INCH trial Onderzoek naar Littekenbreukcorrecties

Transcriptie

1 Naam: Geb datum: INCH trial Onderzoek naar Littekenbreukcorrecties Onderzoek naar het verschil in effectiviteit tussen open en laparoscopische littekenbreukcorrecties. Patiënten Dagboek In te vullen vanaf de operatie t/m 2 weken na de operatie! Periode: t/m (2 wkn)

2 Geachte heer/mevrouw, Binnenkort wordt u geopereerd aan uw littekenbreuk. Binnen de chirurgie bestaan er momenteel twee methoden om een littekenbreuk te corrigeren. Uw chirurg heeft deze twee methoden met u besproken; de ene methode betreft een methode via een kijkoperatie en de andere methode is die via een grote snee in de buik, verder aan te geven als de open methode. Gezien het feit dat u deze brief ontvangt, blijkt dat uw chirurg uw littekenbreuk geschikt vindt voor zowel een correctie via een kijkoperatie als via een open operatie. Doel van dit onderzoek Het doel van dit onderzoek is om te kijken welke van de twee verschillende technieken om een littekenbreuk te corrigeren (via een kijkoperatie of via de open methode) het beste is. De twee technieken zijn dus allebei veilig. Door loting is bepaald of u via een open of via een kijkoperatie wordt geopereerd. Uw chirurg heeft u van de uitslag op de hoogte gebracht. Na de operatie wordt u gecontroleerd op onze polikliniek. Wij zullen u in ieder geval 2 weken, 3 maanden, 1, 3 en 5 jaar na de operatie controleren om te kijken hoe het met u gaat en of de operatie het gewenste resultaat heeft opgeleverd. In de eerste periode zullen we vooral kijken hoe snel u herstelt van de operatie. We willen ook graag weten hoe snel u uw dagelijkse bezigheden weer kunt hervatten en hoeveel pijn u heeft na de operatie. We vragen u daarom dit dagboekje bij te houden. U kunt het dagboek 2 weken na de operatie opsturen naar de hoofdonderzoeker in het VU Medisch Centrum of het geven aan uw chirurg tijdens de afspraak die u ongeveer 2 weken na de operatie heeft. Wij stellen het zeer op prijs als u ons wilt helpen bij het verzamelen van gegevens die wij nodig hebben om een volledig beeld te krijgen van de impact van de operatie. Wij vragen u om dit dagboek bij te houden gedurende twee weken nadat u geopereerd bent aan uw littekenbreuk. Tijdens het eerste poli bezoek wordt u verzocht dit boekje mee te nemen. Na die twee weken hopen wij het volledig ingevulde boekje van u in ontvangst te mogen nemen. Het is voor het onderzoek belangrijk dat u het boekje zorgvuldig invult. Wij adviseren daarom om het per dag bij te houden. De eerste bladzijden gaan over uw persoonlijke situatie, zodat wij een beeld kunnen vormen van de verandering daarin in de weken na de operatie. De uitkomst van dit onderzoek zal worden gebruikt voor wetenschappelijke publicaties en voordrachten op medische congressen. Uw gegevens zullen vertrouwelijk worden behandeld. Vragen? Indien u bij het invullen vragen heeft kunt u deze bewaren tot het volgende polibezoek of kijken op de website: U kunt ook e mailen naar c.deijen@vumc.nl

3 Mijn gegevens: Naam: Geboortedatum: Geslacht: / / M / V Sociale situatie: (omcirkel waar nodig) Alleenstaand/ samenwonend/ getrouwd/ anders, namelijk Heeft u kinderen? Mantelzorgers? Zo ja wie? Werkt u? Zo ja hoeveel uur werkt u per week? Welk beroep heeft u? Doet u vaak zwaar lichamelijk werk? Ja/nee Ja/nee. Lichamelijke situatie: Heeft u pijn? Welke score geeft u die pijn van 1 10? Ja/nee. Wanneer vind de operatie aan uw littekenbreuk plaatst? / / Wil u nog extra dingen kwijt? Dat kan hier, of aan het einde van dit dagboekje......

