van 8 Voorwoord Het aantal centra dat is aangesloten bij Meetbaar
Nadere informatieSOP aanleveren en afhandelen WMO onderzoek METC Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, versie 1, juli
Aanmelden en afhandelen medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO-onderzoek) Medisch-ethische toetsingscommissie (METC) Onze Lieve Vrouwe Gasthuis Hieronder treft u aan de procedure van aanmelding
Nadere informatieRapport Evaluatie RET Van papier naar praktijk
Rapport Evaluatie RET 2012 Van papier naar praktijk CCMO, april 2014 Inhoudsopgave Inleiding.. 2 Achtergrond RET 2012. 3 Wijzigingen RET 2012..5 Evaluatie: heeft de RET 2012 het gewenste effect?......7
Nadere informatieHandleiding Goedkeuringsprocedure Raad van Bestuur Zuyderland wetenschappelijk onderzoek
Handleiding Goedkeuringsprocedure Raad van Bestuur Zuyderland wetenschappelijk onderzoek INLEIDING oor al het onderzoek dat binnen Zuyderland wordt uitgevoerd moet goedkeuring worden verkregen van de Raad
Nadere informatieRapport Institutioneel Onderzoek
Rapport Institutioneel Onderzoek Beleidsterrein patiëntenbeleid / Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen Behorend bij het Basisselectiedocument voor de neerslag van de handelingen van de Medisch
Nadere informatieDe Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG. Datum 15 mei 2013 Betreft Kamervragen. Geachte voorzitter,
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 2008 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Rijnstraat 50 255 XP DEN HAAG T 070 340 79 F 070 340 78 34
Nadere informatieDe Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG. Datum 29 juni 2016 Betreft Kamervragen. Geachte voorzitter,
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag T 070 340 79 11 F 070 340
Nadere informatieEuropean Clinical Trial Regulation: Kans voor Nederland
European Clinical Trial Regulation: Kans voor Nederland Annelies van Woudenberg, 13 november 2017 European Clinical Trial Regulation 536/ 2014 EU Verordening betreffende klinische proeven met geneesmiddelen
Nadere informatieMDR (2017/745) en klinisch onderzoek - Implementatie in Nederland -
MDR (2017/745) en klinisch onderzoek - Implementatie in Nederland - DCRF 26 september 2018 Monique Al Teamcoördinator Landelijk Bureau CCMO MDR: Drie hoofdcategoriën klinisch onderzoek I II III Klinisch
Nadere informatieJaarverslag 2013. Introductie
DCTF Jaarverslag 2013 Introductie De Dutch Clinical Trial Foundation (DCTF) is op 1 februari 2007 opgericht om de positie van Nederland op het terrein van klinisch wetenschappelijk onderzoek te versterken.
Nadere informatienwmo toetsingskader Eveline Loriaux - projectleider Kennisatelier 10 mei 2017 Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen
nwmo toetsingskader Eveline Loriaux - projectleider Kennisatelier 10 mei 2017 Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen Zien we door de bomen nog het bos? 1 Overzicht nwmo Toetsingskader Start: juli 2015 Sinds
Nadere informatieKlinisch onderzoek bij kinderen en jongeren met kanker. wat is het en hoe werkt het?
Klinisch onderzoek bij kinderen en jongeren met kanker wat is het en hoe werkt het? De behandeling van kinderen en jongeren met kanker vindt meestal plaats in combinatie met een klinisch onderzoek. We
Nadere informatieHoofdstuk 1: Inleiding 1.1 Achtergrond
Hoofdstuk 1: Inleiding 1.1 Achtergrond Het wordt algemeen erkend dat de werkzaamheid van geneesmiddelen bij kinderen kan afwijken van die bij volwassenen. Om te komen tot passende farmacotherapeutische
Nadere informatieHenk Jan Out, Paul van Meurs en Rudolf van Olden. Van eerste humane toediening tot algemeen gebruik
VII 1 Introductie tot de farmaceutische geneeskunde................................ 1 Henk Jan Out, Paul van Meurs en Rudolf van Olden I Van eerste humane toediening tot algemeen gebruik 2 Exploratory
Nadere informatie------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Concept Procedure Lokale Haalbaarheid klinisch geneesmiddelenonderzoek
Nadere informatieHandleiding Study Management voor onderzoeker
Handleiding Study Management voor onderzoeker Onderdeel van Research Manager Handleiding Research Manager onderdeel Study Management 21-07-2017 1 Inhoudsopgave Hoofdstuk: Pagina: 1. Gebruik Study Management
Nadere informatieWat is een klinische studie?
