Conflict van belangen

Transcriptie

1 Validering van de 1-week papierenversie en 1-week smartphoneapplicatie van de Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test (CARAT) de Jong C. 1, Baretta H. 1, van der Molen T. 1, de Kroon J. 1, van Heijst E. 1, Tsiligianni I. 1,2, Fonseca J. 3, Flokstra- de Blok B Afdeling Huisartsgeneeskunde en Ouderengeneeskunde en het Groningen Research Institute for Asthma and COPD - Primary Care (GRIAC-PC), Universitair Medisch Centrum Groningen. 2. Clinic of Social and Family Medicine, University of Crete, Crete, Greece 3. Allergy division CUF Porto Hospital & Instituto and CINTESIS, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto, Porto, Portugal Conflict van belangen Dit onderzoek is gefinancierd door AstraZeneca met een unrestricted grant. 1

2 Astma en Rhinitis Hoge prevalentie Astma: ca. 300 miljoen wereldwijd Rhinitis: ca. 500 miljoen wereldwijd Aanzienlijke impact op het leven van patiënten Frequent komen deze aandoeningen gelijktijdig voor Ca. 80% van astmatici heeft rhinitis 10-40% van mensen met rhinitis heeft astma One airway. One disease. Beoordeling astma EN rhinitis? Ondanks frequent gelijktijdig voorkomen van deze aandoeningen richten astma beoordelingsmethoden zich niet op rhinitis Asthma Control Questionnaire (ACQ) Asthma Control Test GINA assessment of asthma control (GINA) De Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma initiative (ARIA) erkent en stuurt aan op een gelijktijdige beoordeling en behandeling van astma en rhinitis 2

3 Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test (CARAT) Beoordeeld symptomen astma en rhinitis Beslaat symptomen in de afgelopen 4 weken Is in meerdere talen, waaronder Nederlands, gevalideerd Voldoet aan alle COSMIN-criteria voor patient related outcomes Astma subscore Rhinitis subscore Doel van de studie Valideren 1 week versie, op papier en als smartphone app Smartphone app Gemakkelijk te gebruiken Breed inzetbaar Kan waardevolle informatie voor huisarts opleveren Sluit aan bij zelfmonitoring Van 4 naar 1 week recall In de praktijk is 4 week lang Lastig voor patiënt Variabiliteit van rhinitis en astma 3

4 Methode 109 astmapatiënten uit de eerste lijn Baseline Week 1 Week 2 Week 3 Week 4 Medicatie Rookverleden ARIA VAS GINA ACQ CARAT 4-week papier Evaluatievragen ARIA = Allergic Rhinitis And Its Impact On Asthma VAS = Visual Analog Scale GINA = Global Initiative for Asthma ACQ = Asthma Control Questionnaire Statistisch plan Correlatie 1 week CARAT papier versie met app versie Spearman s correlation coefficient (SCC) Hypothese: Spearman s correlation coefficient >0,80 Interne consistentie Crohnbachs alfa Hypothese: Crohnbachs alfa >0,7 Test-hertest betrouwbaarheid Spearman Correlation Coefficient (SCC) Hypothese: SCC: p<0,05 en r>0,5 Correlatie 1-week (papier) met 4-week CARAT Wilcoxon-Signed-Rank Hypothese: Wilcoxon-Signed-Rank: geen significant verschil tussen de 1 week en de 4 week versie (α=0,05) Construct validiteit (VAS, GINA, ACQ, ARIA) Spearman correlation en t-toets Hypothese: (VAS, GINA, ACQ) Spearman correlation r<0,5 en p<0,05) (ARIA) T-toets: Hogere CARAT (rhinitis) bij ARIA mild (p<0,05) 4

5 Demografische gegevens Leeftijd (gemiddelde in jaren) 53,1 Geslacht (% man) 39,4 Packyears (mediaan) 11 FEV 1 (gemiddelde, % voorspeld) 94 FVC (gemiddelde, % voorspeld) 105 FEV 1 /FVC (gemiddelde) 0,74 Resultaten Correlatie 1-week papier met app CARAT SCC: 0,868-0,980 Interne consistentie (totaal scores en sub-scores van de 1-week papier en app) Crohnbachs alfa >0,787 Test-hertest betrouwbaarheid SCC: 0,724-0,906, p<0,001 Correlatie 1-week papier met 4-week CARAT Wilcoxon-Signed-Rank: papier p=0,232 5

6 Construct validiteit Luchtwegen algemeen VAS-score GINA ACQ Bovenste luchtwegen Lagere luchtwegen CARAT (total) Correlation -0,625-0,482-0,574-0,554-0,657 P-value 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 CARAT (Rhinitis) Correlation -0,354-0,569-0,234-0,144-0,318 P-value 0,000 0,000 0,014 0,007 0,001 CARAT (Asthma) Correlation -0,661-0,259-0,695-0,670-0,705 P-value 0,000 0,007 0,000 0,000 0,000 T-toets: groep ARIA mild heeft significant hogere CARAT (rhinitis) scores Hypothese bevestigd App tevredenheid 41,3% 54,1% 4,6% Prefereerde de app Prefereerde papier Geen voorkeur 6

7 Conclusie 1-week CARAT heeft een goede: Interne consistentie Test-hertestbetrouwbaarheid Construct validiteit Zowel op papier als via de smartphone app Dank u voor uw aandacht 7