4 DAG 0: Vandaag bent u geopereerd, u hoeft op deze dag dus niets in te vullen DAG 1: Gisteren bent u geopereerd. Heeft u een ruggenprik? Kunt u alweer wat eten en drinken? Kun u zelfstandig uit bed? Kun u een stukje lopen? DAG 2: Heeft u een ruggenprik? Kunt u alweer wat eten en drinken? Kun u zelfstandig uit bed? Kun u een stukje lopen? Gaat u al naar huis? DAG 3: Heeft u een ruggenprik? Kunt u alweer normaal eten? Kun u zelfstandig uit bed? Kun u een stukje lopen? Bent u al thuis? DAG 4:

5 Kun u een stukje lopen? Bent u al thuis? DAG 5: Kun u een stukje lopen? Bent u thuis? DAG 6: Kun u een stukje lopen? Bent u thuis? DAG 7: Kun u een stukje lopen? Bent u al thuis? DAG 8 tm 13 hoeft u niets in te vullen DAG 14: Heeft u uw normale activiteiten kunnen hervatten? Wanneer heeft u een controle afspraak op polikliniek? / /

6 DAG 14 / IN TE VULLEN 2 WEKEN NA DE OPERATIE! Zou u onderstaande vragenlijst kunnen invullen? CarolinasComfortScale Dit is een vragenlijst over uw kwaliteit van leven (svp invullen voor de operatie). Beantwoord alstublieft ALLE vragen voor elk van de 8 activiteiten. Gebruik nvt (niet van toepassing) als u een activiteit niet verricht. Omcirkel het juiste antwoord. (0= niet, 5= heel erg) 1. Als u gaat liggen, voelt u dan b.) Pijn 2. Wanneer u bukt, voelt u dan: b.) Pijn 3. Wanneer u gaat zitten, voelt u dan: b.) pijn 4. In uw dagelijks leven (bijvoorbeeld bij het uit bed stappen, douchen, aankleden) voelt u dan: b.) pijn 5. Wanneer u hoest of diep adem haalt, voelt u dan:

7 b.) pijn 6. Wanneer u loopt of staat, voelt u dan; Beantwoord elke vraag door het antwoord op de aangegeven wijze te markeren. Als u niet zeker weet hoe u een vraag moet beantwoorden, geef dan het best mogelijke b.) pijn 7. Wanneer u de trap op of af loopt, voelt u dan: b.) pijn 8. Wanneer u sport (anders dan werkgerelateerd), voelt u dan: b.) pijn

8 DAG 14 / IN TE VULLEN 2 WEKEN NA DE OPERATIE! SF-36 GEZONDHEIDSTOESTAND VRAGENLIJST INSTRUCTIE: Deze vragenlijst gaat over uw standpunten t.a.v. uw gezondheid. Met behulp van deze gegevens kan worden bijgehouden hoe u zich voelt en hoe goed u in staat bent uw gebruikelijke bezigheden uit te voeren. Beantwoord elke vraag door het antwoord op de aangegeven wijze te markeren. Als u niet zeker weet hoe u een vraag moet beantwoorden, geef dan het best mogelijke antwoord. 1. Hoe zou u over het algemeen uw gezondheid noemen? (omcirkel één cijfer) Uitstekend 1 Zeer goed 2 Goed 3 Matig 4 Slecht 5 2. Hoe beoordeelt u nu uw gezondheid over het algemeen, vergeleken met een jaar geleden? (omcirkel één cijfer) Veel beter nu dan een jaar geleden 1 Wat beter nu dan een jaar geleden 2 Ongeveer hetzelfde nu als een jaar geleden 3 Wat slechter nu dan een jaar geleden 4 Veel slechter nu dan een jaar geleden 5

