ISO9001:2015, in vogelvlucht. Door Tjarko Vrugt

Transcriptie

1 ISO9001:2015, in vogelvlucht Door Tjarko Vrugt

2 Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 2

3

4 DE NIEUWE NEN EN ISO 9001 : 2015 Deze presentatie beperkt zich tot de essentie Sktb besteed in 2016 diepgaander aandacht aan de nieuwe ISO-norm Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 4

5 DE NIEUWE NEN EN ISO 9001 : 2015 Publicatiedatum 15 september 2015 Certificaten ISO 9001:2008 nog geldig tot 3 jaar na publicatiedatum Uiterlijk 15 september 2018 moet uw onderneming voldoen aan nieuwe norm ISO 9001:2015 Stem overgang af met uw certificerende instelling Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 5

6 Het NEN geeft veel informatie o.a. ook te downloaden >> website van het NEN Delft >> NEN.nl onder het kopje >> managementsystemen Tegen betaling >> de norm zelf; de KAM-nieuwsbrief en div. publicaties Maar ook deels gratis >> Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 6

7 Aanrader: download o.a. >> gratis gids >> whitepapers Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 7

8 Bron: ISO 9001: Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 8

9 Waarom herziening ISO 9001? Aanpassen aan een veranderende wereld Vergroten vermogen organisaties om hun klanten tevreden te stellen Een goede basis bieden voor de toekomst Recht doen aan toenemende complexe omgevingen waarin organisaties werken ISO laten voldoen aan de behoeften van alle relevante belanghebbenden (stakeholders) Eenvoudiger afstemmen met andere managementsystemen met name deze laatste voor Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 9

10 High Level Structure HLS Refereert aan initiatief ISO in 2008 voor ontwikkelen structuur op hoofdlijnen voor managementsystemen Vaststellen identieke hoofdstukstructuur Doel: alle managementsysteemnormen dezelfde volgorde en samenhang Nadien verdere ontwikkeling HLS: Uitwerking in (sub)paragrafen Gemeenschappelijke kerneisen en termen en definities Sinds 2012 is HLS uitgangspunt en de basis voor nieuwe en herziene ISO-managementsysteemnormen Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 10

11 Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 11

12 High Level Structure HLS Is het hart van het plug-in model voor ISO-managementsysteemnormen Normen sluiten beter op elkaar aan Normen kunnen logisch met elkaar in verband worden gebracht Gemakkelijke integratie in het algehele managementsysteem Gevolg >> ontwikkelen ISO-normen volgens het Plug-in model Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 12

13 Inhoud van de HLS De HLS bestaat uit 7 hoofdcomponenten die gecombineerd invulling geven aan 7 belangrijke managementthema s en zorgen voor een goede koppeling tussen het strategische en het operationele niveau ( de goede dingen doen de dingen goed doen ) Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 13

14 HLS Hoofdcomponenten (lees normeisen) 4 Context van de organisatie 4.1 Inzicht in de organisatie en haar context (externe en interne belangrijke punten) 4.2 Inzicht in de behoeften en verwachtingen van belanghebbenden (stakeholders) 4.3 Toepassingsgebied van het managementsysteem 4.4 Het managementsysteem inrichten, implementeren, onderhouden en continu verbeteren, alsmede processen bepalen voor het managementsysteem Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 14

15 HLS Hoofdcomponenten (lees normeisen) 5 Leiderschap 5.1 Leiderschap en betrokkenen 5.2 Beleid 5.3 Rollen, verantwoordelijkheden en bevoegdheden 6 Planning denken) 6.1 Acties om risico s en kansen op te pakken (risicogebaseerd 6.2 Doelstellingen en de planning om ze te bereiken 6.3 Plannen van wijzigingen Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 15

16 HLS Hoofdcomponenten (lees normeisen) 7 Ondersteuning 7.1 Middelen algemeen / personeel / infrastructuur / monitoring en meten 7.2 Competentie personeel training en registratie 7.3 Bewustzijn personeel 7.4 Communicatie interne en externe communicatie 7.5 Gedocumenteerde informatie - is nieuwe term voor documentatie en registraties. Procedures en registraties wordt niet meer gebruikt > nadruk ligt nu meer op relevantie van de informatie voor het goed functioneren van het systeem Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 16

17 HLS Hoofdcomponenten (lees normeisen) 8 Uitvoering 8.1 Operationele planning en beheersing 8.2 Eisen voor producten en diensten 8.3 Ontwerp en ontwikkeling van producten en diensten 8.4 Beheersing van extern geleverde processen, producten en diensten 8.5 Productie en het leveren van diensten 8.6 Vrijgave van producten en diensten 8.7 Beheersing van afwijkende outputs Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 17

18 HLS Hoofdcomponenten (lees normeisen) 9 Evaluatie van de prestaties 9.1 Monitoren, meten, analyseren en evalueren 9.2 Interne audit 9.3 Directiebeoordeling 10 Verbetering 10.1 Algemeen kansen voor verbetering 10.2 Afwijkingen en corrigerende maatregelen 10.3 Continue verbetering Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 18

19 Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 19

20 Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 20

21 Samenvatting en afsluiting Enkele belangrijke veranderingen: Het bepalen van de context van de organisatie is de basis voor een effectievere implementatie Nadruk op managen van processen is groter Het bepalen van risico s en kansen vergroot de effectiviteit van het systeem Communicatie betreft nu ook externe communicatie Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 21

22 Samenvatting en afsluiting De HSL High Level Structure zorgt voor betere aansluiting van de ISO 9001 op de ISO en de ISO (2016) Het risicogebaseerd denken is in lijn met de ISO Risicomanagement Deze herziening ISO 9001 is een belangrijke verbetering voor de kwaliteitszorg in organisaties en met de mogelijkheid integraal managen van meerdere aspecten van de bedrijfsvoering Qemc - Tjarko Vrugt Bron: NEN - Delft 22