Wat is een klinische studie? Klinische studies Klinische studies Klinische studies worden verricht om de werkzaamheid van geneesmiddelen alsook combinaties van verschillende behandelingen te testen. Klinische
Nadere informatieToelichting bij de richtlijn inzake de toetsingsprocedure multicenter-onderzoek en
Toelichting bij de richtlijn inzake de toetsingsprocedure multicenter-onderzoek en externe toetsing van monocenter-onderzoek (Richtlijn Externe Toetsing) Inleiding Op 1 januari 2001 is de Richtlijn van
Nadere informatieFormulier Voortgangsrapportage
Formulier Voortgangsrapportage De METC azm/um wil van al het door haar beoordeelde WMO-onderzoek jaarlijks een voortgangsrapportage zien. Zij heeft deze eis daartoe opgenomen in de tekst van haar eigen
Nadere informatieMasterplan professionalisering voorbereiding mensgebonden genees- en hulpmiddelen onderzoek;
Masterplan professionalisering voorbereiding mensgebonden genees- en hulpmiddelen onderzoek; Eén voor allen en allen voor één Voorwoord Dames en heren, Bewegen is goed. Niet alleen voor de gezondheid,
Nadere informatienwmo toetsingskader Eveline Loriaux projectleider 4 oktober 2017 Jaarcongres DCRF
nwmo toetsingskader Eveline Loriaux projectleider 4 oktober 2017 Jaarcongres DCRF Zien we door de bomen nog het bos? nwmo Toetsingskader Overzicht Start: juli 2015 In 2017 zijn 39 aanvragen ingediend
Nadere informatieOp naar het snel opstarten van klinisch onderzoek in Nederland!
Op naar het snel opstarten van klinisch onderzoek in Nederland! Marika Trieling Voorzitter DCRF werkgroep Lokale uitvoerbaarheid 12 februari 2019 Wat is er in Nederland nodig? Verkorten tijdslijnen van
Nadere informatieEuropean Clinical Trial Regulation: Kans voor Nederland
European Clinical Trial Regulation: Kans voor Nederland Annelies van Woudenberg, 14 november 2018 ECTR-project NL CCMO, DCRF en VWS: samenwerking bij implementatie ECTR Doel: als verordening van kracht
Nadere informatie1. Het verzoek en hetgeen daaraan ten grondslag wordt gelegd
15 januari 2013 ADVIES (AA12.109) van de Codecommissie op verzoek van [X] op de voet van artikel 59 van het Reglement van de Codecommissie en de Commissie van Beroep van de Stichting Code Geneesmiddelenreclame,
Nadere informatieStandard Operating Procedure
Standard Operating Procedure STZ SOP: VL5 Protocolamendement (lokaal) Distributielijst : STZ Datum : 03-06-2014 Revisiedatum : 03-06-2015 Veranderingen ten opzichte van eerdere versies Versiedatum Opmerkingen
Nadere informatieWat brengt de ECTR 536/2014 de patiënt & onderzoeker
Wat brengt de ECTR 536/2014 de patiënt & onderzoeker Veronica van Nederveen, patient advocate Patientenstem.nu Thera Max, Sanofi, team manager Clinical Study Unit, namens Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen
Nadere informatieRaadsvoorstel 15 december 2011 AB11.01086 RV2011-122
Raadsvergadering d.d. Casenummer Raadsvoorstelnummer Raadsvoorstel 15 december 2011 AB11.01086 RV2011-122 Gemeente Bussum Vaststellen tarieven onroerende-zaakbelastingen 2012 Brinklaan 35 Postbus 6000
Nadere informatieKwartaalrapportage CIZ 2016 Q3 t/m 2017 Q2 Indicatiestelling Wlz
Kwartaalrapportage CIZ 2016 Q3 t/m 2017 Q2 Indicatiestelling Wlz De regels zijn gelijk. Toch is iedereen anders. Het Centrum indicatiestelling zorg (CIZ) beoordeelt met ingang van 2015 of mensen recht