9 3. De volgende vragen gaan over bezigheden die u misschien doet op een doorsnee dag. Wordt u door uw gezondheid op dit moment beperkt bij deze bezigheden? Zo ja, in welke mate? (omcirkel één cijfer op elke regel) BEZIGHEDEN Ja, ernstig beperkt Ja, een beetje beperkt Nee, helemaal niet beperkt a. Forse inspanning, zoals hardlopen, tillen van zware voorwerpen, een veeleisende sport beoefenen b. Matige inspanning, zoals een tafel verplaatsen, stofzuigen, zwemmen of fietsen c. Boodschappen tillen of dragen d. Een paar trappen oplopen e. Eén trap oplopen f. Bukken, knielen of hurken g. Meer dan een kilometer lopen h. Een paar honderd meter lopen i. Ongeveer honderd meter lopen j. Uzelf wassen of aankleden 1 2 3

10 4. Heeft u in de afgelopen 4 weken, een van de volgende problemen bij uw werk of andere dagelijkse bezigheden gehad, ten gevolge van uw lichamelijke gezondheid? (omcirkel één cijfer op elke regel) JA NEE a. U besteedde minder tijd aan werk of andere bezigheden 1 2 b. U heeft minder bereikt dan u zou willen 1 2 c. U was beperkt in het soort werk of andere bezigheden 1 2 d. U had moeite om uw werk of andere bezigheden uit te voeren (het kostte u bv. extra inspanning) Heeft u in de afgelopen 4 weken, een van de volgende problemen ondervonden bij uw werk of andere dagelijkse bezigheden ten gevolge van emotionele problemen (zoals depressieve of angstige gevoelens)? (omcirkel één cijfer op elke regel) JA NEE a. U besteedde minder tijd aan werk of andere bezigheden 1 2 b. U heeft minder bereikt dan u zou willen 1 2 c. U deed uw werk of andere bezigheden niet zo zorgvuldig als gewoonlijk 1 2

11 6. In hoeverre hebben uw lichamelijke gezondheid of emotionele problemen u gedurende de afgelopen 4 weken gehinderd in uw normale omgang met familie, vrienden of buren, of bij activiteiten in groepsverband? (omcirkel één cijfer) Helemaal niet 1 Enigszins 2 Nogal 3 Veel 4 Heel erg veel 5 7. Hoeveel lichamelijke pijn heeft u de afgelopen 4 weken gehad? (omcirkel één cijfer) Geen 1 Heel licht 2 Licht 3 Nogal 4 Ernstig 5 Heel ernstig 6 8. In welke mate bent u de afgelopen 4 weken door pijn gehinderd in uw normale werk (zowel werk buitenshuis als huishoudelijk werk)? (omcirkel één cijfer) Helemaal niet 1 Een klein beetje 2 Nogal 3 Veel 4 Heel erg veel 5

12 9. Deze vragen gaan over hoe u zich voelt en hoe het met u ging in de afgelopen 4 weken. Wilt u a.u.b. bij elke vraag het antwoord geven dat het best benadert hoe u zich voelde. Hoe vaak gedurende de afgelopen 4 weken (omcirkel één cijfer op elke regel) altijd meestal vaak soms zelden nooit a. Voelde u zich levenslustig? b. Was u erg zenuwachtig? c. Zat u zo in de put dat niets u kon opvrolijken? d. Voelde u zich rustig en tevreden? e. Had u veel energie? f. Voelde u zich somber en neerslachtig? g. Voelde u zich uitgeput? h. Was u een gelukkig mens? i. Voelde u zich moe? Hoe vaak hebben uw lichamelijke gezondheid of emotionele problemen u gedurende de afgelopen 4 weken gehinderd bij uw sociale activiteiten (zoals vrienden of familie bezoeken, etc)? (omcirkel één cijfer) Altijd 1 Meestal 2 Soms 3 Zelden 4 Nooit 5

13 11. Hoe JUIST of ONJUIST is elk van de volgende uitspraken voor u? (omcirkel één cijfer op elke regel) volkomen juist grotendeels juist weet ik niet grotendeels onjuist volkomen onjuist a. Ik lijk wat gemakkelijker ziek te worden b. Ik ben even gezond als andere mensen c. Ik verwacht dat mijn gezondheid achteruit zal gaan d. Mijn gezondheid is uitstekend Versie 23/11/92 Copyright New England Medical Center Hospitals, Inc. Alle rechten voorbehouden