Commissie Medische Ethiek

Transcriptie

1 Commissie Medische Ethiek 1.Algemeen Zoals vereist door artikel 70 van de Wet op de ziekenhuizen beschikt het O.L.V. van Lourdes ziekenhuis Waregem over een Commissie Medische Ethiek. De werking en de taken van deze Commissie zijn wettelijk vastgelegd in het KB van 12 augustus Opdrachten van de Commissie Medische Ethiek 1. begeleiding bij en advies geven over de ethische aspecten van de ziekenhuiszorg 2. ondersteuning geven bij beslissingen over individuele gevallen inzake ethiek 3. advies geven over de protocollen inzake experimenten op mensen en op reproductief menselijk materiaal (wet van 7 mei 2004 wet inzake experimenten op de menselijke persoon ) 3. Werking van de Commissie Medische Ethiek De Commissie komt in principe zes keer per jaar samen, op de eerste woensdag van de maanden januari, maart, mei, juli, september en november. Bij noodzaak kan altijd een extra vergadering worden georganiseerd. De vergaderingen gebeuren achter gesloten deuren. De Commissie kan op eigen initiatief voorstellen doen in het kader van haar begeleidende en raadgevende opdracht met betrekking tot de ethische aspecten van de ziekenhuiszorg. 4. Contact met de Commissie Medische Ethiek 4.1. Individuele ethische vragen Patiënten, patiëntenvertegenwoordigers en familieleden kunnen zich richten tot de Commissie Medische Ethiek om advies te vragen in verband met bepaalde (medisch)- ethische aspecten van bepaalde gebeurtenissen of beslissingen. Hiertoe kan contact worden opgenomen met de voorzitter of de secretaris. 1

2 Ook huisartsen, ziekenhuisartsen, verpleegkundigen en alle andere ziekenhuismedewerkers kunnen een overlegmoment aanvragen als ze voor een ethische kwestie staan die ze ter bespreking willen voorleggen. De vraag wordt per post of per mail gericht aan de voorzitter of secretaris van de Commissie. De voorzitter van de Commissie Dr. Casper Sommeling kunt u bereiken op het nummer 056 / of via mail casper.sommeling@ziekenhuiswaregem.be De secretaris van de Commissie mevrouw Marleen De Mazière kunt u bereiken op het nummer 056 / of via mail marleen.demaziere@ziekenhuiswaregem.be De vraag komt op de agenda van de eerstvolgende vergadering of indien dringend advies nodig is, wordt zo snel als mogelijk een ad hoc vergadering bijeen geroepen. De Commissie behandelt de vraag, na voorafgaand te hebben onderzocht of de vraag niet dient te worden gericht aan een andere commissie, vb. aan de ombudsdienst, aan wie ze desgevallend wordt overgemaakt. De vraag mag niet anoniem worden gesteld. De identiteit van de vraagsteller en/of betrokken patiënt wordt niet vrijgegeven. Deze geheimhouding is wettelijk verplicht. De notulen van de vergadering zijn eveneens strikt vertrouwelijk. Enkel de vraagsteller krijgt een gemotiveerd verslag van het besproken onderwerp. De Commissie formuleert in principe geen bindend antwoord maar reikt een advies aan. Dit advies wordt steeds geformuleerd na het inwinnen van de nodige informatie en na multidisciplinair overleg tussen o.a. medici, paramedici, jurist, ethicus, apotheker en verpleegkundigen Adviezen medische ethiek Eén van de kerntaken van de Commissie Medische Ethiek is het aanreiken van adviezen over medisch-ethische vragen en thema s zoals palliatieve zorg, palliatieve sedatie, euthanasie, reanimatiebeleid, zwangerschapsafbreking, fixatiebeleid, afstaan en gebruik van menselijk lichaamsmateriaal,. Adviesaanvragen kunnen op dezelfde wijze gebeuren als onder 4.1. vermeld. 2