Nadere informatiePraktisch: Wetenschappelijk onderzoek in het Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis. Procedure niet-wmo-plichtig klinisch wetenschappelijk onderzoek
Wetenschappelijk onderzoek in het Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis Procedure niet-wmo-plichtig klinisch wetenschappelijk onderzoek Deze procedure geldt voor niet-wmo-plichtig onderzoek dat of: a) enkel
Nadere informatieProcedure multicenter WMO-plichtig klinisch wetenschappelijk onderzoek geïnitieerd vanuit het Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
Wetenschappelijk onderzoek in het Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis Procedure multicenter WMO-plichtig klinisch wetenschappelijk onderzoek geïnitieerd vanuit het Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis Bij dit type
Nadere informatieAanmelden WMO-plichtig onderzoek
Aanmelden WMO-plichtig onderzoek 1. Doel Het beschrijven van de procedure die gevolgd wordt bij het aanmelden van onderzoek dat onder de WMO valt en waarbij ZGV optreedt als deelnemend centrum. Voordat
Nadere informatieBij dit type onderzoek vindt het WMO-plichtig onderzoek enkel plaats in het Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis.
Wetenschappelijk onderzoek in het Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis Procedure monocenter WMO-plichtig klinisch wetenschappelijk onderzoek Bij dit type onderzoek vindt het WMO-plichtig onderzoek enkel plaats
Nadere informatieVeel gestelde vragen Melden voorvallen/bijwerkingen bij geneesmiddelenonderzoek
Veel gestelde vragen Melden voorvallen/bijwerkingen bij geneesmiddelenonderzoek Wat is een SUSAR? SUSAR is de afkorting van Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction. In het Nederlands betekent dit
Nadere informatieRegels voor gebruik van Perined data
Regels voor gebruik van Perined data 1. Inleiding Voor gebruik en eventuele bewerking van gegevens uit de Perinatale Registratie en Audit gelden regels. Deze regels betreffen zowel voorwaarden voor bewerking
Nadere informatieVerdiepende sessie Klinisch onderzoek MHM
Verdiepende sessie Klinisch onderzoek MHM Opbrengsten en actiepunten Woensdag 14 februari 2018 Sufficient clinical evidence Wat is voldoende klinisch bewijs (voor medische hulpmiddelen zonder directe relatie
Nadere informatieJeugdgezondheidszorg 1 Uitgebreide versie:27-3-2012 v.10 GGD Zuid Limburg
Titel van het onderzoek: Hulp voor jongeren met vragen of problemen via internet Inleiding: Beste leerling, Aan de hand van de vragenlijst die je hebt ingevuld, vinden we het nodig om je nog een keer terug
Nadere informatieEvaluatie Tabakswet. Recht op een rookvrije werkplek en overlast door tabaksrook tussen 2003 en 2005
Evaluatie Tabakswet Recht op een rookvrije werkplek en overlast door tabaksrook tussen 2003 en 2005 Cyrille Koolhaas en Dr. Marc Willemsen Dit is een publicatie van STIVORO voor een rookvrije toekomst
Nadere informatiePublieksamenvatting Gegevensanalyserapport Deloitte
B_1 Bijlage Publieksamenvatting Gegevensanalyserapport Deloitte Team Mobiliteit Maastricht i.s.m. Deloitte (Eindrapport Gegevensanalyse Ringenstructuur Deloitte d.d. 21 augustus 2015) Inleiding: Q-Park
Nadere informatieProcedure IRB-beoordeling onderzoeksvoorstellen
Procedure IRB-beoordeling onderzoeksvoorstellen Inhoud 1. Wat is de Institutional Review Board of IRB?... 1 2. Taak van de IRB... 1 3. Onderzoek vallend onder de reikwijdte van de WMO ("WMO-plichtig")...
Nadere informatieJaarrapport Cenzo totaal 2013
Jaarrapport Cenzo totaal 2013 Copyright Niets uit deze uitgave mag zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van Cenzo worden verveelvoudigd en/of openbaar worden gemaakt. Voor het gebruik van de informatie
Nadere informatieOnderzoek naar de opbrengsten van de methode Lijn 3 10-11-2014
Onderzoek naar de opbrengsten van de methode Lijn 3 10-11-2014 Inhoudsopgave 1. INLEIDING... 2 2. WINTERSIGNALERING... 3 3. ZOMERSIGNALERING... 6 4. CONCLUSIES... 9 1 1. Inleiding Inleiding Bureau ICE
Nadere informatieToetsingskader nwmo. Peggy Manders 4 november 2016 Symposium V&VN Research Professionals
Toetsingskader nwmo Peggy Manders 4 november 2016 Symposium V&VN Research Professionals Biobank: definitie en rationale Wat is een biobank? + + Waarom een biobank starten? Verbeteren gezondheidszorg voor
Nadere informatie5. Goedkeuring deelname door de toetsende METC 6. Start- en einddatum onderzoek 7. Rekening
Aanleveren documenten voor het uitbrengen van advies over lokale uitvoerbaarheid bij de Medisch-ethische toetsingscommissie (METC) in het Onze Lieve Vrouwe Gasthuis Mocht u nog vragen hebben naar aanleiding
Nadere informatieWaarom studies voortijdig stoppen. Job van der Palen METC Twente
Waarom studies voortijdig stoppen Job van der Palen METC Twente Waarom studies voortijdig stoppen? Veiligheid Effectiviteit Futiliteit Andere redenen Veiligheid (1) Data and Safety Monitoring Board (DSMB)
Nadere informatieFormulier voor het beoordelen van de kwaliteit van een systematische review. Behorend bij: Evidence-based logopedie, hoofdstuk 2
Formulier voor het beoordelen van de kwaliteit van een systematische review Behorend bij: Evidence-based logopedie, hoofdstuk 2 Toelichting bij de criteria voor het beoordelen van de kwaliteit van een
Nadere informatieBeleidsadvies. Toetsingskader adviserende Commissie Lokale Uitvoerbaarheid
Beleidsadvies Toetsingskader adviserende Commissie Lokale Uitvoerbaarheid Aan : Raad van Advies Dutch Clinical Trial Foundation Van : Werkgroep Toetsing Lokale Uitvoerbaarheid Inzake : Toetsingskader Lokale
Nadere informatieResultaten CRO-vragenlijst - foto van het veld
Resultaten CRO-vragenlijst - foto van het veld Dee1: Algemene kenmerken van de organisatie Dit hoofdstuk beschrijft de kenmerken, werkzaamheden en de kwaliteit van 9 CRO s waaraan verrrichters taken en
Nadere informatieonderzoek Onderzoeksaanbod Omgevingsrecht 2013
onderzoek Onderzoeksaanbod Omgevingsrecht 2013 2 Inleiding Op het gebied van het Omgevingsrecht hebben zich in korte tijd belangrijke veranderingen voltrokken: Het aantal vergunningaanvragen is drastisch
Nadere informatieVervolgonderzoek vuurwerkongevallen 2014-2015
Vervolgonderzoek vuurwerkongevallen 2014-2015 Susanne Nijman Huib Valkenberg Uitgegeven door VeiligheidNL Postbus 75169 1070 AD Amsterdam februari 2015 Vervolgonderzoek vuurwerkongevallen 2014-2015 2 Extern
Nadere informatieReglement Medisch-ethische toetsingscommissie Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Reglement Medisch-ethische toetsingscommissie Onze Lieve Vrouwe Gasthuis CONSIDERANS De medisch-ethische toetsingscommissie als bedoeld in artikel 16, eerste lid, van de Wet medisch- wetenschappelijk onderzoek
Nadere informatieTaken en Werkwijze Wetenschappelijke Commissie. DPCG-DPCA-PACAP- PancreasParel
Taken en Werkwijze Wetenschappelijke Commissie DPCG-DPCA-PACAP- PancreasParel Versie 01.08.2016 Inhoud 1. Algemeen 2. Begripsbepalingen 3. Samenstelling Wetenschappelijke Commissie 4. Vergaderingen van