3 4.3. Studie-aanvragen Aanvragen klinische studies De Commissie Medische Ethiek fungeert bij wet als niet-leidende commissie bij studie-aanvragen door artsen uit ons ziekenhuis. De commissie kan uitsluitend een oordeel uitspreken over 1. het informed consent formulier, 2. de geschiktheid van de arts die het onderzoek uitvoert en 3. de geschiktheid van de lokalen voor het verrichten van het onderzoek. Een aanvraag voor een dergelijke studie dient vergezeld te zijn van alle benodigde documenten, zoals een bewijs van goedkeuring door de leidende Ethische Commissie, de Investigator Brochure, de Nederlandstalige tekst van de informatie samen met de aan de patiënt of de vrijwilliger voorgelegde toestemmingsverklaring (informed consent/geïnformeerde toestemming) en een bevestiging van verzekering. Het is aangewezen deze informatie op te stellen in een voor de betrokken patiënt begrijpelijke taal. Aanvragen tot goedkeuring in het kader van een eindwerk of scriptie Studenten verpleegkunde, bachelorstudenten of Banaba-studenten die patiënten of ziekenhuismedewerkers wensen te bevragen of te enquêteren en/of waarbij gegevens van voornoemde bevraagde personen worden verzameld en/of verwerkt in het kader van een eindwerk of scriptie, dienen volgende procedure te volgen: 1. Voorafgaandelijk heeft de student het volledig onderzoeksvoorstel (inclusief de eventuele vragenlijst) aan zijn/haar promotor van de school ter goedkeuring voorgelegd. 2. Aan de hand van het volledig onderzoeksvoorstel (inclusief de eventuele vragenlijst) overlegt de student met het hoofd van het verpleegkundig departement of het onderzoek / de enquête mag plaatsvinden. 3. Het hoofd van het verpleegkundig departement leest het volledig onderzoeksvoorstel (inclusief de eventuele vragenlijst) kritisch. Eventuele opmerkingen worden aan de promotor voorgelegd. 4. Het hoofd van het verpleegkundig departement ondertekent het volledig onderzoeksvoorstel (inclusief de eventuele vragenlijst) voor akkoord met vermelding van de datum. 5. De student stelt een dossier samen ter goedkeuring van de Commissie Medische Ethiek. Dit dossier bevat volgende documenten: - persoonsgegevens, school, huidige opleiding, studiejaar en naam promotor 3

4 - titel en doelstelling van het onderzoek - beoogde doelgroep (patiënten, verpleegkundigen, anderen) - beknopte omschrijving en thema van het eindwerk of de scriptie - de te hanteren methodiek - het volledig onderzoeksvoorstel (inclusief de eventuele vragenlijst), goedgekeurd door de promotor en het hoofd van het verpleegkundig departement - duidelijk geformuleerde uitleg voor de betrokkenen - model toestemmingsformulier ( informed consent -formulier) voor de betrokkenen - een bewijs van eventuele verzekering (te bevragen via school) 6. De student richt het volledig dossier met een aanvraag tot goedkeuring in een gesloten enveloppe t.a.v. mevrouw Marleen De Mazière, secretaris Commissie Medische Ethiek, O.L.V. van Lourdes Ziekenhuis Waregem vzw, Vijfseweg 150 te 8790 Waregem of elektronisch naar marleen.demaziere@ziekenhuiswaregem.be. Het dossier is volledig indien het alle documenten beschreven onder 5. bevat. 7. Na ontvangst van het volledig dossier, wordt de student uitgenodigd op de eerstvolgende bijeenkomst van de Commissie Medische Ethiek om het project persoonlijk te komen toelichten. 8. De Commissie Medische Ethiek komt tweemaandelijks samen (in principe de eerste woensdag van de maanden januari, maart, mei, juli, september en november). De student houdt hier best rekening mee i.f.v. het tijdstip aanvraag en opstarten van de enquête of het onderzoek. 9. Het besluit van de Commissie Medische Ethiek wordt schriftelijk meegedeeld aan de student. 10. Elke student aan wie een goedkeuring wordt verleend, bezorgt een kopie van zijn/haar scriptie of eindwerk aan het hoofd van het verpleegkundig departement en aan de secretaris van de Commissie Medische Ethiek. 4

5 Leden van de Commissie Medische Ethiek (vanaf voor een periode van 4 jaar) Naam Titel Functie Geslacht Dr. Casper Sommeling * chirurg voorzitter man Dr. Hilde Van Riet * nucleaire geneeskundige lid vrouw Dhr. Lode De Tollenaere jurist lid man Dr. Patrick Vertongen * cardioloog lid man Dr. Katia Mekeirele * endocrinoloog lid vrouw Mevrouw Annemie Opsomer * verpleegkundige lid vrouw Mevrouw Marleen De Mazière * jurist secretaris vrouw Dr. Dirk Vanhoutte huisarts lid man Dr. Sophie Ghesquière * anesthesist lid vrouw Dr. Steven Hellebaut * gynaecoloog lid man Mevrouw Marleen Nachtergaele Verantwoordelijke kloostergemeenschap lid vrouw Ap. Katrien Kerckaert * ziekenhuisapotheker lid vrouw Dr. Beatrijs Geeroms * oftalmoloog lid vrouw Mevrouw Karin Steelant * verpleegkundige lid vrouw Dr. Evelyne Waerenburgh * gynaecoloog lid vrouw * verbonden aan het ziekenhuis 5