Nadere informatieKwartaalrapportage CIZ 2017 Q1 t/m 2017 Q4 Indicatiestelling Wlz
Kwartaalrapportage CIZ 2017 Q1 t/m 2017 Q4 Indicatiestelling Wlz De regels zijn gelijk. Toch is iedereen anders. Het Centrum indicatiestelling zorg (CIZ) beoordeelt met ingang van 2015 of mensen recht
Nadere informatieresearch manager wij maken kwaliteit in de zorg meetbaar
research manager wij maken kwaliteit in de zorg meetbaar research manager is een product van: Cloud9 Software B.V. www.cloud9software.nl wij maken kwaliteit in de zorg meetbaar U kunt via onderstaande
Nadere informatieembryo kwaliteit bij BRCA1 of BRCA2 mutatie draagsters
Toelichting bij informatie folder Informatie voor IVF/PGD patiënten Deze informatie folder is bedoeld voor alle IVF/PGD patiënten die geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek. Dit zijn de patiënten
Nadere informatieOnderzoek als project
Onderzoek als project Onderzoek als project Met MS Project Ben Baarda Jan-Willem Godding Eerste druk Noordhoff Uitgevers Groningen/Houten Ontwerp omslag: Studio Frank & Lisa, Groningen Omslagillustratie:
Nadere informatieHandleiding Study Management voor afstudeeronderzoek
Handleiding Study Management voor afstudeeronderzoek Onderdeel van Research Manager Handleiding Research Manager onderdeel Study Management 12-10-2018 1 Inhoudsopgave Hoofdstuk: Pagina: 1. Gebruik Study
Nadere informatieHandleiding Goedkeuringsprocedure Raad van Bestuur Zuyderland voor wetenschappelijk onderzoek
Handleiding Goedkeuringsprocedure Raad van Bestuur Zuyderland voor wetenschappelijk onderzoek Deze handleiding wordt voortdurend geupdate naar aanleiding van de meest recente wet- en regelgeving en wijzigingen
Nadere informatieProcedure deelnemend aan multicenter WMO-plichtig klinisch wetenschappelijk onderzoek
Wetenschappelijk onderzoek in het Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis Procedure deelnemend aan multicenter WMO-plichtig klinisch wetenschappelijk onderzoek Bij dit type onderzoek neemt de onderzoeker van het
Nadere informatie1. Aanlevering databestanden CQI Farmacie 2016
Memo Aan Meetbureaus die willen gaan meten met de CQI Farmacie voor de landelijke benchmark 2016 Afzender dr. ir. M.H. (Maarten) Batterink Datum Barneveld, 11 november 2015 Significant Thorbeckelaan 91
Nadere informatieANALYSE PATIËNTERVARINGEN ELZ HAAKSBERGEN
ANALYSE PATIËNTERVARINGEN ELZ HAAKSBERGEN Dr. C.P. van Linschoten Drs. P. Moorer Definitieve versie 27 oktober 2014 ARGO BV Inhoudsopgave 1. INLEIDING EN VRAAGSTELLING... 3 1.1 Inleiding... 3 1.2 Vraagstelling...
Nadere informatieBenchmark van complicaties en reïnterventies van pacemaker- of ICD implantaties. Concept / 10 januari 2019 / versie
Benchmark van complicaties en s van pacemaker- of ICD implantaties Concept / 10 januari 2019 / versie 2018.0.4 Versie: 2018.0.4 Datum: 10 januari 2019 Voor informatie neem contact op met: Nederlandse Hart
Nadere informatieOnderzoeksreglement Deliver studie
1. Algemeen 1.1 Doel onderzoeksreglement Dit onderzoeksreglement regelt de rechten en verplichtingen van de bij de Deliver-studie betrokken partijen voor zover het betreft het verwerken van de onderzoeksgegevens
Nadere informatieCCMO Structuur documenten Technische Toetsing (ass.secr.) Inhoudelijke Toetsing (secretaris)
CHECKLIST WMO Primaire indieningsproces WMO in METC Management, screening door Assistent Secretaris. Hieronder staan de generieke uitgangspunten en is toegelicht hoe de primaire toetsing indiening WMO
Nadere informatie